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摂食障害遺伝学イニシアチブ 2 (EDGI2)

2026年7月6日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
摂食障害遺伝学イニシアチブ 2 (EDGI2) の包括的な目的は、サンプル サイズ、多様性、および摂食障害の表現型を増やすことです。 研究者らは、米国、メキシコ、オーストラリア、ニュージーランドで、神経性食欲不振症（AN）、神経性過食症（BN）、過食症（BED）、回避性/制限性食物摂取障害（ARFID）、および対照群を有する2万人の新規参加者を登録している。 、スウェーデン、デンマーク。 研究の主な目標は、過小評価されたグループから少なくとも 30% の参加者を登録することです。 参加者は一連のアンケートに回答し、遺伝子型解析のために唾液サンプルを提出するよう求められます。 目標は、摂食障害とその相互の関係をより深く理解し、より良い治療法を開発できるようにすることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Casey MacDermod, BA
  • 電話番号：984-974-3798
  • メール：edgi2@unc.edu

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国、メキシコ、オーストラリア、ニュージーランド、スウェーデンから参加し、基準を満たす興味のある人は、それぞれの国で参加できます。

説明

包含基準:

  • DSM-5基準アルゴリズムに基づく、神経性食欲不振症、神経性過食症、過食症、回避性食物摂取障害の生涯歴、または摂食行動障害の履歴がないこと
  • 年齢は 12 ～ 99 歳、国によって異なります。 (米国の登録年齢は 18 ～ 99 歳です)

除外基準:

  • 閾値以下の摂食行動の乱れの病歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経性食欲不振症
自己申告による神経性食欲不振症の生涯歴を持つ個人。
他の：摂食障害診断グループ
これは観察研究であり、積極的な介入は適用されません。 参加者は、摂食障害行動と症状の生涯履歴に基づいて、摂食障害診断グループに割り当てられます。
神経性過食症
自己申告による神経性過食症の生涯歴を持つ個人。
他の：摂食障害診断グループ
これは観察研究であり、積極的な介入は適用されません。 参加者は、摂食障害行動と症状の生涯履歴に基づいて、摂食障害診断グループに割り当てられます。
過食症
自己申告による過食症の生涯歴を持つ個人。
他の：摂食障害診断グループ
これは観察研究であり、積極的な介入は適用されません。 参加者は、摂食障害行動と症状の生涯履歴に基づいて、摂食障害診断グループに割り当てられます。
アルフィド
自己申告による回避性制限的食物摂取障害の生涯歴を持つ個人。
他の：摂食障害診断グループ
これは観察研究であり、積極的な介入は適用されません。 参加者は、摂食障害行動と症状の生涯履歴に基づいて、摂食障害診断グループに割り当てられます。
コントロール
摂食行動の乱れや症状のない人
他の：摂食障害診断グループ
これは観察研究であり、積極的な介入は適用されません。 参加者は、摂食障害行動と症状の生涯履歴に基づいて、摂食障害診断グループに割り当てられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
摂食障害の診断で特定された参加者のカテゴリー別の数
時間枠：ベースライン
ED100Kv4 は、第 1 軸障害に対する構造化臨床面接に基づいた Web ベースの診断アンケートであり、参加者の回答にアルゴリズムを適用します。 各診断（AN、BN、BED、ARFID、および対照）を持つ参加者の数が報告されます。
ベースライン
摂食障害の発症年齢
時間枠：ベースライン
摂食障害の発症年齢は、ED100Kv4 アンケート (ED100K) で自己申告された最初の摂食障害の症状の年齢として考慮されます。 発症年齢は摂食障害グループごとに報告されます。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在の摂食障害の症状
時間枠：ベースライン
現在の摂食障害の症状は、摂食障害検査アンケート（EDEQ）、過食症スクリーナー（BEDS7）、9項目ARFIDスクリーニング（NIAS）、筋異形障害インベントリ（MDDI）、筋力スケール (DMS) と食糧不安を推進します。 すべての評価項目では、摂食障害に関連する現在の症状について尋ねられます。 評価ではスコアを合計してサブスケールを作成し、スコアが高いほど摂食障害の病状がより多く、合計されたスコアにより参加者の現在の摂食障害の状態が明らかになります。 サブスケールの潰瘍はサンプル全体について報告されます。
ベースライン
精神的健康と行動
時間枠：ベースライン
現在のメンタルヘルス症状（うつ病、不安、強迫性障害、自閉症、注意欠陥/多動性障害[ADHD]）は、患者健康質問票（PHQ）、全般性不安障害7（GAD7）、強迫性インベントリを使用して評価されます。改訂版（OCI-R）、自閉症スペクトラム指数（AQ10）、および成人ADHD自己報告尺度（ASRS）。評価はスコアを合計して下位尺度を作成し、より高いスコアはより多くのメンタルヘルス症状を示し、総合されたスコアにより現在の併存疾患についての洞察が得られます。参加者の。 サンプル全体について、サブスケールの潰瘍が報告されます。
ベースライン
気分 - 気分障害と不安障害の生涯歴
時間枠：ベースライン
GLAD アンケートでは、気分や不安の症状の生涯歴について尋ねます。 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM-5) 基準に基づくアルゴリズムがデータに適用され、気分障害および不安障害の生涯履歴が報告されます。
ベースライン
自己暴力
時間枠：ベースライン
自殺傾向と自傷行為について一連の質問が行われます。 自殺傾向と自傷行為を示した参加者の数と割合が報告されます。
ベースライン
生涯にわたる物質の使用
時間枠：ベースライン
生涯使用に適応したアルコール使用障害識別テスト (AUDIT; 10 回) と薬物使用障害識別テスト (DUDIT) は、喫煙の重さや電子タバコに関する質問とともに実施されます。 AUDIT、DUDIT、および喫煙の重さは、公開されているアルゴリズムを使用してスコア付けされます。 生涯にわたる薬物使用の有病率が摂食障害グループごとに報告されます。
ベースライン
ライフイベント
時間枠：ベースライン
DSM-5 用ライフ イベント チェックリスト (LEC-5) の修正版は、経験した 20 件の有害事象、それらの事象が最初に経験された年齢、ライフ イベントから生じたトラウマの程度に関する情報を収集するために管理されています。 経験した各ライフイベントの数と割合が、摂食障害グループごとに報告されます。
ベースライン
摂食障害の生活の質
時間枠：ベースライン
摂食障害の生活の質は、摂食障害の生活の質 (EDQL) 自己申告アンケートで測定されます。 EDQL は、過去 30 日間の摂食障害の心理的、身体的、経済的、職場/学校への影響について 25 の項目を尋ねます。 アイテムのスコアは、まったくない (0)、めったにない (1)、時々 (2)、よくある (3)、または常に (4) です。 項目を合計して 0 ～ 100 の範囲の合計スコアが得られ、摂食障害が生活の質に及ぼす全体的な影響を表します。 スコアが高いほど、摂食障害が生活の質に与える影響がより重大であることを示します。 スコアは摂食障害グループごとに報告されます。
ベースライン
強制運動テスト
時間枠：ベースライン
不適応運動は、強迫的運動テストを使用して評価されます。 合計 24 の質問は、過度の運動または問題のある運動について尋ねます。 応答オプションは 6 段階のリッカートスケールで表されます。 5 つのサブスケールがあり、公開された基準に従ってスコア付けされます。 スコアが高いほど、病状が深刻であることを示します。 スコアは摂食障害グループごとに報告されます。
ベースライン
完璧主義
時間枠：ベースライン
多次元完璧主義スケール (MPS) の短縮版 (12 項目) は、完璧主義の 3 つの特徴 (行動に対する疑念、間違いに対する懸念、個人の基準) を評価するために使用されます。 応答オプションは 5 段階のリッカートスケールで表されます。 スコアが大きいほど、完璧主義が高いことを示します。 スコアは摂食障害グループごとに報告されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of North Carolina, Chapel Hill

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

捜査官

  • 主任研究者：Cynthia Bulik, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年10月28日

一次修了 (推定)

2027年9月1日

研究の完了 (推定)

2027年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月10日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月6日

最終確認日

2026年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 23-2887
  • R01MH136149 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01MH136157 (米国 NIH グラント/契約)
  • R01MH136156 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータとスクリプトは、調査終了後に一般の科学コミュニティに公開されます。 具体的には、米国、メキシコ、オーストラリア、およびニュージーランドからの表現型データは遺伝子型および表現型データベース (dbGaP) および国立精神衛生研究所リポジトリおよび遺伝学リソース (NRGR) に送信され、遺伝子型データは dbGaP に送信されます。 スウェーデンからのデータは、ヨーロッパ連邦ゲノム現象アーカイブで利用可能になります。

IPD 共有時間枠

評価表現型データは研究終了後 6 か月以内に提出されます。 遺伝子型データは、これらのデータによる最初の分析セットが完了した後に提出されます。 リポジトリがデータセットを維持している限り (無期限に)、すべてのデータを利用できます。

IPD 共有アクセス基準

データベースはアクセス制御されており、データへのアクセスを希望する個人はそれぞれのリポジトリに申請し、すべての基準を満たさなければなりません。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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