Badanie kliniczne Bacillus Coagulans w ostrej chorobie przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (aGVHD；BAT)
22 września 2024 zaktualizowane przez: Yamin Fan
Badanie kliniczne Bacillus Coagulans w ostrej chorobie przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Ocena profilaktycznego wpływu Bacillus coagulans na ostrą chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi (aGVHD) po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
Badanie przeprowadzono na pacjentach po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych, a interwencją jest Bacillus coagulans, a jego celem jest zbadanie profilaktycznego wpływu Bacillus coagulans na ostrą chorobę przeszczep przeciwko gospodarzowi po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
286
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci są w pełni świadomi udziału w badaniu, dobrowolnie uczestniczą w nim i podpisują świadomą zgodę;
- Wiek: ≥18 lat;
- Pacjenci z nowotworami układu krwiotwórczego poddawani allo-HSCT i pacjenci z ciężką niedokrwistością aplastyczną (SAA) poddawani allo-HSCT byli leczeni kondycjonowaniem mieloablacyjnym (MAC).
Kryteria wykluczenia:
- Odmówił udziału w tym badaniu klinicznym;
- Nie można przyjmować leku doustnie;
- Alergia na Bacillus coagulans;
- Ludzie przyjmują allo-HSCT z kondycjonowaniem o zmniejszonej intensywności (RIC) i kondycjonowaniem niemieloablacyjnym (NMC); chłoniak lub szpiczak mnogi z auto-HSCT; pacjentów ze szpiczakiem mnogim.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Bacillus coagulans w połączeniu z najlepszymi opcjami leczenia zapobiegającymi aGVHD
|
BAT oznacza najlepsze opcje leczenia zapobiegające aGVHD
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Najlepsze opcje leczenia zapobiegające aGVHD
|
NIETOPERZ
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania ostrej choroby przeszczep przeciw gospodarzowi
Ramy czasowe: 100-ty dzień
|
Czy ostra choroba przeszczep przeciw gospodarzowi wystąpi w ciągu 100 dni po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych i prawdopodobieństwo jej wystąpienia
|
100-ty dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 września 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 września 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 września 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRS2400084534
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .