Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetica-initiatief voor eetstoornissen 2 (EDGI2)

6 juli 2026 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill
De overkoepelende bedoeling van het Eating Disorder Genetics Initiative 2 (EDGI2) is om de steekproefomvang, diversiteit en fenotypes van eetstoornissen te vergroten. De onderzoekers schrijven 20.000 nieuwe deelnemers in met anorexia nervosa (AN), boulimia nervosa (BN), eetbuistoornis (BED), vermijdende/restrictieve voedselinnamestoornis (ARFID) en controles in de VS, Mexico, Australië, Nieuw-Zeeland , Zweden en Denemarken. Een primair onderzoeksdoel is om ten minste 30% van de deelnemers uit ondervertegenwoordigde groepen in te schrijven. Deelnemers wordt gevraagd een reeks vragenlijsten in te vullen en een speekselmonster in te dienen voor genotypering. Het doel is om eetstoornissen beter te begrijpen en hoe deze zich tot elkaar verhouden, zodat betere behandelingen kunnen worden ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Casey MacDermod, BA
  • Telefoonnummer: 984-974-3798
  • E-mail: edgi2@unc.edu

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geïnteresseerde personen uit de Verenigde Staten, Mexico, Australië, Nieuw-Zeeland en Zweden die aan de criteria voldoen, kunnen deelnemen in hun respectieve land.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een levenslange geschiedenis van anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetbuistoornis, vermijdende restrictieve voedselinnamestoornissen of geen geschiedenis van enig verstoord eetgedrag, gebaseerd op DSM-5-criteriaalgoritmen
  • Leeftijd 12-99 jaar, afhankelijk van het land. (Amerikaanse inschrijvingsleeftijd is 18-99)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van verstoord eetgedrag onder de drempel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Anorexia nervosa
Individuen met een zelfgerapporteerde levensgeschiedenis van anorexia nervosa.
Ander: Diagnosegroep eetstoornis
Dit is een observationele studie, er wordt geen actieve interventie toegepast. Deelnemers worden toegewezen aan een diagnosegroep voor eetstoornissen op basis van hun levenslange geschiedenis van ongeordend eetgedrag en symptomen.
Boulimia nervosa
Individuen met een zelfgerapporteerde levensgeschiedenis van boulimia nervosa.
Ander: Diagnosegroep eetstoornis
Dit is een observationele studie, er wordt geen actieve interventie toegepast. Deelnemers worden toegewezen aan een diagnosegroep voor eetstoornissen op basis van hun levenslange geschiedenis van ongeordend eetgedrag en symptomen.
Eetbuistoornis
Individuen met een zelfgerapporteerde levensgeschiedenis van eetbuistoornis.
Ander: Diagnosegroep eetstoornis
Dit is een observationele studie, er wordt geen actieve interventie toegepast. Deelnemers worden toegewezen aan een diagnosegroep voor eetstoornissen op basis van hun levenslange geschiedenis van ongeordend eetgedrag en symptomen.
ARFID
Individuen met een zelfgerapporteerde levensgeschiedenis van vermijdende restrictieve voedselinnamestoornis.
Ander: Diagnosegroep eetstoornis
Dit is een observationele studie, er wordt geen actieve interventie toegepast. Deelnemers worden toegewezen aan een diagnosegroep voor eetstoornissen op basis van hun levenslange geschiedenis van ongeordend eetgedrag en symptomen.
Controle
Individuen zonder voorgeschiedenis van verstoord eetgedrag of symptomen
Ander: Diagnosegroep eetstoornis
Dit is een observationele studie, er wordt geen actieve interventie toegepast. Deelnemers worden toegewezen aan een diagnosegroep voor eetstoornissen op basis van hun levenslange geschiedenis van ongeordend eetgedrag en symptomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geïdentificeerd met een diagnose van een eetstoornis per categorie
Tijdsspanne: Basislijn
De ED100Kv4 is een webgebaseerde diagnostische vragenlijst, gebaseerd op het gestructureerde klinische interview voor as 1-stoornissen, die algoritmen toepast op de antwoorden van deelnemers. Het aantal deelnemers met elke diagnose (AN, BN, BED, ARFID en controle) wordt gerapporteerd.
Basislijn
Leeftijd waarop de eetstoornis begint
Tijdsspanne: Basislijn
De leeftijd waarop de eetstoornis begint, wordt beschouwd als de leeftijd waarop het eerste symptoom van de eetstoornis optreedt, zoals zelf gerapporteerd in de ED100Kv4-vragenlijst (ED100K). Voor elke eetstoornisgroep wordt de leeftijd waarop de eerste symptomen optreden gerapporteerd.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huidige verstoorde eetsymptomen
Tijdsspanne: Basislijn
De huidige symptomen van een eetstoornis zullen worden bepaald door zelfrapportagereacties op de Eating Disorder Examination Questionnaire (EDEQ), de Binge Eating Disorder Screener (BEDS7), de Nine Item ARFID Screen (NIAS), Muscle Dysmorphic Disorder Inventory (MDDI), de Stimuleer de Muscularity Scale (DMS) en voedselonzekerheid. Items in alle beoordelingen vragen naar huidige symptomen die verband houden met eetstoornissen. De beoordelingen tellen de scores op om subschalen te creëren waarbij hogere scores duiden op meer pathologie van de eetstoornis en de scores samen de huidige ongeordende eetstatus van de deelnemers onthullen. Subschaalzweren worden gerapporteerd voor het totale monster.
Basislijn
Geestelijke gezondheid en gedrag
Tijdsspanne: Basislijn
De huidige psychische symptomen (depressie, angst, obsessief-compulsieve stoornis, autisme en aandachtstekortstoornis/hyperactiviteit [ADHD]) worden beoordeeld met behulp van de Patient Health Questionnaire (PHQ), Generalized Anxiety Disorder 7 (GAD7), Obsessional Compulsive Inventory - Revised (OCI-R), Autism Spectrum Quotient (AQ10) en Adult ADHD Self-Report Scale (ASRS). De beoordelingen tellen de scores op om subschalen te creëren waarbij hogere scores duiden op meer psychische symptomen en de scores samen inzicht geven in de huidige comorbiditeit van deelnemers. Subschaalzweren worden voor het gehele monster gerapporteerd
Basislijn
Stemming - Levenslange geschiedenis van stemmings- en angststoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
De GLAD-vragenlijst vraagt ​​naar de levensgeschiedenis van stemmings- en angstsymptomen. Algoritmen gebaseerd op de criteria van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5e editie (DSM-5) zullen worden toegepast op gegevens om de levensgeschiedenis van stemmings- en angststoornissen te rapporteren.
Basislijn
Zelfgeweld
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een reeks vragen gesteld over suïcidaliteit en zelfbeschadiging. Het aantal en percentage deelnemers dat suïcidaliteit en zelfbeschadiging aangeeft, wordt gerapporteerd.
Basislijn
Levenslang middelengebruik
Tijdsspanne: Basislijn
Aangepast aan levenslang gebruik worden de Alcohol Use Disorders Identification Test (AUDIT; 10 keer) en de Drug Use Disorders Identification Test (DUDIT) afgenomen, samen met de zwaarte van het roken en vragen over vapen. De AUDIT, DUDIT en de zwaarte van het roken worden gescoord met behulp van gepubliceerde algoritmen. Voor elke eetstoornisgroep wordt de prevalentie van ooit middelengebruik gerapporteerd.
Basislijn
Levensgebeurtenissen
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een aangepaste versie van de Life Events Checklist voor DSM-5 (LEC-5) afgenomen om informatie te verzamelen over twintig ervaren bijwerkingen, de leeftijd waarop deze gebeurtenissen voor het eerst werden ervaren en de mate van trauma die het gevolg was van de levensgebeurtenissen. Voor elke eetstoornisgroep wordt het aantal en het percentage van elke ervaren levensgebeurtenis gerapporteerd.
Basislijn
Eetstoornis Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
De kwaliteit van leven van eetstoornissen wordt gemeten met de zelfrapportagevragenlijst Eating Disorder Quality of Life (EDQL). De EDQL vraagt ​​25 items over de psychologische, fysieke, financiële en werk-/schoolimpact van een eetstoornis in de afgelopen 30 dagen. Items worden nooit (0), zelden (1), soms (2), vaak (3) of altijd (4) gescoord. De items worden opgeteld voor een totaalscore variërend van 0-100, die de algehele impact van een eetstoornis op de levenskwaliteit weergeeft. Hogere scores duiden op een grotere impact van de eetstoornis op de levenskwaliteit. Voor elke eetstoornisgroep worden scores gerapporteerd.
Basislijn
Dwangmatige inspanningstest
Tijdsspanne: Basislijn
Onaangepaste inspanning wordt geëvalueerd met behulp van de Compulsive Exercise Test. Er worden in totaal 24 vragen gesteld over overmatige of problematische lichaamsbeweging. De antwoordmogelijkheden bevinden zich op een 6-punts Likertschaal. Er zijn 5 subschalen, die worden gescoord volgens gepubliceerde criteria. Hogere scores duiden op een grotere pathologie. Voor elke eetstoornisgroep worden scores gerapporteerd.
Basislijn
Perfectionisme
Tijdsspanne: Basislijn
Een verkorte versie (12 items) van de Multidimensional Perfectionism Scale (MPS) wordt gebruikt om drie kenmerken van perfectionisme te beoordelen: twijfels over acties, bezorgdheid over fouten en persoonlijke normen. De antwoordmogelijkheden bevinden zich op een 5-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op een hoger perfectionisme. Voor elke eetstoornisgroep worden scores gerapporteerd.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-2887
  • R01MH136149 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01MH136157 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01MH136156 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Aan het einde van het onderzoek zullen geanonimiseerde gegevens en scripts beschikbaar worden gesteld aan de algemene wetenschappelijke gemeenschap. Concreet zullen fenotypegegevens uit de Verenigde Staten, Mexico, Australië en Nieuw-Zeeland worden ingediend bij de database van Genotypes and Phenotypes (dbGaP) en het National Institute of Mental Health Repository & Genetics Resource (NRGR) en genotypegegevens bij dbGaP. Gegevens uit Zweden zullen beschikbaar worden gesteld op het Federated European Genome-phenome Archive.

IPD-tijdsbestek voor delen

Beoordelingsfenotypegegevens zullen binnen 6 maanden na het einde van het onderzoek worden ingediend. Genotypegegevens zullen worden ingediend nadat de eerste reeks analyses met deze gegevens is voltooid. Alle data zullen beschikbaar zijn zolang de repositories de datasets onderhouden (voor onbepaalde tijd).

IPD-toegangscriteria voor delen

De databases hebben gecontroleerde toegang, wat betekent dat personen die toegang willen hebben tot de gegevens zich moeten aanmelden bij de betreffende repository en aan al hun criteria moeten voldoen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren