Tempo di trattamento nella tecnica HALL Vs ART
Tempi di trattamento della tecnica Hall rispetto alla tecnica restaurativa atraumatica nella gestione dei molari primari cariati: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è valutare il tempo di trattamento della tecnica Hall rispetto alla tecnica restaurativa atraumatica nella gestione dei molari primari cariati. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- La Tecnica Hall fornisce un trattamento più rapido e indolore rispetto alla ART?
- In che modo i risultati di entrambe le tecniche influiscono sull'accettazione e sul comportamento dei bambini? I ricercatori confronteranno la tecnica Hall, che utilizza corone metalliche preformate senza rimozione della carie, con il trattamento restaurativo atraumatico, che utilizza strumenti manuali per rimuovere selettivamente il tessuto cariato.
I partecipanti:
- Ricevi il trattamento utilizzando la Tecnica Hall o l'ART in un'unica sessione.
- Partecipare a visite di follow-up per monitorare l’efficacia e l’accettazione del trattamento.
- Valutazioni complete sulla loro esperienza e comfort durante e dopo la procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Doaa mohamed mustafa
- Numero di telefono: 00201550150989
- Email: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: dai 4 ai 6 anni.
- Carie nei molari primari all'interno dello smalto/dentina con polpa vitale.
- Bambini sani.
- Bambini cooperativi
Criteri di esclusione:
- Presenza di segni e sintomi di necrosi.
- Carie radicale.
- Storia di dolore spontaneo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ARTE
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Verrà utilizzato un escavatore affilato per rimuovere il tessuto cariato morbido demineralizzato dal molare primario del paziente. 2-Il molare verrà quindi restaurato con vetroionomero capsulato secondo la procedura ART. 3-Ogni capsula verrà miscelata per dieci secondi e utilizzata per ripristinare i denti isolati da rulli di cotone. 4-Dopo la maturazione del cemento, il materiale in eccesso verrà rimosso con un escavatore e un intagliatore. 5-L'occlusione verrà testata per eventuali interferenze con la carta carbone. Uno strato di vernice verrà applicato sulla superficie e fotopolimerizzato per 20 secondi. |
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Comparatore attivo: Tecnica HALL
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La procedura prevede la valutazione dell’occlusione, dei punti di contatto e della forma del dente. Se sono presenti punti di contatto, verranno posizionati separatori ortodontici tra i molari primari per creare spazio per l'adattamento della corona, con il bambino seduto in posizione verticale per mantenere la sicurezza delle vie aeree. Dopo 3-5 giorni, i separatori verranno rimossi e la placca e i detriti verranno rimossi. Verrà selezionata la dimensione corretta della corona, assicurandosi che non interferisca con i denti adiacenti, e sarà riempita con cemento vetroionomerico. Al bambino verrà chiesto di mordere per due minuti per garantire una seduta adeguata. Il cemento in eccesso verrà rimosso e le lenti a contatto verranno usate con il filo interdentale. Si prevede che eventuali discrepanze occlusali iniziali si risolvano entro poche settimane. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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momento del trattamento
Lasso di tempo: durante la procedura
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Il tempo verrà misurato dall'inizio della procedura fino alla sua fine utilizzando il cronometro digitale come dispositivo e i minuti come unità.
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durante la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore e disagio postoperatorio
Lasso di tempo: immediatamente dopo la procedura, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Immediatamente dopo il trattamento, qualsiasi dolore e disagio avvertito dal bambino verrà registrato utilizzando la Face Pain Scale - revisionata (FPS-R), che ha sei facce numerate da 0 a 10 The (FPS-R).
Ad ogni bambino verrà chiesto di segnare il volto che riflette il dolore provato durante il trattamento.
Non c'è dolore visibile su questa faccia [indicando la faccia all'estrema sinistra].
Man mano che ti muovi da sinistra a destra, i volti diventano progressivamente più dolorosi fino a raggiungere questo, che è incredibilmente doloroso [indicando il volto all'estrema destra].
Le facce (FPS-R) verranno conteggiate come 0-2-4-6-8-10.
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immediatamente dopo la procedura, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi
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Comportamento infantile
Lasso di tempo: durante la procedura
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Al termine della seduta di trattamento, il dentista classifica il comportamento del bambino durante il trattamento secondo la Venham Behavior Rating Scale, un sistema affidabile per valutare il comportamento dei bambini in ambito odontoiatrico.
le valutazioni verranno valutate come 0-1-2-3-4-5
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durante la procedura
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Morso eccessivo del cane: HT
Lasso di tempo: prima dell'intervento, immediatamente dopo la procedura, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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l'overbite canino sarà misurato solo per il gruppo della tecnica Hall.
L'overbite canino verrà misurato prima della procedura utilizzando un calibro Boley, sullo stesso lato o sul lato opposto se manca il canino.
Dopo aver valutato la forma del dente e l'occlusione, una corona in acciaio inossidabile (SSC) verrà parzialmente posizionata sul dente con cemento vetroionomerico.
Il bambino morderà un rotolo di cotone per posizionare completamente la corona, dopodiché verrà rimosso il cemento in eccesso e l'overbite verrà registrato immediatamente dopo il trattamento.
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prima dell'intervento, immediatamente dopo la procedura, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi
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Ansia infantile
Lasso di tempo: durante la procedura
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Al termine della seduta di trattamento, il dentista classifica l'ansia del bambino durante il trattamento secondo la Venham Anxiety Rating Scale, un sistema affidabile per valutare l'ansia dei bambini in ambito odontoiatrico.
le valutazioni verranno valutate come 0-1-2-3-4-5
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durante la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hall technique VS ART
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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