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Tiempo de Tratamiento en Técnica HALL Vs ART

10 de octubre de 2024 actualizado por: Doaa Mohamed Khalil, Cairo University

Tiempo de tratamiento de la técnica de Hall versus la técnica de restauración atraumática en el tratamiento de molares primarios cariados: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar el tiempo de tratamiento de la técnica de Hall versus la técnica de restauración atraumática en el tratamiento de molares primarios cariados. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La Técnica Hall proporciona un tratamiento más rápido y sin dolor en comparación con la ART?
  • ¿Cómo impactan los resultados de ambas técnicas en la aceptación y el comportamiento de los niños? Los investigadores compararán la técnica Hall, que utiliza coronas metálicas preformadas sin eliminación de caries, con el tratamiento restaurador atraumático, que utiliza instrumentos manuales para eliminar selectivamente el tejido cariado.

Los participantes:

  • Reciba tratamiento utilizando la Técnica Hall o ART en una sola sesión.
  • Asistir a visitas de seguimiento para controlar la eficacia y aceptación del tratamiento.
  • Evaluaciones completas sobre su experiencia y comodidad durante y después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad: De 4 a 6 años.
  • Caries en molares temporales dentro del esmalte/dentina con pulpa vital.
  • Niños sanos.
  • Niños cooperativos

Criterios de exclusión:

  • Presencia de signos y síntomas de necrosis.
  • Caries de raíz.
  • Historia de dolor espontáneo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ARTE

Se utilizará una excavadora afilada para eliminar el tejido cariado desmineralizado blando del molar primario del paciente. 2. Luego, el molar se restaurará con ionómero de vidrio encapsulado de acuerdo con el procedimiento ART.

3-Cada cápsula se mezclará durante diez segundos y se utilizará para restaurar dientes aislados con rollos de algodón.

4-Una vez curado el cemento, se retirará el exceso de material con una excavadora y un tallador.

5-Se comprobará la oclusión para detectar interferencias con papel carbón. Se aplicará una capa de barniz sobre la superficie y se fotopolimerizará durante 20 segundos.

Comparador activo: Técnica HALL

El procedimiento implica evaluar la oclusión, los puntos de contacto y la forma del diente. Si hay puntos de contacto, se colocarán separadores de ortodoncia entre los molares temporales para crear espacio para la colocación de la corona, con el niño sentado en posición vertical para mantener la seguridad de las vías respiratorias. Después de 3 a 5 días, se quitarán los separadores y se eliminarán la placa suelta y los residuos.

Se seleccionará el tamaño de corona correcto, asegurándose de que no incida en los dientes adyacentes, y se rellenará con cemento de ionómero de vidrio. Se le indicará al niño que muerda durante dos minutos para asegurarse de que se siente correctamente. Se eliminará el exceso de cemento y se limpiarán los contactos con hilo dental. Se espera que cualquier discrepancia oclusal inicial se resuelva en unas semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
El tiempo se medirá desde el inicio del procedimiento hasta su finalización utilizando como dispositivo el cronómetro digital y los minutos como unidad.
durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor y malestar postoperatorio.
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Inmediatamente después del tratamiento, cualquier dolor y malestar que experimente el niño se registrará utilizando la Escala de dolor facial revisada (FPS-R), que tiene seis caras numeradas del 0 al 10 (FPS-R). A cada niño se le pedirá que marque la cara que refleja el dolor que experimentó durante el tratamiento. No hay dolor visible en esta cara [indicando la cara del extremo izquierdo]. A medida que avanzas de izquierda a derecha, las caras se vuelven cada vez más dolorosas hasta llegar a ésta, que es increíblemente dolorosa [indicando la cara del extremo derecho]. Las caras (FPS-R) se puntuarán como 0-2-4-6-8-10.
inmediatamente después del procedimiento, 3 meses, 6 meses y 12 meses
Comportamiento infantil
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Al final de la sesión de tratamiento, el dentista clasifica el comportamiento del niño durante el tratamiento según la Escala de calificación de comportamiento de Venham, que es un sistema confiable para calificar el comportamiento de los niños en el entorno dental. Las calificaciones se calificarán como 0-1-2-3-4-5.
durante el procedimiento
Sobremordida canina: HT
Periodo de tiempo: preoperatoriamente, inmediatamente después del procedimiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
La sobremordida canina se medirá únicamente para el grupo de técnica de pasillo. La sobremordida del canino se medirá antes del procedimiento utilizando un calibre Boley, ya sea en el mismo lado o en el lado opuesto si falta el canino. Después de evaluar la forma y la oclusión del diente, se asentará parcialmente una corona de acero inoxidable (SSC) sobre el diente con cemento de ionómero de vidrio. El niño morderá un rollo de algodón para asentar completamente la corona, después de lo cual se eliminará el exceso de cemento y se registrará la sobremordida inmediatamente después del tratamiento.
preoperatoriamente, inmediatamente después del procedimiento, 3 meses, 6 meses, 12 meses
Ansiedad infantil
Periodo de tiempo: durante el procedimiento
Al final de la sesión de tratamiento, el dentista clasifica la ansiedad del niño durante el tratamiento según la Escala de calificación de ansiedad de Venham, que es un sistema confiable para calificar la ansiedad de los niños en el entorno dental. Las calificaciones se calificarán como 0-1-2-3-4-5.
durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Hall technique VS ART

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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