造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病におけるバチルス・コアギュランスの臨床研究 (aGVHD；BAT)
2024年9月22日 更新者：Yamin Fan
造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病（aGVHD）におけるバチルス・コアギュランスの臨床研究
造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病（aGVHD）に対するバチルス・コアギュランスの予防効果を評価すること
調査の概要
詳細な説明
この研究は、造血幹細胞移植後の患者を対象に実施され、介入にはバチルス・コアギュランスが使用され、造血幹細胞移植後の急性移植片対宿主病に対するバチルス・コアギュランスの予防効果を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
286
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 患者は研究について十分に認識しており、自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名します。
- 年齢：18歳以上。
- 同種HSCTを受けた血液悪性腫瘍患者と同種HSCTを受けた重度再生不良性貧血（SAA）患者は、骨髄破壊的前処置（MAC）で治療された。
除外基準:
- この臨床研究への参加を拒否しました。
- 薬を経口摂取できない。
- バチルス・コアグランスに対するアレルギー。
- 患者は、強度低減前処置（RIC）および骨髄破壊的前処置（NMC）を伴う同種HSCT、リンパ腫または多発性骨髄腫、自動HSCTを受けています。多発性骨髄腫患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
bacillus coagulans と aGVHD を予防するための最良の治療オプションを組み合わせる
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BAT は aGVHD を予防するための最良の治療選択肢を意味します
|
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アクティブコンパレータ：対照群
AGVHDを予防するための最良の治療選択肢
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バット
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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急性移植片対宿主病の発生率
時間枠：100日目
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造血幹細胞移植後100日以内に急性移植片対宿主病が起こるかどうかとその確率
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100日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月27日
一次修了 (推定)
2026年4月30日
研究の完了 (推定)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2024年9月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月8日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月22日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。