Tidspunkt for behandling i HALL Teknik vs. ART
Tidspunkt for behandling af hallteknik versus atraumatisk genopretningsteknik i håndteringen af carious primære kindtænder: et randomiseret klinisk forsøg
Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere behandlingstidspunktet for Hall Technique versus Atraumatic Restorative Technique i behandlingen af karies primære kindtænder. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Giver Hall-teknikken en hurtigere og smertefri behandling sammenlignet med ART?
- Hvordan påvirker resultaterne af begge teknikker børns accept og adfærd? Forskere vil sammenligne Hall Technique, som bruger præformede metalkroner uden cariesfjernelse, med Atraumatic Restorative Treatment, som bruger håndinstrumenter til selektivt at fjerne kariesvæv.
Deltagerne vil:
- Modtag behandling ved hjælp af enten Hall Technique eller ART i en enkelt session.
- Deltag i opfølgningsbesøg for at overvåge effektiviteten og accepten af behandlingen.
- Fuldfør vurderinger af deres oplevelse og komfort under og efter proceduren.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa mohamed mustafa
- Telefonnummer: 00201550150989
- E-mail: doaa.mustafa@dentistry.cu.eud.eg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: Fra 4 til 6 år.
- Caries i primære kindtænder i emalje/dentin med vital pulpa.
- Sunde børn.
- Samarbejdsvillige børn
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af tegn og symptomer på nekrose.
- Rod caries.
- Historie om spontan smerte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: KUNST
|
En skarp gravemaskine vil blive brugt til at fjerne blødt demineraliseret kariesvæv fra patientens primære kindtand. 3-Hver kapsel vil blive blandet i ti sekunder og brugt til at genoprette tænder isoleret af bomuldsruller. 4-Efter at cementen er hærdet, vil overskydende materiale blive fjernet med en gravemaskine og en udskærer. 5-Oklusionen vil blive testet for interferens med carbonpapir. Et lag lak påføres overfladen og lyshærdes i 20 sekunder. |
|
Aktiv komparator: HALL teknik
|
Proceduren involverer vurdering af okklusion, kontaktpunkter og tandform. Hvis der er kontaktpunkter til stede, placeres ortodontiske separatorer mellem de primære kindtænder for at skabe plads til kronetilpasning, med barnet siddende oprejst for at opretholde luftvejssikkerheden. Efter 3 til 5 dage vil separatorerne blive fjernet, og løs plak og snavs vil blive fjernet. Den korrekte kronestørrelse vil blive valgt, hvilket sikrer, at den ikke rammer tilstødende tænder, og den vil blive fyldt med glasionomercement. Barnet vil blive instrueret i at bide ned i to minutter for at sikre en ordentlig siddeplads. Overskydende cement vil blive fjernet, og kontakter vil blive brugt med tandtråd. Eventuelle indledende okklusale uoverensstemmelser forventes at forsvinde inden for uger. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behandlingstidspunkt
Tidsramme: under proceduren
|
Tiden vil blive målt fra starten af proceduren til dens afslutning ved hjælp af digitalt kronometer som en enhed og minutter som en enhed.
|
under proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ Smerter og ubehag
Tidsramme: umiddelbart efter indgrebet, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
Umiddelbart efter behandlingen vil enhver smerte og ubehag, som barnet oplever, blive registreret ved hjælp af Face Pain Scale - revided (FPS-R), som har seks nummererede ansigter fra 0 til 10 The (FPS-R).
Hvert barn vil blive bedt om at markere det ansigt, der afspejler hendes eller hans oplevede smerte under behandlingen.
Der er ingen synlig smerte i dette ansigt [angiver ansigtet yderst til venstre].
Når du bevæger dig fra venstre mod højre, bliver ansigterne gradvist mere smertefulde, indtil du når dette, hvilket er utroligt smertefuldt [angiver ansigtet yderst til højre].
(FPS-R) ansigterne vil blive scoret som 0-2-4-6-8-10.
|
umiddelbart efter indgrebet, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
|
|
Børns adfærd
Tidsramme: under proceduren
|
Ved afslutningen af behandlingssessionen klassificerer tandlægen barnets adfærd under behandlingen i henhold til Venham Behavior Rating Scale er et pålideligt system til vurdering af børns adfærd i tandlægemiljøet.
vurderinger vil blive scoret som 0-1-2-3-4-5
|
under proceduren
|
|
Hundeoverbid: HT
Tidsramme: præoperativt, umiddelbart efter indgrebet, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
hundens overbid vil kun blive målt for halteknikgruppen.
Hundens overbid vil blive målt før proceduren ved hjælp af en Boley Gauge, enten på samme side eller den modsatte side, hvis hunden mangler.
Efter vurdering af tandform og okklusion vil en rustfri stålkrone (SSC) delvist sidde på tanden med glasionomercement.
Barnet vil bide på en bomuldsrulle for at sætte kronen på plads, hvorefter overskydende cement vil blive fjernet, og overbidtet vil blive registreret umiddelbart efter behandlingen.
|
præoperativt, umiddelbart efter indgrebet, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
|
|
Børns angst
Tidsramme: under proceduren
|
Ved afslutningen af behandlingssessionen klassificerer tandlægen barnets angst under behandlingen i henhold til Venham Anxiety Rating Scale er et pålideligt system til vurdering af angst hos børn i tandlægemiljøet.
vurderinger vil blive scoret som 0-1-2-3-4-5
|
under proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Hall technique VS ART
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .