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섭식 장애 유전학 이니셔티브 2 (EDGI2)

2026년 7월 6일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
섭식 장애 유전학 이니셔티브 2(EDGI2)의 가장 중요한 의도는 표본 크기, 다양성 및 섭식 장애 표현형을 늘리는 것입니다. 연구자들은 미국, 멕시코, 호주, 뉴질랜드에서 신경성 식욕부진(AN), 신경성 폭식증(BN), 폭식 장애(BED), 회피/제한적 음식 섭취 장애(ARFID)를 앓고 있는 20,000명의 새로운 참가자를 등록하고 있습니다. , 스웨덴, 덴마크. 주요 연구 목표는 과소대표된 그룹의 참가자 중 최소 30%를 등록하는 것입니다. 참가자는 일련의 설문지를 작성하고 유전자형 분석을 위한 타액 샘플을 제출해야 합니다. 목표는 섭식 장애와 섭식 장애가 서로 어떻게 관련되어 있는지 더 잘 이해하여 더 나은 치료법을 개발하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

20000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Casey MacDermod, BA
  • 전화번호: 984-974-3798
  • 이메일: edgi2@unc.edu

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

기준을 충족하는 미국, 멕시코, 호주, 뉴질랜드, 스웨덴 출신의 관심 있는 개인이 해당 국가 내에서 참여할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • DSM-5 기준 알고리즘에 따라 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 폭식 장애, 회피 제한적 음식 섭취 장애의 평생 병력이 있거나 섭식 장애의 병력이 없는 경우
  • 국가에 따라 12~99세. (미국 등록 연령은 18-99세입니다.)

제외 기준:

  • 역치 이하의 무질서한 섭식 행동의 병력.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
신경성 식욕부진
신경성 식욕부진의 평생 병력을 스스로 보고한 개인.
다른: 섭식장애 진단군
이것은 관찰 연구이며 적극적인 개입이 적용되지 않습니다. 참가자는 섭식 장애 행동 및 증상의 평생 이력을 기반으로 섭식 장애 진단 그룹에 배정됩니다.
신경성 폭식증
신경성 폭식증의 평생 병력을 스스로 보고한 개인.
다른: 섭식장애 진단군
이것은 관찰 연구이며 적극적인 개입이 적용되지 않습니다. 참가자는 섭식 장애 행동 및 증상의 평생 이력을 기반으로 섭식 장애 진단 그룹에 배정됩니다.
폭식 장애
폭식 장애의 평생 병력을 스스로 보고한 개인.
다른: 섭식장애 진단군
이것은 관찰 연구이며 적극적인 개입이 적용되지 않습니다. 참가자는 섭식 장애 행동 및 증상의 평생 이력을 기반으로 섭식 장애 진단 그룹에 배정됩니다.
아르피드
회피 제한적 음식 섭취 장애의 일생 동안 자가 보고된 병력이 있는 개인.
다른: 섭식장애 진단군
이것은 관찰 연구이며 적극적인 개입이 적용되지 않습니다. 참가자는 섭식 장애 행동 및 증상의 평생 이력을 기반으로 섭식 장애 진단 그룹에 배정됩니다.
제어
섭식장애나 증상의 병력이 없는 사람
다른: 섭식장애 진단군
이것은 관찰 연구이며 적극적인 개입이 적용되지 않습니다. 참가자는 섭식 장애 행동 및 증상의 평생 이력을 기반으로 섭식 장애 진단 그룹에 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
범주별 섭식장애 진단을 받은 참가자 수
기간: 기준선
ED100Kv4는 참가자 응답에 알고리즘을 적용하는 축 1 장애에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 기반으로 하는 웹 기반 진단 설문지입니다. 각 진단(AN, BN, BED, ARFID 및 대조)에 대한 참가자 수는 보고됩니다.
기준선
섭식장애 발병 연령
기간: 기준선
섭식 장애 발병 연령은 ED100Kv4 설문지(ED100K)에서 자체 보고된 대로 최초 섭식 장애 증상의 연령으로 간주됩니다. 발병 연령은 각 섭식 장애 그룹에 대해 보고됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
현재의 섭식 장애 증상
기간: 기준선
현재 섭식장애 증상은 EDEQ(Eating Disorder Examination Questionnaire), BEDS7(Binge Eating Disorder Screener), NIAS(Nine Item ARFID Screener), MDDI(Muscle Dysmorphic Disorder Inventory), 근육량 척도(DMS) 및 식량 불안을 위한 노력. 모든 평가의 항목은 섭식 장애와 관련된 현재 증상에 대해 묻습니다. 평가 점수를 합산하여 점수가 높을수록 섭식 장애 병리가 더 심함을 나타내고 점수를 합치면 참가자의 현재 섭식 장애 상태를 나타내는 하위 척도가 생성됩니다. 하위 규모 염증은 전체 샘플에 대해 보고됩니다.
기준선
정신 건강 및 행동
기간: 기준선
현재 정신 건강 증상(우울증, 불안, 강박 장애, 자폐증, 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD))은 환자 건강 설문지(PHQ), 일반 불안 장애 7(GAD7), 강박 장애 목록을 사용하여 평가됩니다. 개정판(OCI-R), 자폐증 스펙트럼 지수(AQ10) 및 성인 ADHD 자가 보고 척도(ASRS). 평가는 점수를 합산하여 점수가 높을수록 정신 건강 증상이 더 많다는 것을 의미하며, 합산된 점수는 현재 동반 질환에 대한 통찰력을 제공합니다. 참가자의. 하위 규모 염증은 전체 샘플에 대해 보고됩니다.
기준선
기분 - 기분 및 불안 장애의 일생의 역사
기간: 기준선
GLAD 설문지는 기분과 불안 증상의 평생 이력에 대해 묻습니다. 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 제5판(DSM-5) 기준에 기반한 알고리즘을 데이터에 적용하여 기분 및 불안 장애의 평생 이력을 보고합니다.
기준선
자기폭력
기간: 기준선
자살과 자해에 관해 일련의 질문을 받게 됩니다. 자살 및 자해를 나타내는 참가자의 수와 비율이 보고됩니다.
기준선
평생 물질 사용
기간: 기준선
평생 사용에 맞춰 알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT, 10회) 및 약물 사용 장애 식별 테스트(DUDIT)를 흡연의 심각성 및 베이핑에 대한 질문과 함께 실시합니다. AUDIT, DUDIT 및 흡연량은 공개된 알고리즘을 사용하여 점수가 매겨집니다. 각 섭식 장애 그룹에 대해 평생 물질 사용의 유병률이 보고될 것입니다.
기준선
생활사건
기간: 기준선
DSM-5(LEC-5)에 대한 생활 사건 체크리스트의 수정된 버전은 경험한 20가지 부작용, 해당 사건이 처음 경험된 연령, 생활 사건으로 인해 발생한 외상 정도에 대한 정보를 수집하기 위해 관리됩니다. 경험한 각 생활 사건의 수와 비율은 각 섭식 장애 그룹에 대해 보고됩니다.
기준선
섭식장애 삶의 질
기간: 기준선
섭식장애 삶의 질은 섭식장애 삶의 질(EDQL) 자가 보고 설문지로 측정됩니다. EDQL은 지난 30일 동안 섭식 장애가 심리적, 신체적, 재정적, 직장/학교에 미친 영향에 대해 25개 항목을 질문합니다. 항목은 전혀(0), 거의(1), 가끔(2), 자주(3) 또는 항상(4)로 점수가 매겨집니다. 항목은 0-100 범위의 총점으로 합산되며, 이는 섭식 장애가 삶의 질에 미치는 전반적인 영향을 나타냅니다. 점수가 높을수록 섭식장애가 삶의 질에 더 큰 영향을 미친다는 것을 의미합니다. 각 섭식 장애 그룹에 대한 점수가 보고됩니다.
기준선
강박적 운동 테스트
기간: 기준선
부적응 운동은 강박 운동 테스트를 사용하여 평가됩니다. 총 24개의 질문이 과도하거나 문제가 되는 운동에 대해 묻습니다. 응답 옵션은 6점 Likert 척도입니다. 발표된 기준에 따라 채점되는 5개의 하위 척도가 있습니다. 점수가 높을수록 병리가 심함을 나타냅니다. 각 섭식 장애 그룹에 대한 점수가 보고됩니다.
기준선
완벽주의
기간: 기준선
MPS(다차원 완벽주의 척도)의 단축 버전(12개 항목)은 완벽주의의 3가지 특징, 즉 행동에 대한 의심, 실수에 대한 우려, 개인적 기준을 평가하는 데 사용됩니다. 응답 옵션은 5점 Likert 척도입니다. 점수가 높을수록 완벽주의가 높다는 것을 나타냅니다. 각 섭식 장애 그룹에 대한 점수가 보고됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

수사관

  • 수석 연구원: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 28일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 23-2887
  • R01MH136149 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MH136157 (미국 NIH 보조금/계약)
  • R01MH136156 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화된 데이터와 스크립트는 조사가 끝나면 일반 과학계에 공개됩니다. 구체적으로 미국, 멕시코, 호주, 뉴질랜드의 표현형 데이터는 유전형 및 표현형 데이터베이스(dbGaP)와 국립 정신건강 연구소(NRGR)에 제출되고 유전자형 데이터는 dbGaP에 제출됩니다. 스웨덴의 데이터는 Federated European Genome-phenome Archive에서 이용 가능합니다.

IPD 공유 기간

평가 표현형 데이터는 연구 종료 후 6개월 이내에 제출됩니다. 유전자형 데이터는 해당 데이터를 사용한 첫 번째 분석 세트가 완료된 후 제출됩니다. 리포지토리가 데이터 세트를 무기한으로 유지하는 한 모든 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터베이스는 액세스가 제어됩니다. 즉, 데이터에 액세스하려는 개인은 해당 저장소에 신청하고 모든 기준을 충족해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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