Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syömishäiriöiden geneettinen aloite 2 (EDGI2)

maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Eating Disorder Genetics Initiative 2:n (EDGI2) yleistavoitteena on lisätä otoskokoa, monimuotoisuutta ja syömishäiriöiden fenotyyppejä. Tutkijat rekisteröivät 20 000 uutta osallistujaa, joilla on anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), ahmimishäiriö (BED), välttävä/rajoittava ravinnon saantihäiriö (ARFID) ja kontrollit Yhdysvalloissa, Meksikossa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. , Ruotsissa ja Tanskassa. Ensisijainen tutkimuksen tavoite on saada vähintään 30 % osallistujista aliedustetuista ryhmistä. Osallistujia pyydetään täyttämään sarja kyselyitä ja toimittamaan sylkinäyte genotyypitystä varten. Tavoitteena on ymmärtää paremmin syömishäiriöitä ja niiden välistä yhteyttä, jotta voidaan kehittää parempia hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Casey MacDermod, BA
  • Puhelinnumero: 984-974-3798
  • Sähköposti: edgi2@unc.edu

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinnostuneet henkilöt Yhdysvalloista, Meksikosta, Australiasta, Uudesta-Seelannista ja Ruotsista, jotka täyttävät kriteerit, voivat osallistua omassa maassaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Elinikäinen anorexia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö, välttää rajoittavia ravinnonsaantihäiriöitä tai ei ole esiintynyt häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä DSM-5-kriteerialgoritmien perusteella
  • Ikä 12-99 vuotta maasta riippuen. (Yhdysvaltoihin ilmoittautumisikä on 18-99)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kynnyksen alapuolella olevien häiriintyneiden syömiskäyttäytymisten historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Anorexia nervosa
Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet elinaikanaan anorexia nervosasta.
Muut: Syömishäiriön diagnoosiryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, aktiivista puuttumista ei käytetä. Osallistujat jaetaan syömishäiriödiagnoosiryhmään heidän elinikäisen syömishäiriönsä ja -oireidensa perusteella.
Bulimia nervosa
Henkilöt, joilla on itse ilmoittama elinikäinen bulimia nervosa.
Muut: Syömishäiriön diagnoosiryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, aktiivista puuttumista ei käytetä. Osallistujat jaetaan syömishäiriödiagnoosiryhmään heidän elinikäisen syömishäiriönsä ja -oireidensa perusteella.
Ahmimishäiriö
Henkilöt, joilla on omakohtaisesti raportoitu ahmimishäiriöstä.
Muut: Syömishäiriön diagnoosiryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, aktiivista puuttumista ei käytetä. Osallistujat jaetaan syömishäiriödiagnoosiryhmään heidän elinikäisen syömishäiriönsä ja -oireidensa perusteella.
ARFID
Henkilöt, joilla on itse raportoitu elinikäinen välttävä rajoittava ravinnonsaantihäiriö.
Muut: Syömishäiriön diagnoosiryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, aktiivista puuttumista ei käytetä. Osallistujat jaetaan syömishäiriödiagnoosiryhmään heidän elinikäisen syömishäiriönsä ja -oireidensa perusteella.
Ohjaus
Henkilöt, joilla ei ole aiemmin esiintynyt häiriintynyttä syömiskäyttäytymistä tai oireita
Muut: Syömishäiriön diagnoosiryhmä
Tämä on havainnointitutkimus, aktiivista puuttumista ei käytetä. Osallistujat jaetaan syömishäiriödiagnoosiryhmään heidän elinikäisen syömishäiriönsä ja -oireidensa perusteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syömishäiriödiagnoosin saaneiden osallistujien määrä luokittain
Aikaikkuna: Perustaso
ED100Kv4 on verkkopohjainen diagnostinen kyselylomake, joka perustuu rakenteelliseen kliiniseen haastatteluun akselin 1 häiriöille ja joka soveltaa algoritmeja osallistujien vastauksiin. Jokaisen diagnoosin (AN, BN, BED, ARFID ja kontrolli) saaneiden osallistujien määrä raportoidaan.
Perustaso
Syömishäiriön alkamisikä
Aikaikkuna: Perustaso
Syömishäiriön alkamisikä katsotaan ensimmäisen syömishäiriön oireen ikään, kuten itse ilmoitettiin ED100Kv4-kyselyssä (ED100K). Alkamisikä ilmoitetaan jokaisessa syömishäiriöryhmässä.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nykyiset syömishäiriön oireet
Aikaikkuna: Perustaso
Nykyiset syömishäiriön oireet määritetään syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDEQ), ahmimishäiriön seulontatutkimuksen (BEDS7), Nine Item ARFID -näytön (NIAS), lihasdysmorfisten häiriöiden luettelon (MDDI) perusteella. Drive for Muscularity Scale (DMS) ja ruokaturva. Kaikissa arvioinneissa kysytään syömishäiriöiden ajankohtaisista oireista. Arvioinnit laskevat pisteet yhteen ala-asteikkojen luomiseksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän syömishäiriöpatologiaa, ja pisteet yhdessä paljastavat osallistujien tämänhetkisen häiriintyneen syömistilan. Alaskaala haavaumat raportoidaan kokonaisnäytteestä.
Perustaso
Mielenterveys ja käyttäytyminen
Aikaikkuna: Perustaso
Nykyiset mielenterveysoireet (masennus, ahdistuneisuus, pakko-oireinen häiriö, autismi ja tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriö [ADHD]) arvioidaan potilaiden terveyskyselyn (PHQ), yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD7), pakko-oireisen inventaarin avulla. Tarkistettu (OCI-R), autismispektriosamäärä (AQ10) ja aikuisten ADHD-self-raportointiasteikko (ASRS). Arvioinnit laskevat pisteet yhteen ala-asteikkojen luomiseksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat enemmän mielenterveysoireita ja pisteet yhdessä antavat käsityksen nykyisestä samanaikaisesta sairaudesta. osallistujista. Alaskaala haavaumat raportoidaan koko näytteestä
Perustaso
Mieliala - Elinikäinen mieliala- ja ahdistuneisuushäiriö
Aikaikkuna: Perustaso
GLAD-kyselyssä kysytään mieliala- ja ahdistuneisuusoireiden elinikäisestä historiasta. Algoritmeja, jotka perustuvat mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan 5. painoksen (DSM-5) kriteereihin, sovelletaan tietoihin mieliala- ja ahdistuneisuushäiriöiden elinikäisen historian raportoinnissa.
Perustaso
Itseväkivalta
Aikaikkuna: Perustaso
Sarja kysymyksiä esitetään itsemurhasta ja itsensä vahingoittamisesta. Itsemurhaan ja itsensä vahingoittamiseen viittaavien osallistujien lukumäärä ja prosenttiosuus ilmoitetaan.
Perustaso
Elinikäinen aineiden käyttö
Aikaikkuna: Perustaso
Elinikäiseen käyttöön mukautettu alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti (AUDIT; 10 kertaa) ja huumeiden käyttöhäiriöiden tunnistustesti (DUDIT) suoritetaan tupakoinnin raskautta ja höyryä koskeviin kysymyksiin. AUDIT, DUDIT ja tupakoinnin raskaus pisteytetään julkaistujen algoritmien avulla. Elinikäisen päihteiden käytön esiintyvyys raportoidaan kussakin syömishäiriöryhmässä.
Perustaso
Elämäntapahtumia
Aikaikkuna: Perustaso
Muokattua versiota DSM-5:n elämäntapahtumien tarkistuslistasta (LEC-5) hallinnoidaan tietojen keräämiseksi 20 koetusta haittatapahtumasta, iästä, jolloin tapahtumat ensimmäisen kerran koettiin, ja elämäntapahtumien aiheuttaman trauman asteesta. Jokaisen koetun elämäntapahtuman lukumäärä ja prosenttiosuus ilmoitetaan kunkin syömishäiriöryhmän osalta.
Perustaso
Syömishäiriö Elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso
Syömishäiriön elämänlaatua mitataan EDQL (Eating Disorder Quality of Life) -selvityskyselyllä. EDQL kysyy 25 asiaa syömishäiriön psykologisista, fyysisistä, taloudellisista ja työ-/kouluvaikutuksista viimeisten 30 päivän aikana. Kohteet pisteytetään ei koskaan (0), harvoin (1), joskus (2), usein (3) tai aina (4). Kohteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 0-100, mikä edustaa syömishäiriön kokonaisvaikutusta elämänlaatuun. Korkeammat pisteet osoittavat syömishäiriön merkittävämmän vaikutuksen elämänlaatuun. Pisteet raportoidaan jokaisesta syömishäiriöryhmästä.
Perustaso
Pakollinen harjoitustesti
Aikaikkuna: Perustaso
Epäadaptiivinen harjoitus arvioidaan Compulsive Exercise -testillä. Yhteensä 24 kysymystä kysyy liiallisesta tai ongelmallisesta harjoittelusta. Vastausvaihtoehdot ovat 6-pisteen Likert-asteikolla. On 5 alaasteikkoa, jotka pisteytetään julkaistujen kriteerien mukaan. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa patologiaa. Pisteet raportoidaan jokaisesta syömishäiriöryhmästä.
Perustaso
Perfektionismi
Aikaikkuna: Perustaso
Multidimensional Perfectionism Scalen (MPS) lyhennettyä versiota (12 kohtaa) käytetään kolmen perfektionismin ominaisuuden arvioimiseen: epäilyt teoista, huoli virheistä ja henkilökohtaiset standardit. Vastausvaihtoehdot ovat 5-pisteen Likert-asteikolla. Suuremmat pisteet osoittavat korkeampaa perfektionismia. Pisteet raportoidaan jokaisesta syömishäiriöryhmästä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

Tutkijat

  • Päätutkija: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-2887
  • R01MH136149 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01MH136157 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01MH136156 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoidut tiedot ja skriptit asetetaan yleisen tiedeyhteisön saataville tutkimuksen päätyttyä. Erityisesti fenotyyppitiedot Yhdysvalloista, Meksikosta, Australiasta ja Uudesta-Seelannista toimitetaan genotyyppien ja fenotyyppien tietokantaan (dbGaP) ja National Institute of Mental Health Repository & Genetics Resource -tietokantaan (NRGR) ja genotyyppitiedot dbGaP:hen. Ruotsin tiedot ovat saatavilla Federated European Genome-phenome Archivessa.

IPD-jaon aikakehys

Arviointifenotyyppitiedot toimitetaan 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen päättymisestä. Genotyyppitiedot toimitetaan, kun ensimmäiset analyysit näillä tiedoilla on suoritettu. Kaikki tiedot ovat saatavilla niin kauan kuin arkistot ylläpitävät tietojoukkoja (rajoituksetta).

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietokannat ovat valvottuja, mikä tarkoittaa, että henkilöiden, jotka haluavat päästä käsiksi tietoihin, on hakeuduttava kyseiseen arkistoon ja täytettävä kaikki sen kriteerit.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa