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Initiative sur la génétique des troubles de l'alimentation 2 (EDGI2)

6 juillet 2026 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'intention primordiale de l'Eating Disorder Genetics Initiative 2 (EDGI2) est d'augmenter la taille de l'échantillon, la diversité et les phénotypes des troubles de l'alimentation. Les enquêteurs recrutent 20 000 nouveaux participants souffrant d'anorexie mentale (AN), de boulimie mentale (BN), d'hyperphagie boulimique (BED), de trouble d'évitement/restriction de la prise alimentaire (ARFID) et de contrôles aux États-Unis, au Mexique, en Australie et en Nouvelle-Zélande. , la Suède et le Danemark. L'un des principaux objectifs de l'étude est d'inscrire au moins 30 % de participants issus de groupes sous-représentés. Les participants sont invités à remplir une série de questionnaires et à soumettre un échantillon de salive pour le génotypage. L’objectif est de mieux comprendre les troubles de l’alimentation et leurs relations afin de pouvoir développer de meilleurs traitements.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

20000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Casey MacDermod, BA
  • Numéro de téléphone: 984-974-3798
  • E-mail: edgi2@unc.edu

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes intéressées des États-Unis, du Mexique, d'Australie, de Nouvelle-Zélande et de Suède qui répondent aux critères peuvent participer dans leur pays respectif.

La description

Critères d'intégration :

  • Antécédents au cours de la vie d'anorexie mentale, de boulimie mentale, d'hyperphagie boulimique, de troubles d'évitement restrictif de la prise alimentaire ou aucun antécédent de comportement alimentaire désordonné, sur la base des algorithmes de critères du DSM-5
  • Âge 12-99 ans, selon le pays. (L'âge d'inscription aux États-Unis est de 18 à 99 ans)

Critères d'exclusion :

  • Antécédents de comportements alimentaires désordonnés sous le seuil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Anorexie mentale
Personnes ayant des antécédents autodéclarés d’anorexie mentale au cours de leur vie.
Autre: Groupe de diagnostic des troubles alimentaires
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée. Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
Boulimie mentale
Personnes ayant des antécédents autodéclarés de boulimie mentale au cours de leur vie.
Autre: Groupe de diagnostic des troubles alimentaires
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée. Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
Trouble de l'hyperphagie boulimique
Les personnes ayant des antécédents déclarés de troubles de l'hyperphagie boulimique au cours de leur vie.
Autre: Groupe de diagnostic des troubles alimentaires
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée. Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
ARFID
Personnes ayant des antécédents autodéclarés de trouble d’évitement restrictif de l’apport alimentaire.
Autre: Groupe de diagnostic des troubles alimentaires
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée. Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.
Contrôle
Personnes sans antécédents de comportements ou de symptômes alimentaires désordonnés
Autre: Groupe de diagnostic des troubles alimentaires
Il s'agit d'une étude observationnelle, aucune intervention active n'est appliquée. Les participants sont affectés à un groupe de diagnostic de trouble de l'alimentation en fonction de leurs antécédents de comportements et de symptômes alimentaires désordonnés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants identifiés avec un diagnostic de trouble de l'alimentation par catégorie
Délai: Référence
L'ED100Kv4 est un questionnaire de diagnostic en ligne, basé sur l'entretien clinique structuré pour les troubles de l'axe 1, qui applique des algorithmes aux réponses des participants. Le nombre de participants avec chaque diagnostic (AN, BN, BED, ARFID et contrôle) sera signalé.
Référence
Âge d'apparition des troubles de l'alimentation
Délai: Référence
L'âge d'apparition du trouble de l'alimentation sera considéré comme l'âge du premier symptôme de trouble de l'alimentation tel qu'autodéclaré dans le questionnaire ED100Kv4 (ED100K). L'âge d'apparition sera signalé pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes actuels des troubles alimentaires
Délai: Référence
Les symptômes actuels des troubles de l'alimentation seront déterminés par les réponses d'auto-évaluation au questionnaire d'examen des troubles de l'alimentation (EDEQ), au Binge Eating Disorder Screener (BEDS7), au Nine Item ARFID Screen (NIAS), à l'inventaire des troubles dysmorphiques musculaires (MDDI), au Drive for Muscularity Scale (DMS) et l’insécurité alimentaire. Les éléments de toutes les évaluations portent sur les symptômes actuels liés aux troubles de l'alimentation. Les évaluations additionnent les scores pour créer des sous-échelles dans lesquelles les scores plus élevés indiquent davantage de pathologies liées aux troubles de l'alimentation et les scores pris ensemble révèlent l'état actuel des participants en matière de troubles alimentaires. Les plaies à sous-échelle seront signalées pour l'échantillon total.
Référence
Santé mentale et comportement
Délai: Référence
Les symptômes actuels de santé mentale (dépression, anxiété, trouble obsessionnel-compulsif, autisme et trouble de déficit de l'attention/hyperactivité [TDAH]) sont évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ), du trouble d'anxiété généralisée 7 (GAD7), de l'inventaire obsessionnel compulsif - Révisé (OCI-R), Quotient du spectre autistique (AQ10) et Échelle d'auto-évaluation du TDAH chez l'adulte (ASRS). Les évaluations additionnent les scores pour créer des sous-échelles où les scores les plus élevés indiquent davantage de symptômes de santé mentale et les scores pris ensemble donnent un aperçu de la comorbidité actuelle. de participants. Les plaies à sous-échelle seront signalées pour l’ensemble de l’échantillon
Référence
Humeur - Antécédents de troubles de l'humeur et d'anxiété au cours de la vie
Délai: Référence
Le questionnaire GLAD porte sur les antécédents de symptômes d'humeur et d'anxiété au cours de la vie. Des algorithmes basés sur les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux de la 5e édition (DSM-5) seront appliqués aux données pour rapporter les antécédents de troubles de l'humeur et d'anxiété au cours de la vie.
Référence
Auto-violence
Délai: Référence
Une série de questions sera posée sur les tendances suicidaires et l’automutilation. Le nombre et le pourcentage de participants indiquant des tendances suicidaires et des automutilations seront signalés.
Référence
Consommation de substances au cours de la vie
Délai: Référence
Adaptés à une utilisation à vie, le test d'identification des troubles liés à la consommation d'alcool (AUDIT ; 10 fois) et le test d'identification des troubles liés à la consommation de drogues (DUDIT) sont administrés en même temps que la lourdeur du tabagisme et les questions sur le vapotage. L'AUDIT, le DUDIT et la lourdeur du tabagisme sont notés à l'aide d'algorithmes publiés. La prévalence de la consommation de substances au cours de la vie sera rapportée pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
Référence
Événements de la vie
Délai: Référence
Une version modifiée de la liste de contrôle des événements de la vie pour le DSM-5 (LEC-5) est administrée pour collecter des informations sur 20 événements indésirables vécus, l'âge à lequel ces événements ont été vécus pour la première fois et le degré de traumatisme résultant des événements de la vie. Le nombre et le pourcentage de chaque événement de la vie vécu seront signalés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
Référence
Qualité de vie des troubles de l'alimentation
Délai: Référence
La qualité de vie des troubles de l'alimentation est mesurée à l'aide du questionnaire d'auto-évaluation de la qualité de vie des troubles de l'alimentation (EDQL). L'EDQL pose 25 questions sur l'impact psychologique, physique, financier et professionnel/scolaire d'un trouble de l'alimentation au cours des 30 derniers jours. Les items sont notés jamais (0), rarement (1), parfois (2), souvent (3) ou toujours (4). Les éléments sont additionnés pour obtenir un score total allant de 0 à 100, représentant l'impact global d'un trouble de l'alimentation sur la qualité de vie. Des scores plus élevés indiquent un impact plus significatif du trouble de l’alimentation sur la qualité de vie. Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
Référence
Test d'effort compulsif
Délai: Référence
L'exercice inadapté est évalué à l'aide du test d'exercice compulsif. Au total, 24 questions portent sur l'exercice excessif ou problématique. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à 6 points. Il existe 5 sous-échelles, notées selon les critères publiés. Des scores plus élevés indiquent une pathologie plus grave. Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
Référence
Perfectionnisme
Délai: Référence
Une version abrégée (12 items) de l'échelle de perfectionnisme multidimensionnelle (MPS) est utilisée pour évaluer 3 caractéristiques du perfectionnisme : les doutes sur les actions, l'inquiétude face aux erreurs et les normes personnelles. Les options de réponse sont sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent un perfectionnisme plus élevé. Les scores seront rapportés pour chaque groupe de troubles de l'alimentation.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)
Karolinska Institutet
Yale University
University of Aarhus
University of Otago
University of Sydney
Queensland Institute of Medical Research
Comenzar de Nuevo, AC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cynthia Bulik, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 23-2887
  • R01MH136149 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH136157 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • R01MH136156 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données et scripts anonymisés seront mis à la disposition de la communauté scientifique générale à la fin de l’enquête. Plus précisément, les données phénotypiques des États-Unis, du Mexique, de l'Australie et de la Nouvelle-Zélande seront soumises à la base de données des génotypes et phénotypes (dbGaP) et du National Institute of Mental Health Repository & Genetics Resource (NRGR) et les données génotypiques à dbGaP. Les données de la Suède seront mises à disposition sur les archives fédérées européennes du génome-phénome.

Délai de partage IPD

Les données phénotypiques d'évaluation seront soumises dans les 6 mois suivant la fin de l'étude. Les données génotypiques seront soumises une fois la première série d'analyses avec ces données terminée. Toutes les données seront disponibles tant que les référentiels conserveront les ensembles de données (indéfiniment).

Critères d'accès au partage IPD

Les bases de données sont à accès contrôlé, ce qui signifie que les personnes qui souhaitent accéder aux données doivent s'adresser au référentiel respectif et répondre à tous leurs critères.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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