조혈모세포 이식 후 급성 이식편대숙주병에서 바실러스 응고균에 대한 임상적 연구 (aGVHD；BAT)
2024년 9월 22일 업데이트: Yamin Fan
조혈모세포 이식 후 급성 이식편대숙주병(aGVHD)에서 바실러스 응고균에 대한 임상 연구
조혈모세포 이식 후 급성 이식편대숙주병(aGVHD)에 대한 바실러스 코아귤란스의 예방 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 조혈모세포이식 후 환자를 대상으로 진행되며 중재는 Bacillus coagulans이며, 조혈모세포이식 후 급성 이식편대숙주병에 대한 Bacillus coagulans의 예방 효과를 조사하는 것을 목표로 한다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
286
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 환자는 연구에 대해 충분히 인지하고 자발적으로 참여하며 사전 동의에 서명합니다.
- 연령: ≥18세;
- allo-HSCT를 받는 혈액학적 악성종양 환자와 allo-HSCT를 받는 중증 재생불량성빈혈(SAA) 환자는 골수파괴성 조절(MAC)로 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 본 임상 연구 참여를 거부했습니다.
- 약을 경구로 복용할 수 없습니다.
- Bacillus coagulans에 알레르기가 있습니다.
- 사람들은 감소된 강도 조절(RIC) 및 비골수파괴 조절(NMC)과 함께 동종 HSCT를 복용합니다. 자가 HSCT와 함께 림프종 또는 다발성 골수종; 다발성 골수종 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험그룹
aGVHD 예방을 위한 최선의 치료 옵션과 결합된 간균 응고제
|
BAT는 aGVHD 예방을 위한 최선의 치료 옵션을 의미합니다.
|
|
활성 비교기: 대조군
AGVHD 예방을 위한 최선의 치료 옵션
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박쥐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 이식편대숙주병 발생률
기간: 100일
|
조혈모세포이식 후 100일 이내에 급성 이식편대숙주병이 발생하는지 및 발생 확률
|
100일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 27일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 9월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRS2400084534
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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