Продолжительность лечения по методике HALL по сравнению с АРТ
Время лечения методом Холла по сравнению с атравматической восстановительной техникой при лечении кариозных молочных зубов: рандомизированное клиническое исследование
Целью данного клинического исследования является оценка времени лечения методом Холла по сравнению с атравматическим восстановительным методом при лечении кариозных молочных зубов. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Обеспечивает ли техника Холла более быстрое и безболезненное лечение по сравнению с ВРТ?
- Как результаты обоих методов влияют на принятие и поведение детей? Исследователи сравнит технику Холла, в которой используются предварительно отформованные металлические коронки без удаления кариеса, с атравматическим восстановительным лечением, при котором используются ручные инструменты для выборочного удаления кариозной ткани.
Участники:
- Получите лечение с использованием техники Холла или АРТ за один сеанс.
- Посещайте последующие визиты для контроля эффективности и приемлемости лечения.
- Полная оценка их опыта и комфорта во время и после процедуры.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa mohamed mustafa
- Номер телефона: 00201550150989
- Электронная почта: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст: От 4 до 6 лет.
- Кариес молочных коренных зубов в пределах эмали/дентина с живой пульпой.
- Здоровые дети.
- Кооперативные дети
Критерии исключения:
- Наличие признаков и симптомов некроза.
- Корневой кариес.
- История спонтанной боли.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ИСКУССТВО
|
Острый экскаватор будет использован для удаления мягкой деминерализованной кариозной ткани из первичного моляра 2. Затем моляр будет восстановлен капсулированным стеклоиономером в соответствии с процедурой ART. 3. Каждую капсулу перемешивают в течение десяти секунд и используют для восстановления зубов, изолированных ватными палочками. 4-После затвердевания цемента лишний материал будет удален с помощью экскаватора и резчика. 5. Окклюзия будет проверена на предмет взаимодействия с копировальной бумагой. На поверхность наносится слой лака и полимеризуется светом в течение 20 секунд. |
|
Активный компаратор: ХОЛЛ-техника
|
Процедура включает оценку окклюзии, точек контакта и формы зуба. Если точки контакта имеются, между молочными молярами будут установлены ортодонтические сепараторы, чтобы создать пространство для установки коронки, при этом ребенок будет сидеть вертикально, чтобы обеспечить безопасность дыхательных путей. Через 3–5 дней сепараторы будут удалены, а отслоившийся налет и мусор будут очищены. Коронка будет выбрана правильного размера, чтобы она не затрагивала соседние зубы, и будет заполнена стеклоиономерным цементом. Ребенку будет предложено прикусить в течение двух минут, чтобы обеспечить правильное положение. Избыток цемента будет удален, а контакты зачищены ниткой. Ожидается, что любые первоначальные окклюзионные несоответствия исчезнут в течение нескольких недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время лечения
Временное ограничение: во время процедуры
|
Время будет измеряться от начала процедуры до ее окончания с использованием цифрового хронометра в качестве устройства и минут в качестве единицы измерения.
|
во время процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль и дискомфорт
Временное ограничение: сразу после процедуры, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
Сразу после лечения любая боль и дискомфорт, испытываемые ребенком, будут регистрироваться с помощью пересмотренной шкалы боли в лице (FPS-R), которая имеет шесть пронумерованных лиц от 0 до 10 (FPS-R).
Каждому ребенку будет предложено отметить лицо, на котором отражается боль, которую он или она испытали во время лечения.
На этом лице (указывает на крайнее левое лицо) боли не видно.
По мере того, как вы двигаетесь слева направо, лица становятся все более болезненными, пока вы не дойдете до этого, невероятно болезненного [указывает на лицо в крайнем правом углу].
Лица (FPS-R) будут оцениваться как 0-2-4-6-8-10.
|
сразу после процедуры, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев.
|
|
Поведение ребенка
Временное ограничение: во время процедуры
|
В конце лечебного сеанса стоматолог классифицирует поведение ребенка во время лечения по шкале оценки поведения Венхема — надежной системе оценки поведения детей в стоматологических условиях.
рейтинги будут оцениваться как 0-1-2-3-4-5
|
во время процедуры
|
|
Неправильный прикус у собак: HT
Временное ограничение: до операции, сразу после процедуры, 3 мес, 6 мес, 12 мес
|
неправильный прикус клыков будет измеряться только для группы техники зала.
Неправильный прикус клыков будет измерен перед процедурой с помощью датчика Боли либо на той же стороне, либо на противоположной стороне, если клык отсутствует.
После оценки формы и окклюзии зуба на зуб частично фиксируют коронку из нержавеющей стали (SSC) с помощью стеклоиономерного цемента.
Ребенок прикусит ватный валик, чтобы полностью посадить коронку, после чего излишки цемента будут удалены, а неправильный прикус будет зафиксирован сразу после лечения.
|
до операции, сразу после процедуры, 3 мес, 6 мес, 12 мес
|
|
Детская тревога
Временное ограничение: во время процедуры
|
В конце сеанса лечения стоматолог классифицирует тревогу ребенка во время лечения по шкале оценки тревожности Венхэма — надежной системе оценки тревожности детей в стоматологических условиях.
рейтинги будут оцениваться как 0-1-2-3-4-5
|
во время процедуры
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hall technique VS ART
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .