Hoidon aika HALL-tekniikassa vs ART
Hall-tekniikan hoidon aika verrattuna atraumaattiseen korjaavaan tekniikkaan kariesten primaaristen poskihampaiden hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida Hall-tekniikan hoitoaikaa verrattuna atraumaattiseen korjaavaan tekniikkaan kariesisten primaaristen poskihampaiden hoidossa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Tarjoaako Hall-tekniikka nopeamman ja kivuttoman hoidon verrattuna ART-tekniikkaan?
- Miten molempien tekniikoiden tulokset vaikuttavat lasten hyväksyntään ja käyttäytymiseen? Tutkijat vertaavat Hall-tekniikkaa, jossa käytetään esimuotoiltuja metallikruunuja ilman karieksen poistoa, Atraumatic Restorative Treatmentiin, joka käyttää käsiinstrumentteja karieskudoksen valikoivaan poistamiseen.
Osallistujat:
- Saat hoitoa joko Hall-tekniikalla tai ART:lla yhdessä istunnossa.
- Käy seurantakäynneillä seurataksesi hoidon tehokkuutta ja hyväksyntää.
- Täydelliset arviot heidän kokemuksistaan ja mukavuudestaan toimenpiteen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doaa mohamed mustafa
- Puhelinnumero: 00201550150989
- Sähköposti: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä: 4-6 vuotta.
- Karies primaarisissa poskihampaissa kiilteen/dentiinin sisällä, jossa on elintärkeää pulppua.
- Terveet lapset.
- Yhteistyökykyiset lapset
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolion merkkien ja oireiden esiintyminen.
- Juuren karies.
- Spontaanien kivun historia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TAIDE
|
Terävää kaivinkonetta käytetään poistamaan pehmeä demineralisoitu karieskudos potilaan ensisijaisesta poskihamasta. 3-Jokaista kapselia sekoitetaan kymmenen sekunnin ajan ja niitä käytetään puuvillarullien eristämien hampaiden palauttamiseen. 4-Kun sementti on kovettunut, ylimääräinen materiaali poistetaan kaivinkoneella ja kaivertimella. 5-Tukos testataan hiilipaperin häiriöiden varalta. Pinnalle levitetään kerros lakkaa ja valokovetetaan 20 sekuntia. |
|
Active Comparator: HALL-tekniikkaa
|
Toimenpiteeseen kuuluu okkluusio, kontaktipisteet ja hampaan muoto. Jos kontaktipisteitä on olemassa, oikomishoidot sijoitetaan primaaristen poskihampaiden väliin, jotta saadaan tilaa kruunun kiinnittämiselle, ja lapsi istuu pystyasennossa hengitysteiden turvallisuuden ylläpitämiseksi. 3–5 päivän kuluttua erottimet poistetaan ja irtonainen plakki ja roskat puhdistetaan. Oikean kruunun koko valitaan varmistaen, että se ei osu vierekkäisiin hampaisiin, ja se täytetään lasi-ionomeerisementillä. Lapsia neuvotaan puremaan alas kahden minuutin ajan oikean istuvuuden varmistamiseksi. Ylimääräinen sementti poistetaan ja koskettimet langataan. Alkuperäisten okklusaalierojen odotetaan korjautuvan viikkojen kuluessa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hoidon aika
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Aikaa mitataan toimenpiteen alusta sen loppuun käyttämällä laitteena digitaalista kronometriä ja yksikkönä minuuttia.
|
toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeinen kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Välittömästi hoidon jälkeen kaikki lapsen kokemat kivut ja epämukavuus tallennetaan käyttämällä Face Pain Scale - tarkistettua (FPS-R), jossa on kuusi numeroitua kasvoja 0–10 The (FPS-R).
Jokaista lasta pyydetään merkitsemään kasvot, jotka heijastavat hänen kokemaansa kipua hoidon aikana.
Näillä kasvoilla ei ole näkyvää kipua [merkitsee kasvot äärivasemmalla].
Kun liikut vasemmalta oikealle, kasvot muuttuvat asteittain kipeämmiksi, kunnes saavutat tämän, joka on uskomattoman tuskallinen [osoittaa kasvot äärioikealla].
(FPS-R) kasvot pisteytetään 0-2-4-6-8-10.
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Lapsen käyttäytyminen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Hoidon päätteeksi hammaslääkäri luokittelee lapsen käyttäytymisen hoidon aikana Venham Behavior Rating Scale on luotettava järjestelmä lasten käyttäytymisen arvioimiseksi hammashoidossa.
arvosanat pisteytetään 0-1-2-3-4-5
|
toimenpiteen aikana
|
|
Koiran ylipurenta: HT
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
koiran ylipurenta mitataan vain salitekniikkaryhmässä.
Koiran ylipurenta mitataan ennen toimenpidettä Boley Gauge -mittarilla joko samalta puolelta tai toiselta puolelta, jos koira puuttuu.
Kun hampaan muoto ja okkluusio on arvioitu, ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu (SSC) asetetaan osittain hampaan päälle lasi-ionomeerisementillä.
Lapsi puree puuvillarullaa, jotta kruunu istuu kokonaan, minkä jälkeen ylimääräinen sementti poistetaan ja ylipurenta kirjataan heti hoidon jälkeen.
|
ennen leikkausta, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Lapsen ahdistus
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
|
Hoidon päätteeksi hammaslääkäri luokittelee lapsen ahdistuneisuuden hoidon aikana Venham Anxiety Rating Scale -asteikolla, joka on luotettava järjestelmä lasten ahdistuneisuuden arviointiin hammashoidossa.
arvosanat pisteytetään 0-1-2-3-4-5
|
toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Hall technique VS ART
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .