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Iniciativa genética para transtornos alimentares 2 (EDGI2)

6 de julho de 2026 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
A intenção geral da Eating Disorder Genetics Initiative 2 (EDGI2) é aumentar o tamanho da amostra, a diversidade e os fenótipos dos transtornos alimentares. Os investigadores estão inscrevendo 20.000 novos participantes com anorexia nervosa (AN), bulimia nervosa (BN), transtorno de compulsão alimentar periódica (TCAP), transtorno de ingestão alimentar esquiva/restritiva (ARFID) e controles nos EUA, México, Austrália, Nova Zelândia. , Suécia e Dinamarca. O objetivo principal do estudo é inscrever pelo menos 30% dos participantes de grupos sub-representados. Os participantes são convidados a preencher uma série de questionários e enviar uma amostra de saliva para genotipagem. O objetivo é compreender melhor os transtornos alimentares e como eles se relacionam para que melhores tratamentos possam ser desenvolvidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

20000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Casey MacDermod, BA
  • Número de telefone: 984-974-3798
  • E-mail: edgi2@unc.edu

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos interessados ​​dos Estados Unidos, México, Austrália, Nova Zelândia e Suécia que atendam aos critérios poderão participar em seus respectivos países.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Uma história ao longo da vida de anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno de compulsão alimentar periódica, transtornos de ingestão alimentar restritiva evitativa ou nenhum histórico de qualquer comportamento alimentar desordenado, com base nos algoritmos de critérios do DSM-5
  • Idade de 12 a 99 anos, dependendo do país. (A idade de inscrição nos EUA é de 18 a 99 anos)

Critérios de exclusão:

  • História de comportamentos alimentares desordenados subliminares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Anorexia nervosa
Indivíduos com história auto-relatada de anorexia nervosa ao longo da vida.
Outro: Grupo de diagnóstico de transtorno alimentar
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção ativa é aplicada. Os participantes são designados para um grupo de diagnóstico de transtorno alimentar com base em sua história de vida de comportamentos e sintomas alimentares desordenados.
Bulimia nervosa
Indivíduos com história auto-relatada de bulimia nervosa ao longo da vida.
Outro: Grupo de diagnóstico de transtorno alimentar
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção ativa é aplicada. Os participantes são designados para um grupo de diagnóstico de transtorno alimentar com base em sua história de vida de comportamentos e sintomas alimentares desordenados.
Transtorno da compulsão alimentar periódica
Indivíduos com história auto-relatada de transtorno da compulsão alimentar periódica ao longo da vida.
Outro: Grupo de diagnóstico de transtorno alimentar
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção ativa é aplicada. Os participantes são designados para um grupo de diagnóstico de transtorno alimentar com base em sua história de vida de comportamentos e sintomas alimentares desordenados.
ARFID
Indivíduos com história auto-relatada de transtorno alimentar restritivo e evitativo ao longo da vida.
Outro: Grupo de diagnóstico de transtorno alimentar
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção ativa é aplicada. Os participantes são designados para um grupo de diagnóstico de transtorno alimentar com base em sua história de vida de comportamentos e sintomas alimentares desordenados.
Controlar
Indivíduos sem histórico de comportamentos ou sintomas alimentares desordenados
Outro: Grupo de diagnóstico de transtorno alimentar
Este é um estudo observacional, nenhuma intervenção ativa é aplicada. Os participantes são designados para um grupo de diagnóstico de transtorno alimentar com base em sua história de vida de comportamentos e sintomas alimentares desordenados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes identificados com diagnóstico de transtorno alimentar por categoria
Prazo: Linha de base
O ED100Kv4 é um questionário de diagnóstico baseado na web, baseado na Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Eixo 1, que aplica algoritmos às respostas dos participantes. O número de participantes com cada diagnóstico (AN, BN, BED, ARFID e controle) será informado.
Linha de base
Idade de início do transtorno alimentar
Prazo: Linha de base
A idade de início do transtorno alimentar será considerada como a idade do primeiro sintoma de transtorno alimentar conforme autorrelatado no questionário ED100Kv4 (ED100K). A idade de início será relatada para cada grupo de transtorno alimentar.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas atuais de distúrbios alimentares
Prazo: Linha de base
Os sintomas atuais de transtorno alimentar serão determinados por respostas de autorrelato no Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), o Binge Eating Disorder Screener- (BEDS7), o Nine Item ARFID Screen (NIAS), o Inventário de Transtorno Dismórfico Muscular (MDDI), o Escala Drive for Muscularity (DMS) e insegurança alimentar. Os itens em todas as avaliações perguntam sobre os sintomas atuais relacionados aos transtornos alimentares. As avaliações somam as pontuações para criar subescalas onde pontuações mais altas indicam mais patologia de transtorno alimentar e as pontuações tomadas em conjunto revelam o estado atual de transtorno alimentar dos participantes. Feridas em subescala serão relatadas para a amostra total.
Linha de base
Saúde Mental e Comportamento
Prazo: Linha de base
Os sintomas atuais de saúde mental (depressão, ansiedade, transtorno obsessivo-compulsivo, autismo e transtorno de déficit de atenção/hiperatividade [TDAH]) são avaliados usando o Questionário de Saúde do Paciente (PHQ), Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 (GAD7), Inventário Obsessivo Compulsivo - Revisado (OCI-R), Quociente do Espectro do Autismo (AQ10) e Escala de Autorrelato de TDAH em Adultos (ASRS). As avaliações somam as pontuações para criar subescalas onde pontuações mais altas indicam mais sintomas de saúde mental e as pontuações tomadas em conjunto fornecem informações sobre a comorbidade atual dos participantes. Feridas em subescala serão relatadas para toda a amostra
Linha de base
Humor - História vitalícia de transtornos de humor e ansiedade
Prazo: Linha de base
O questionário GLAD pergunta sobre o histórico de sintomas de humor e ansiedade ao longo da vida. Algoritmos baseados nos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais da 5ª edição (DSM-5) serão aplicados aos dados para relatar o histórico de transtornos de humor e ansiedade ao longo da vida.
Linha de base
Autoviolência
Prazo: Linha de base
Uma série de perguntas serão feitas sobre suicídio e automutilação. O número e a porcentagem de participantes que indicam suicídio e automutilação serão relatados.
Linha de base
Uso vitalício de substâncias
Prazo: Linha de base
Adaptado ao uso ao longo da vida, o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Álcool (AUDIT; 10 vezes) e o Teste de Identificação de Distúrbios por Uso de Drogas (DUDIT) são administrados junto com o peso do fumo e perguntas sobre vaping. O AUDIT, o DUDIT e a intensidade do tabagismo são pontuados usando algoritmos publicados. A prevalência do uso de substâncias ao longo da vida será relatada para cada grupo de transtorno alimentar.
Linha de base
Eventos de vida
Prazo: Linha de base
Uma versão modificada da Lista de Verificação de Eventos de Vida para o DSM-5 (LEC-5) é administrada para coletar informações sobre 20 eventos adversos vivenciados, a idade em que esses eventos foram vivenciados pela primeira vez e o grau de trauma que resultou dos eventos de vida. O número e a porcentagem de cada evento de vida vivenciado serão relatados para cada grupo de transtorno alimentar.
Linha de base
Qualidade de Vida para Transtornos Alimentares
Prazo: Linha de base
A qualidade de vida do transtorno alimentar é medida com o questionário de autorrelato de Qualidade de Vida do Transtorno Alimentar (EDQL). O EDQL questiona 25 itens sobre o impacto psicológico, físico, financeiro e profissional/escolar de um transtorno alimentar nos últimos 30 dias. Os itens são pontuados nunca (0), raramente (1), às vezes (2), frequentemente (3) ou sempre (4). Os itens são somados para uma pontuação total que varia de 0 a 100, representando o impacto geral de um transtorno alimentar na qualidade de vida. Pontuações mais altas indicam impacto mais significativo do transtorno alimentar na qualidade de vida. As pontuações serão relatadas para cada grupo de transtorno alimentar.
Linha de base
Teste de exercício compulsivo
Prazo: Linha de base
O exercício desadaptativo é avaliado por meio do Teste de Exercício Compulsivo. Um total de 24 perguntas abordam exercícios excessivos ou problemáticos. As opções de resposta estão em uma escala Likert de 6 pontos. Existem 5 subescalas, que são pontuadas de acordo com critérios publicados. Pontuações mais altas indicam maior patologia. As pontuações serão relatadas para cada grupo de transtorno alimentar.
Linha de base
Perfeccionismo
Prazo: Linha de base
Uma versão abreviada (12 itens) da Escala Multidimensional de Perfeccionismo (MPS) é usada para avaliar três características do perfeccionismo: dúvidas sobre ações, preocupação com erros e padrões pessoais. As opções de resposta estão em uma escala Likert de 5 pontos. Pontuações maiores indicam maior perfeccionismo. As pontuações serão relatadas para cada grupo de transtorno alimentar.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

Investigadores

  • Investigador principal: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-2887
  • R01MH136149 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH136157 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH136156 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados e roteiros anonimizados serão disponibilizados à comunidade científica em geral ao final da investigação. Especificamente, os dados fenotípicos dos Estados Unidos, México, Austrália e Nova Zelândia serão submetidos ao banco de dados de Genótipos e Fenótipos (dbGaP) e ao Repositório e Recursos Genéticos do Instituto Nacional de Saúde Mental (NRGR) e os dados genotípicos ao dbGaP. Os dados da Suécia serão disponibilizados no Arquivo Federado Europeu do Genoma-Fenômeno.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados do fenótipo de avaliação serão enviados dentro de 6 meses após o final do estudo. Os dados genotípicos serão enviados após a conclusão do primeiro conjunto de análises com esses dados. Todos os dados estarão disponíveis enquanto os repositórios mantiverem os conjuntos de dados (indefinidamente).

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As bases de dados são de acesso controlado, o que significa que os indivíduos que pretendam ter acesso aos dados devem candidatar-se ao respectivo repositório e cumprir todos os seus critérios.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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