Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Tempo de tratamento na técnica HALL versus ART

10 de outubro de 2024 atualizado por: Doaa Mohamed Khalil, Cairo University

Tempo de tratamento da técnica Hall versus técnica restauradora atraumática no tratamento de molares primários cariados: um ensaio clínico randomizado

O objetivo deste ensaio clínico é avaliar o tempo de tratamento da Técnica Hall versus Técnica Restauradora Atraumática no manejo de molares decíduos cariados. As principais questões que pretende responder são:

  • A Técnica Hall proporciona um tratamento mais rápido e sem dor em comparação com a TARV?
  • Como os resultados de ambas as técnicas impactam a aceitação e o comportamento das crianças? Os pesquisadores irão comparar a Técnica Hall, que utiliza coroas metálicas pré-formadas sem remoção de cárie, ao Tratamento Restaurador Atraumático, que utiliza instrumentos manuais para remover seletivamente o tecido cariado.

Os participantes irão:

  • Receba tratamento usando a Técnica Hall ou ART em uma única sessão.
  • Participar de visitas de acompanhamento para monitorar a eficácia e aceitação do tratamento.
  • Avaliações completas sobre sua experiência e conforto durante e após o procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade: Dos 4 aos 6 anos.
  • Cárie em molares decíduos em esmalte/dentina com polpa vital.
  • Crianças saudáveis.
  • Crianças cooperativas

Critérios de exclusão:

  • Presença de sinais e sintomas de necrose.
  • Cárie radicular.
  • História de dor espontânea.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ARTE

Uma escavadeira afiada será usada para remover tecido cariado desmineralizado mole do molar decíduo do paciente. 2-O molar será então restaurado com ionômero de vidro capsulado de acordo com o procedimento ART.

3-Cada cápsula será misturada por dez segundos e utilizada para restauração de dentes isolados por rolos de algodão.

4-Após a cura do cimento, o excesso de material será retirado com escavadeira e entalhador.

5-A oclusão será testada quanto a interferências com papel carbono. Uma camada de verniz será aplicada na superfície e fotopolimerizada por 20 segundos.

Comparador Ativo: Técnica HALL

O procedimento envolve avaliar a oclusão, os pontos de contato e o formato do dente. Se houver pontos de contato, separadores ortodônticos serão colocados entre os molares decíduos para criar espaço para adaptação da coroa, com a criança sentada na posição vertical para manter a segurança das vias aéreas. Após 3 a 5 dias, os separadores serão removidos e a placa solta e os detritos serão eliminados.

O tamanho correto da coroa será selecionado, garantindo que não colida com os dentes adjacentes, e será preenchido com cimento de ionômero de vidro. A criança será instruída a morder por dois minutos para garantir o assento adequado. O excesso de cimento será removido e os contatos serão passados ​​com fio dental. Espera-se que quaisquer discrepâncias oclusais iniciais sejam resolvidas dentro de semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de tratamento
Prazo: durante o procedimento
O tempo será medido desde o início do procedimento até o final, utilizando o cronômetro digital como dispositivo e os minutos como unidade.
durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor e desconforto pós-operatório
Prazo: imediatamente após o procedimento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Imediatamente após o tratamento, qualquer dor e desconforto vivenciado pela criança será registrado por meio da Escala de Dor Facial - revisada (FPS-R), que possui seis faces numeradas de 0 a 10 A (FPS-R). Cada criança será solicitada a marcar o rosto que reflete a dor vivenciada durante o tratamento. Não há dor visível nesta face [indicando a face mais à esquerda]. À medida que você se move da esquerda para a direita, os rostos ficam progressivamente mais doloridos até chegar a este, que é incrivelmente doloroso [indicando o rosto na extrema direita]. As faces (FPS-R) serão pontuadas como 0-2-4-6-8-10.
imediatamente após o procedimento, 3 meses, 6 meses e 12 meses
Comportamento infantil
Prazo: durante o procedimento
Ao final da sessão de tratamento, o dentista classifica o comportamento da criança durante o tratamento de acordo com a Venham Behavior Rating Scale, um sistema confiável para avaliar o comportamento de crianças no ambiente odontológico. as classificações serão pontuadas como 0-1-2-3-4-5
durante o procedimento
Sobremordida canina: HT
Prazo: pré-operatório, imediatamente após o procedimento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
a sobremordida canina será medida apenas para o grupo de técnica hall. A sobremordida canina será medida antes do procedimento usando um medidor Boley, no mesmo lado ou no lado oposto se o canino estiver faltando. Após avaliar a forma e a oclusão do dente, uma coroa de aço inoxidável (SSC) será parcialmente assentada no dente com cimento de ionômero de vidro. A criança morderá um rolo de algodão para assentar totalmente a coroa, após o qual o excesso de cimento será removido e a sobremordida será registrada imediatamente após o tratamento.
pré-operatório, imediatamente após o procedimento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Ansiedade infantil
Prazo: durante o procedimento
Ao final da sessão de tratamento, o dentista classifica a ansiedade da criança durante o tratamento de acordo com a Escala de Avaliação de Ansiedade Venham, que é um sistema confiável para avaliar a ansiedade de crianças no ambiente odontológico. as classificações serão pontuadas como 0-1-2-3-4-5
durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Hall technique VS ART

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever