Kliininen tutkimus Bacillus Coagulansista akuutissa siirrännäis-isäntätaudissa hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen (aGVHD；BAT)
sunnuntai 22. syyskuuta 2024 päivittänyt: Yamin Fan
Kliininen tutkimus Bacillus Coagulansista akuutissa siirrännäis-isäntätaudissa (aGVHD) hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen
Arvioida Bacillus coagulansin ehkäisevä vaikutus akuuttiin siirrännäis-isäntätautiin (aGVHD) hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään potilailla hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen ja interventio on Bacillus coagulans, jonka tavoitteena on tutkia Bacillus coagulansin ehkäisevää vaikutusta akuuttiin käänteis-isäntätautiin hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
286
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat ovat täysin tietoisia tutkimuksesta, osallistuvat vapaaehtoisesti ja allekirjoittavat tietoisen suostumuksen;
- Ikä: ≥18 vuotta vanha;
- Potilaita, joilla oli hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, joille tehtiin allo-HSCT, ja potilaita, joilla oli vaikea aplastinen anemia (SAA), joille tehtiin allo-HSCT, hoidettiin myeloablatiivisella ehdolla (MAC).
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyi osallistumasta tähän kliiniseen tutkimukseen;
- Ei pysty ottamaan lääkettä suun kautta;
- allerginen Bacillus coagulansille;
- Ihmiset ottavat allo-HSCT:tä, jolla on alentunut intensiteetin hoito (RIC) ja ei-myeloablatiivista hoitoa (NMC);lymfooma tai multippeli myelooma auto-HSCT:llä; multippelia myeloomapotilaita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
bacillus coagulans yhdistettynä parhaisiin hoitovaihtoehtoihin aGVHD:n estämiseksi
|
BAT tarkoittaa parhaita hoitovaihtoehtoja aGVHD:n ehkäisyyn
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Parhaat hoitovaihtoehdot aGVHD:n ehkäisyyn
|
BAT
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutin siirrännäis-isäntätaudin määrä
Aikaikkuna: 100. päivä
|
Esiintyykö akuutti graft-versus-host -sairaus 100 päivän sisällä hematopoieettisten kantasolujen siirrosta ja sen esiintymistodennäköisyys
|
100. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 27. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRS2400084534
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .