Czas leczenia w technice HALL a SZTUKA
Czas leczenia techniką Halla w porównaniu z atraumatyczną techniką odbudowy w leczeniu próchnicowych mlecznych zębów trzonowych: randomizowane badanie kliniczne
Celem tego badania klinicznego jest ocena czasu leczenia techniką Halla w porównaniu z atraumatyczną techniką odbudowy w leczeniu próchnicowych mlecznych zębów trzonowych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy Technika Halla zapewnia szybsze i bezbolesne leczenie w porównaniu do ART?
- W jaki sposób wyniki obu technik wpływają na akceptację i zachowanie dzieci? Naukowcy porównają technikę Halla, w której stosuje się wstępnie uformowane korony metalowe bez usuwania próchnicy, z atraumatycznym leczeniem odtwórczym, w którym do selektywnego usuwania tkanki próchnicowej wykorzystuje się narzędzia ręczne.
Uczestnicy będą:
- Skorzystaj z leczenia techniką Halla lub ART podczas jednej sesji.
- Uczestniczyć w wizytach kontrolnych w celu monitorowania skuteczności i akceptacji leczenia.
- Dokonaj pełnej oceny ich doświadczenia i komfortu podczas zabiegu i po nim.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa mohamed mustafa
- Numer telefonu: 00201550150989
- E-mail: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek: od 4 do 6 lat.
- Próchnica mlecznych zębów trzonowych w obrębie szkliwa/zębiny z żywą miazgą.
- Zdrowe dzieci.
- Dzieci współpracujące
Kryteria wykluczenia:
- Obecność oznak i objawów martwicy.
- Próchnica korzenia.
- Historia bólu spontanicznego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SZTUKA
|
Ostra koparka zostanie użyta do usunięcia miękkiej, zdemineralizowanej tkanki próchnicowej z mlecznego zęba trzonowego pacjenta. 2-Ząb trzonowy zostanie następnie odbudowany za pomocą kapsułkowanego glasjonomeru zgodnie z procedurą ART. 3-Każda kapsułka będzie mieszana przez dziesięć sekund i użyta do odbudowy zębów izolowanych za pomocą wacików. 4-Po utwardzeniu cementu nadmiar materiału zostanie usunięty za pomocą koparki i rzeźbiarki. 5-Okluzja zostanie sprawdzona pod kątem interferencji z kalką. Na powierzchnię nakładamy warstwę lakieru i utwardzamy światłem przez 20 sekund. |
|
Aktywny komparator: Technika HALLOWA
|
Procedura polega na ocenie zgryzu, punktów stycznych i kształtu zęba. Jeżeli występują punkty kontaktowe, pomiędzy mlecznymi zębami trzonowymi zostaną umieszczone separatory ortodontyczne, aby stworzyć przestrzeń do założenia korony, a dziecko będzie siedziało w pozycji pionowej, aby zapewnić bezpieczeństwo dróg oddechowych. Po 3–5 dniach separatory zostaną usunięte, a luźny osad i zanieczyszczenia zostaną usunięte. Zostanie dobrany odpowiedni rozmiar korony, tak aby nie uderzała o sąsiednie zęby, i zostanie wypełniona cementem glasjonomerowym. Dziecko zostanie poinstruowane, aby gryźć przez dwie minuty, aby upewnić się, że siedzi prawidłowo. Nadmiar cementu zostanie usunięty, a kontakty zostaną przeczyszczone nicią dentystyczną. Oczekuje się, że wszelkie początkowe rozbieżności w zgryzie znikną w ciągu kilku tygodni. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas leczenia
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Czas będzie mierzony od rozpoczęcia zabiegu do jego zakończenia przy użyciu chronometru cyfrowego jako urządzenia i minut jako jednostki.
|
podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból i dyskomfort pooperacyjny
Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
Bezpośrednio po zabiegu każdy ból i dyskomfort odczuwany przez dziecko będzie rejestrowany za pomocą poprawionej Skali Bólu Twarzy (FPS-R), która składa się z sześciu ponumerowanych twarzy od 0 do 10 The (FPS-R).
Każde dziecko zostanie poproszone o zaznaczenie twarzy, która odzwierciedla ból, jakiego doświadczało w trakcie zabiegu.
Na tej twarzy nie widać bólu [wskazując twarz po lewej stronie].
W miarę przesuwania się od lewej do prawej twarze stają się coraz bardziej bolesne, aż dojdziesz do tej, która jest niesamowicie bolesna [wskazując twarz po prawej stronie].
Twarze (FPS-R) będą oceniane jako 0-2-4-6-8-10.
|
bezpośrednio po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy
|
|
Zachowanie dziecka
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Na koniec sesji terapeutycznej dentysta klasyfikuje zachowanie dziecka podczas leczenia zgodnie ze Skalą Oceny Zachowania Venhama, która jest niezawodnym systemem oceny zachowania dzieci w gabinecie stomatologicznym.
oceny będą punktowane jako 0-1-2-3-4-5
|
podczas procedury
|
|
Zgryz u psa: HT
Ramy czasowe: przedoperacyjnie, bezpośrednio po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
zgryz psa będzie mierzony tylko w grupie techniki Halla.
Zgryz psa zostanie zmierzony przed zabiegiem za pomocą miernika Boleya, po tej samej stronie lub po przeciwnej stronie, jeśli brakuje kła.
Po ocenie kształtu zęba i zgryzu, korona ze stali nierdzewnej (SSC) zostanie częściowo osadzona na zębie za pomocą cementu glasjonomerowego.
Dziecko będzie nagryzać wacik tak, aby całkowicie osadzić koronę, po czym zostanie usunięty nadmiar cementu, a nagryz zostanie zarejestrowany bezpośrednio po zabiegu.
|
przedoperacyjnie, bezpośrednio po zabiegu, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Niepokój dziecka
Ramy czasowe: podczas procedury
|
Na koniec sesji terapeutycznej dentysta klasyfikuje poziom lęku dziecka podczas leczenia zgodnie ze Skalą Oceny Lęku Venhama, która jest niezawodnym systemem oceny lęku dzieci w gabinecie stomatologicznym.
oceny będą punktowane jako 0-1-2-3-4-5
|
podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hall technique VS ART
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .