HALL テクニックと ART の治療時間
齲蝕性乳臼歯の管理におけるホール技術と非外傷性修復技術の治療時間: ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、齲蝕性乳臼歯の管理におけるホール技術と非外傷性修復技術の治療時間を評価することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- ホールテクニックはARTに比べて迅速で痛みのない治療を提供しますか?
- 両方のテクニックの結果は、子どもたちの受け入れや行動にどのような影響を与えるのでしょうか? 研究者は、虫歯を除去せずにあらかじめ形成された金属クラウンを使用するホール技術と、手動器具を使用して虫歯組織を選択的に除去する非外傷性修復治療を比較します。
参加者は次のことを行います:
- 1回のセッションでホールテクニックまたはARTのいずれかを使用した治療を受けられます。
- 治療の有効性と受容性を監視するためにフォローアップ訪問に参加します。
- 施術中および施術後の体験と快適さについて完全な評価を行います。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Doaa mohamed mustafa
- 電話番号：00201550150989
- メール：doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 対象年齢：4歳から6歳まで。
- 重要な歯髄を含むエナメル質/象牙質内の第一大臼歯の齲蝕。
- 健康な子供たち。
- 協力的な子どもたち
除外基準:
- 壊死の兆候と症状の存在。
- 根のう蝕。
- 自発痛の病歴。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：美術
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鋭利な掘削機を使用して、患者の第一大臼歯から軟らかい脱灰う蝕組織を除去します。 2 - 次に大臼歯は、ART 手順に従ってカプセル化されたグラスアイオノマーで修復されます。 3 - 各カプセルは 10 秒間混合され、コットンロールで隔離された歯を修復するために使用されます。 4-セメントが硬化した後、掘削機と彫刻機を使用して余分な材料を除去します。 5- カーボン紙との干渉について、閉塞がテストされます。 ワニスコートの層が表面に塗布され、20 秒間光硬化されます。 |
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アクティブコンパレータ：ホールテクニック
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この手順には、咬合、接触点、歯の形状の評価が含まれます。 接触点がある場合は、気道の安全性を維持するために小児を直立させた状態で、歯列矯正用セパレーターを主臼歯の間に配置してクラウンを取り付けるためのスペースを作ります。 3 ～ 5 日後、セパレーターが取り外され、遊離した歯垢や破片が取り除かれます。 隣の歯に当たらないように正しいクラウンのサイズが選択され、グラスアイオノマーセメントで充填されます。 子供には、適切な座り方を確保するために 2 分間噛むように指示されます。 余分なセメントは除去され、コンタクトはフロス処理されます。 最初の咬合の不一致は数週間以内に解決すると予想されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療時間
時間枠：手続き中
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時間は、機器としてデジタルクロノメーターを使用し、単位として分を使用して、手順の開始から終了まで測定されます。
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手続き中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛みや不快感
時間枠：施術直後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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治療直後、お子様が経験した痛みや不快感は、0 から 10 までの 6 つの顔に番号が付けられた改訂版 (FPS-R) の顔痛スケール (FPS-R) を使用して記録されます。
各子供には、治療中に経験した痛みを反映する顔にマークを付けるように求められます。
この顔（一番左の顔を示す）には痛みは見られません。
左から右に移動するにつれて、顔の痛みが徐々に増していき、この顔に到達すると、信じられないほど痛みを感じます（右端の顔を示しています）。
(FPS-R) フェイスは 0-2-4-6-8-10 としてスコア付けされます。
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施術直後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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子どもの行動
時間枠：手続き中
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治療セッションの最後に、歯科医は歯科現場での子供の行動を評価するための信頼できるシステムである Venham Behavior Rating Scale に従って治療中の子供の行動を分類します。
評価は 0-1-2-3-4-5 として採点されます
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手続き中
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犬の過蓋咬合: HT
時間枠：術前、術直後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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犬のオーバーバイトはホールテクニックグループのみ測定されます。
犬歯の過咬合は、手術前にボリーゲージを使用して同じ側、または犬歯が欠けている場合は反対側で測定されます。
歯の形状と咬合を評価した後、グラスアイオノマーセメントを使用してステンレススチールクラウン（SSC）を部分的に歯に装着します。
お子様はコットンロールを噛んでクラウンを完全に固定し、その後余分なセメントを除去し、治療直後に過剰咬合を記録します。
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術前、術直後、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
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子どもの不安
時間枠：手続き中
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治療セッションの最後に、歯科医は歯科現場で小児の不安を評価するための信頼できるシステムである Venham Anxiety Rating Scale に従って治療中の小児の不安を分類します。
評価は 0-1-2-3-4-5 として採点されます
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手続き中
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hall technique VS ART
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。