Tijd van behandeling in HALL-techniek versus ART
Tijdstip van behandeling van Hall-techniek versus atraumatische restauratieve techniek bij de behandeling van carieuze primaire kiezen: een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van dit klinische onderzoek is het beoordelen van de behandeltijd van de Hall-techniek versus de Atraumatische Restoratieve Techniek bij de behandeling van carieuze melkmolaren. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Biedt de Hall-techniek een snellere en pijnloze behandeling vergeleken met ART?
- Hoe beïnvloeden de uitkomsten van beide technieken de acceptatie en het gedrag van kinderen? Onderzoekers zullen de Hall-techniek, waarbij voorgevormde metalen kronen worden gebruikt zonder cariësverwijdering, vergelijken met Atraumatic Restorative Treatment, waarbij handinstrumenten worden gebruikt om carieus weefsel selectief te verwijderen.
Deelnemers zullen:
- Ontvang een behandeling met behulp van de Hall-techniek of ART in één sessie.
- Woon vervolgbezoeken bij om de effectiviteit en acceptatie van de behandeling te controleren.
- Volledige beoordelingen van hun ervaring en comfort tijdens en na de procedure.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Doaa mohamed mustafa
- Telefoonnummer: 00201550150989
- E-mail: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: Van 4 tot 6 jaar.
- Cariës in melkkiezen in glazuur/dentine met vitale pulpa.
- Gezonde kinderen.
- Coöperatieve kinderen
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van tekenen en symptomen van necrose.
- Wortelcariës.
- Geschiedenis van spontane pijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: KUNST
|
Er zal een scherpe graafmachine worden gebruikt om zacht gedemineraliseerd carieus weefsel uit de primaire kies van de patiënt te verwijderen. 2-De kies zal vervolgens worden hersteld met ingekapseld glasionomeer in overeenstemming met de ART-procedure. 3-Elke capsule wordt gedurende tien seconden gemengd en gebruikt voor het herstellen van tanden die zijn geïsoleerd door wattenrolletjes. 4-Nadat het cement is uitgehard, wordt overtollig materiaal verwijderd met een graafmachine en een carver. 5-De occlusie wordt getest op interferenties met carbonpapier. Er wordt een laag vernislaag op het oppervlak aangebracht en gedurende 20 seconden met licht uitgehard. |
|
Actieve vergelijker: HALL-techniek
|
De procedure omvat het beoordelen van de occlusie, contactpunten en tandvorm. Als er contactpunten aanwezig zijn, worden orthodontische scheidingsstukken tussen de melkkiezen geplaatst om ruimte te creëren voor het plaatsen van de kroon, waarbij het kind rechtop zit om de luchtwegveiligheid te behouden. Na 3 tot 5 dagen worden de afscheiders verwijderd en worden losse tandplak en vuil verwijderd. De juiste kroonmaat wordt geselecteerd, zodat deze de aangrenzende tanden niet raakt, en wordt gevuld met glasionomeercement. Het kind krijgt de opdracht om gedurende twee minuten te bijten om een goede zitpositie te garanderen. Overtollig cement wordt verwijderd en de contactlenzen worden geflost. Verwacht wordt dat eventuele initiële occlusale discrepanties binnen enkele weken zullen verdwijnen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd van behandeling
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
De tijd wordt gemeten vanaf het begin van de procedure tot het einde, waarbij de digitale chronometer als apparaat en de minuten als eenheid worden gebruikt.
|
tijdens de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve pijn en ongemak
Tijdsspanne: onmiddellijk na de procedure, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
Onmiddellijk na de behandeling wordt eventuele door het kind ervaren pijn en ongemak geregistreerd met behulp van de Face Pain Scale - herzien (FPS-R), die zes genummerde gezichten heeft van 0 tot 10 The (FPS-R).
Ieder kind wordt gevraagd het gezicht te markeren dat de door hem of haar ervaren pijn tijdens de behandeling weerspiegelt.
Er is geen pijn zichtbaar op dit gezicht [geeft het gezicht uiterst links aan].
Terwijl je van links naar rechts beweegt, worden de gezichten steeds pijnlijker totdat je dit gezicht bereikt, wat ongelooflijk pijnlijk is [wat het gezicht uiterst rechts aangeeft].
De (FPS-R) gezichten worden gescoord als 0-2-4-6-8-10.
|
onmiddellijk na de procedure, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden
|
|
Gedrag van kinderen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Aan het einde van de behandelsessie classificeert de tandarts het gedrag van het kind tijdens de behandeling volgens de Venham Behavior Rating Scale, een betrouwbaar systeem voor het beoordelen van het gedrag van kinderen in de tandheelkundige setting.
beoordelingen worden gescoord als 0-1-2-3-4-5
|
tijdens de procedure
|
|
Overbeet bij honden: HT
Tijdsspanne: preoperatief, onmiddellijk na de procedure, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
de overbeet van de hond wordt alleen gemeten voor de zaaltechniekgroep.
De overbeet van de hond wordt vóór de procedure gemeten met behulp van een Boley Gauge, aan dezelfde kant of aan de andere kant als de hond ontbreekt.
Na beoordeling van de tandvorm en occlusie wordt een roestvrijstalen kroon (SSC) gedeeltelijk op de tand geplaatst met glasionomeercement.
Het kind bijt op een wattenrol om de kroon volledig vast te zetten, waarna het overtollige cement wordt verwijderd en de overbeet direct na de behandeling wordt geregistreerd.
|
preoperatief, onmiddellijk na de procedure, 3 maanden, 6 maanden, 12 maanden
|
|
Angst bij kinderen
Tijdsspanne: tijdens de procedure
|
Aan het einde van de behandelsessie classificeert de tandarts de angst van het kind tijdens de behandeling volgens de Venham Anxiety Rating Scale, een betrouwbaar systeem voor het beoordelen van angst bij kinderen in de tandheelkundige setting.
beoordelingen worden gescoord als 0-1-2-3-4-5
|
tijdens de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Hall technique VS ART
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .