Doba ošetření v HALL Technice vs ART
Doba léčby Hallovou technikou versus atraumatická restorativní technika v léčbě kariézních primárních molárů: Randomizovaná klinická studie
Cílem této klinické studie je zhodnotit dobu léčby Hallovou technikou versus atraumatickou restorativní technikou při léčbě kariézních primárních molárů. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Poskytuje Hallova technika rychlejší a bezbolestné ošetření ve srovnání s ART?
- Jak výsledky obou technik ovlivňují přijetí a chování dětí? Vědci budou porovnávat Hallovu techniku, která používá předtvarované kovové korunky bez odstranění kazu, s atraumatickou restorativní léčbou, která používá ruční nástroje k selektivnímu odstranění kariézní tkáně.
Účastníci budou:
- Získejte ošetření pomocí Hallovy techniky nebo ART v jediném sezení.
- Zúčastněte se následných návštěv, abyste mohli sledovat účinnost a přijetí léčby.
- Kompletní hodnocení jejich zkušeností a pohodlí během a po proceduře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Doaa mohamed mustafa
- Telefonní číslo: 00201550150989
- E-mail: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk: Od 4 do 6 let.
- Zubní kaz v primárních molárech ve sklovině/dentinu s vitální dření.
- Zdravé děti.
- Kooperativní děti
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost známek a symptomů nekrózy.
- Kořenový kaz.
- Spontánní bolest v anamnéze.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: UMĚNÍ
|
K odstranění měkké demineralizované kariézní tkáně z primárního moláru pacienta bude použit ostrý bagr. 2-Molár bude poté obnoven zapouzdřeným skloionomerem v souladu s postupem ART. 3-Každá kapsle bude míchána po dobu deseti sekund a použita pro obnovu zubů izolovaných bavlněnými smotky. 4-Po vytvrzení cementu bude přebytečný materiál odstraněn pomocí bagru a řezbáře. 5-Okluze bude testována na interference s uhlíkovým papírem. Na povrch se nanese vrstva laku a vytvrdí se světlem po dobu 20 sekund. |
|
Aktivní komparátor: HALL technika
|
Postup zahrnuje posouzení okluze, kontaktních bodů a tvaru zubu. Jsou-li přítomny kontaktní body, budou mezi primární stoličky umístěny ortodontické separátory, aby se vytvořil prostor pro nasazení korunky, přičemž dítě bude sedět vzpřímeně, aby byla zachována bezpečnost dýchacích cest. Po 3 až 5 dnech budou separátory odstraněny a uvolněný plak a nečistoty budou odstraněny. Bude vybrána správná velikost korunky, která zajistí, že nebude narážet na sousední zuby, a bude vyplněna skloionomerním cementem. Dítě dostane pokyn, aby dvě minuty kousalo, aby se zajistilo správné sezení. Přebytečný cement bude odstraněn a kontakty budou opatřeny nití. Očekává se, že jakékoli počáteční okluzní nesrovnalosti se vyřeší během týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba léčby
Časové okno: během procedury
|
Čas bude měřen od začátku procedury do jejího konce pomocí digitálního chronometru jako zařízení a minut jako jednotky.
|
během procedury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační bolest a nepohodlí
Časové okno: ihned po zákroku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
Bezprostředně po ošetření bude jakákoli bolest a nepohodlí, které dítě pociťuje, zaznamenána pomocí revidované škály bolesti obličeje (FPS-R), která má šest očíslovaných tváří od 0 do 10 The (FPS-R).
Každé dítě bude požádáno, aby označilo obličej, který odráží jeho nebo jeho prožívanou bolest během ošetření.
Na tomto obličeji není viditelná žádná bolest [označuje obličej zcela vlevo].
Jak se pohybujete zleva doprava, obličeje jsou postupně bolestivější, dokud nedosáhnete tohoto, což je neuvěřitelně bolestivé [označuje obličej úplně vpravo].
Tváře (FPS-R) budou hodnoceny jako 0-2-4-6-8-10.
|
ihned po zákroku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců
|
|
Chování dítěte
Časové okno: během procedury
|
Na konci ošetření zubař klasifikuje chování dítěte během ošetření podle Venham Behavior Rating Scale je spolehlivý systém pro hodnocení chování dětí v zubním prostředí.
hodnocení bude hodnoceno jako 0-1-2-3-4-5
|
během procedury
|
|
Psí předkus: HT
Časové okno: předoperačně, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
psí předkus bude měřen pouze u skupiny halové techniky.
Předkus bude změřen před výkonem pomocí Boley Gauge buď na stejné straně, nebo na opačné straně, pokud špičák chybí.
Po posouzení tvaru zubu a okluze bude na zub částečně nasazena nerezová korunka (SSC) skloionomerním cementem.
Dítě kousne bavlněný váleček, aby korunku zcela usadila, poté se odstraní přebytečný cement a předkus bude zaznamenán ihned po ošetření.
|
předoperačně, bezprostředně po zákroku, 3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Dětská úzkost
Časové okno: během procedury
|
Na konci ošetření zubař klasifikuje úzkost dítěte během ošetření podle Venhamovy škály hodnocení úzkosti, která je spolehlivým systémem pro hodnocení úzkosti dětí v zubním prostředí.
hodnocení bude hodnoceno jako 0-1-2-3-4-5
|
během procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Hall technique VS ART
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .