Zeitpunkt der Behandlung in der HALL-Technik vs. ART
Behandlungszeitpunkt der Hall-Technik im Vergleich zur atraumatischen Restaurierungstechnik bei der Behandlung kariöser primärer Molaren: eine randomisierte klinische Studie
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, den Behandlungszeitpunkt der Hall-Technik im Vergleich zur atraumatischen Restaurierungstechnik bei der Behandlung kariöser Milchmolaren zu beurteilen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Bietet die Hall-Technik im Vergleich zur ART eine schnellere und schmerzfreiere Behandlung?
- Wie wirken sich die Ergebnisse beider Techniken auf die Akzeptanz und das Verhalten von Kindern aus? Die Forscher werden die Hall-Technik, bei der vorgeformte Metallkronen ohne Kariesentfernung verwendet werden, mit der atraumatischen restaurativen Behandlung vergleichen, bei der Handinstrumente zur selektiven Entfernung von kariösem Gewebe eingesetzt werden.
Die Teilnehmer werden:
- Lassen Sie sich in einer einzigen Sitzung entweder mit der Hall-Technik oder ART behandeln.
- Nehmen Sie an Nachuntersuchungen teil, um die Wirksamkeit und Akzeptanz der Behandlung zu überwachen.
- Vollständige Beurteilung ihrer Erfahrung und ihres Wohlbefindens während und nach dem Eingriff.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Doaa mohamed mustafa
- Telefonnummer: 00201550150989
- E-Mail: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 4 bis 6 Jahre.
- Karies in Milchmolaren im Zahnschmelz/Dentin mit vitaler Pulpa.
- Gesunde Kinder.
- Kooperative Kinder
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein von Anzeichen und Symptomen einer Nekrose.
- Wurzelkaries.
- Spontane Schmerzen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: KUNST
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Mit einem scharfen Bagger wird weiches demineralisiertes kariöses Gewebe vom primären Molaren 2 des Patienten entfernt. Anschließend wird der Molar gemäß dem ART-Verfahren mit gekapseltem Glasionomer wiederhergestellt. 3-Jede Kapsel wird zehn Sekunden lang gemischt und zur Wiederherstellung der durch Watterollen isolierten Zähne verwendet. 4-Nachdem der Zement ausgehärtet ist, wird überschüssiges Material mit einem Bagger und einem Schnitzer entfernt. 5-Die Okklusion wird auf Interferenzen mit Kohlepapier getestet. Auf die Oberfläche wird eine Lackschicht aufgetragen und 20 Sekunden lang lichtgehärtet. |
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Aktiver Komparator: HALL-Technik
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Das Verfahren umfasst die Beurteilung der Okklusion, der Kontaktpunkte und der Zahnform. Wenn Kontaktpunkte vorhanden sind, werden kieferorthopädische Separatoren zwischen den Milchmolaren platziert, um Platz für die Kronenanpassung zu schaffen, wobei das Kind aufrecht sitzt, um die Sicherheit der Atemwege zu gewährleisten. Nach 3 bis 5 Tagen werden die Separatoren entfernt und lose Plaque und Ablagerungen werden entfernt. Es wird die richtige Kronengröße ausgewählt, um sicherzustellen, dass sie nicht mit benachbarten Zähnen in Berührung kommt, und mit Glasionomerzement gefüllt. Das Kind wird angewiesen, zwei Minuten lang zuzubeißen, um den richtigen Sitz zu gewährleisten. Überschüssiger Zement wird entfernt und die Kontakte werden mit Zahnseide gereinigt. Es wird erwartet, dass sich anfängliche okklusale Diskrepanzen innerhalb von Wochen auflösen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der Behandlung
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Die Zeit wird vom Beginn des Verfahrens bis zum Ende gemessen, wobei ein digitaler Chronometer als Gerät und Minuten als Einheit verwendet werden.
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während des Eingriffs
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen und Beschwerden
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Unmittelbar nach der Behandlung werden alle Schmerzen und Beschwerden, die das Kind verspürt, mithilfe der überarbeiteten Gesichtsschmerzskala (FPS-R) erfasst, die über sechs nummerierte Gesichter von 0 bis 10 The (FPS-R) verfügt.
Jedes Kind wird gebeten, das Gesicht zu markieren, das den Schmerz widerspiegelt, den es während der Behandlung erlebt hat.
Auf diesem Gesicht sind keine Schmerzen sichtbar [was auf das Gesicht ganz links hinweist].
Wenn Sie sich von links nach rechts bewegen, werden die Gesichter zunehmend schmerzhafter, bis Sie dieses erreichen, das unglaublich schmerzhaft ist [das Gesicht ganz rechts anzeigend].
Die (FPS-R) Gesichter werden als 0-2-4-6-8-10 gewertet.
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unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate
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Verhalten von Kindern
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Am Ende der Behandlungssitzung klassifiziert der Zahnarzt das Verhalten des Kindes während der Behandlung gemäß der Venham Behavior Rating Scale, einem zuverlässigen System zur Bewertung des Verhaltens von Kindern im zahnärztlichen Umfeld.
Bewertungen werden als 0-1-2-3-4-5 gewertet
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während des Eingriffs
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Überbiss beim Hund: HT
Zeitfenster: präoperativ, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Der Eckzahnüberbiss wird nur für die Hallentechnikgruppe gemessen.
Der Überbiss des Eckzahns wird vor dem Eingriff mit einem Boley-Messgerät gemessen, entweder auf der gleichen Seite oder auf der gegenüberliegenden Seite, wenn der Eckzahn fehlt.
Nach der Beurteilung der Zahnform und Okklusion wird eine Edelstahlkrone (SSC) mit Glasionomerzement teilweise auf dem Zahn befestigt.
Das Kind beißt auf eine Watterolle, um die Krone vollständig zu fixieren. Anschließend wird überschüssiger Zement entfernt und der Überbiss wird unmittelbar nach der Behandlung aufgezeichnet.
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präoperativ, unmittelbar nach dem Eingriff, 3 Monate, 6 Monate, 12 Monate
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Angst bei Kindern
Zeitfenster: während des Eingriffs
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Am Ende der Behandlungssitzung klassifiziert der Zahnarzt die Angst des Kindes während der Behandlung gemäß der Venham Anxiety Rating Scale, einem zuverlässigen System zur Bewertung der Angst von Kindern in der Zahnarztpraxis.
Bewertungen werden als 0-1-2-3-4-5 gewertet
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während des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Hall technique VS ART
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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