Tidspunkt for behandling i HALL Teknikk vs ART
Tidspunkt for behandling av hallteknikk versus atraumatisk gjenopprettingsteknikk i håndtering av karious primære molarer: et randomisert klinisk forsøk
Målet med denne kliniske studien er å vurdere behandlingstidspunktet for Hall Technique versus Atraumatic Restorative Technique i behandlingen av karies primære molarer. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Gir Hall-teknikken en raskere og smertefri behandling sammenlignet med ART?
- Hvordan påvirker resultatene av begge teknikkene barnas aksept og oppførsel? Forskere vil sammenligne Hall Technique, som bruker forhåndsformede metallkroner uten kariesfjerning, med Atraumatic Restorative Treatment, som bruker håndinstrumenter for selektivt å fjerne kariesvev.
Deltakerne vil:
- Motta behandling med enten Hall Technique eller ART i en enkelt økt.
- Delta på oppfølgingsbesøk for å overvåke effektiviteten og aksept av behandlingen.
- Fullfør vurderinger av deres opplevelse og komfort under og etter prosedyren.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Doaa mohamed mustafa
- Telefonnummer: 00201550150989
- E-post: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder: Fra 4 til 6 år.
- Karies i primære molarer innenfor emalje/dentin med vital pulpa.
- Friske barn.
- Samarbeidende barn
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av tegn og symptomer på nekrose.
- Rotkaries.
- Historie med spontan smerte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KUNST
|
En skarp gravemaskin vil bli brukt for å fjerne mykt demineralisert kariest vev fra pasientens primære molar. 3-Hver kapsel vil bli blandet i ti sekunder og brukt til å gjenopprette tenner isolert av bomullsruller. 4-Etter at sementen er herdet, vil overflødig materiale bli fjernet med en gravemaskin og en skjærer. 5-Okklusjonen vil bli testet for interferens med karbonpapir. Et lag med lakk påføres overflaten og lysherdes i 20 sekunder. |
|
Aktiv komparator: HALL teknikk
|
Prosedyren innebærer å vurdere okklusjonen, kontaktpunktene og tannformen. Hvis kontaktpunkter er tilstede, vil kjeveortopediske separatorer plasseres mellom de primære jekslene for å skape plass for kronetilpasning, med barnet sittende oppreist for å opprettholde luftveissikkerheten. Etter 3 til 5 dager vil separatorene bli fjernet, og løs plakk og rusk vil bli fjernet. Riktig kronestørrelse vil bli valgt, for å sikre at den ikke støter på tilstøtende tenner, og vil bli fylt med glassionomersement. Barnet vil bli bedt om å bite ned i to minutter for å sikre riktig sitteplass. Overflødig sement vil bli fjernet, og kontakter vil bli brukt med tanntråd. Eventuelle innledende okklusale avvik forventes å løses i løpet av uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingstidspunkt
Tidsramme: under prosedyren
|
Tiden vil bli målt fra starten av prosedyren til slutten ved bruk av digitalt kronometer som en enhet og minutter som en enhet.
|
under prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Smerter og ubehag
Tidsramme: umiddelbart etter inngrepet, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Umiddelbart etter behandlingen vil eventuelle smerter og ubehag som barnet opplever, bli registrert ved hjelp av Face Pain Scale – revidert (FPS-R), som har seks nummererte ansikter fra 0 til 10 The (FPS-R).
Hvert barn vil bli bedt om å merke ansiktet som gjenspeiler hennes eller hans opplevde smerte under behandlingen.
Det er ingen synlig smerte i dette ansiktet [som indikerer ansiktet helt til venstre].
Når du beveger deg fra venstre til høyre, blir ansiktene gradvis mer smertefulle til du kommer til dette, som er utrolig smertefullt [som indikerer ansiktet helt til høyre].
(FPS-R) ansiktene vil bli skåret som 0-2-4-6-8-10.
|
umiddelbart etter inngrepet, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Barns oppførsel
Tidsramme: under prosedyren
|
På slutten av behandlingsøkten klassifiserer tannlegen barnets atferd under behandlingen i henhold til Venham Behavior Rating Scale er et pålitelig system for å vurdere atferd hos barn i tannlegemiljøet.
rangeringer vil bli skåret som 0-1-2-3-4-5
|
under prosedyren
|
|
Hundeoverbitt: HT
Tidsramme: preoperativt, umiddelbart etter inngrepet, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
hundens overbitt måles kun for hallteknikkgruppen.
Hundens overbitt vil bli målt før prosedyren ved hjelp av en Boley Gauge, enten på samme side eller motsatt side hvis hunden mangler.
Etter å ha vurdert tannform og okklusjon, vil en krone av rustfritt stål (SSC) delvis settes på tannen med glassionomersement.
Barnet vil bite på en bomullsrull for å sette kronen på plass, hvoretter overflødig sement vil bli fjernet, og overbittet vil bli registrert umiddelbart etter behandling.
|
preoperativt, umiddelbart etter inngrepet, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Barns angst
Tidsramme: under prosedyren
|
På slutten av behandlingsøkten klassifiserer tannlegen barnets angst under behandlingen i henhold til Venham Anxiety Rating Scale er et pålitelig system for vurdering av angst hos barn i tannlegemiljøet.
rangeringer vil bli skåret som 0-1-2-3-4-5
|
under prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hall technique VS ART
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .