Une étude clinique de Bacillus coagulans dans la maladie aiguë du greffon contre l'hôte après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques (aGVHD；BAT)
22 septembre 2024 mis à jour par: Yamin Fan
Une étude clinique de Bacillus Coagulans dans la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Évaluer l'effet préventif de Bacillus coagulans sur la maladie aiguë du greffon contre l'hôte (aGVHD) après une transplantation de cellules souches hématopoïétiques
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'étude est menée sur des patients après une greffe de cellules souches hématopoïétiques et l'intervention est Bacillus coagulans, visant à étudier l'effet préventif de Bacillus coagulans sur la maladie aiguë du greffon contre l'hôte après une greffe de cellules souches hématopoïétiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
286
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Les patients sont pleinement conscients de l'étude, participent volontairement et signent leur consentement éclairé ;
- Âge : ≥18 ans ;
- Les patients atteints d'hémopathies malignes subissant une allo-HSCT et les patients atteints d'anémie aplasique sévère (AAS) subissant une allo-HSCT ont été traités avec un conditionnement myéloablatif (MAC).
Critères d'exclusion :
- A refusé de participer à cette étude clinique ;
- Incapable de prendre le médicament par voie orale ;
- Allergique au Bacillus coagulans ;
- Les personnes prennent de l'allo-HSCT avec conditionnement à intensité réduite (RIC) et conditionnement non myéloablatif (NMC) ; lymphome ou myélome multiple avec auto-HSCT ; patients atteints de myélome multiple.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe expérimental
bacillus coagulans associé aux meilleures options de traitement pour prévenir l'aGVHD
|
BAT signifie les meilleures options de traitement pour prévenir l'aGVHD
|
|
Comparateur actif: Groupe témoin
Les meilleures options de traitement pour prévenir l’aGVHD
|
BATTE
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de maladie aiguë du greffon contre l'hôte
Délai: 100ème jour
|
La maladie aiguë du greffon contre l'hôte surviendra-t-elle dans les 100 jours suivant la transplantation de cellules souches hématopoïétiques et sa probabilité d'apparition
|
100ème jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 septembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 avril 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 avril 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRS2400084534
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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