分娩中の亜酸化窒素
2025年5月20日 更新者：Erasme University Hospital
出産時に亜酸化窒素を受けた患者の気持ち
- 臨床研究プロジェクトの背景 亜酸化窒素は、その迅速かつ効果的な鎮痛作用と鎮静作用により、医療における貴重なツールです。 痛みを伴う処置には50％ガス状で使用されます。 よく使用される用途の 1 つは、産科鎮痛です。 しかし、その鎮痛効果に加えて、亜酸化窒素の使用による向精神性、さらにはサイケデリックな効果についても多くの論文で言及されています。 健康なボランティアを対象とした「単なる喜びではない：亜酸化窒素鎮静中の参加者の体験の質的分析」と題された最新の研究の1つでは、被験者の感覚や感情は必ずしも楽しいものではなく、多くのボランティアがサイケデリックであると報告している。 - 感覚、夢、または知覚の混乱のようなもの。 そこで著者らは、これらの効果は痛みを伴う刺激が存在しないことによるものなのか、したがって有益な効果が存在しないことによるのかを疑問視している。 同じ効果がボランティア被験者に対してもアトキンソンらによって報告されている。 妊婦の感情は非常に多様であり、鎮痛効果に重点が置かれています。
臨床研究プロジェクトの目的 2.1 主な目的: 主な目的は、出産という特定の状況における鎮痛以外の亜酸化窒素の効果を評価することです。 研究は主に主観的な感情と、現実からの切断の影響に焦点を当てます。
2.2 二次目的：二次目的として、痛みに対する有効性を研究します。
- 臨床研究プロジェクトの方法論 分娩室での標準治療コースの一環として分娩のために亜酸化窒素を投与されたすべての患者には、24 時間以内に研究者の一人から連絡が入ります。 プロトコール、すなわちアンケートについて患者様に説明し、ご同意いただけた場合には書面による同意をいただきます。 その後、患者は研究者の 1 人の立ち会いの下で質問票に記入します。研究者は必要に応じて質問について説明します。 アンケートの回答には約 20 分かかります。
- 臨床研究プロジェクトの設計 アンケートに基づく前向き研究。
- 参加者 2024 年 10 月 1 日から 2025 年 4 月 30 日までにエラスム病院で出産のために亜酸化窒素の投与を受け、この研究のインフォームドコンセントフォームに署名した人。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
70
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brussels、ベルギー、1070
- H.U.B - Hôpital Erasme
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2024年10月1日から2025年4月30日までの間にエラスム病院で出産のために亜酸化窒素を受け、この研究の同意書に署名した女性。
説明
包含基準:
- 2024年10月1日から2025年4月30日までの間にエラスム病院で出産のために亜酸化窒素の投与を受け、この研究のインフォームドコンセントフォームに署名した人。
除外基準:
- インフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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陣痛鎮痛のための N2O
2024年10月1日から2025年4月30日までの間にエラスム病院で出産のために亜酸化窒素を受け、この研究のインフォームドコンセントフォームに署名した女性。
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どの女性も、分娩鎮痛の標準プロトコールとして亜酸化窒素吸入を選択することができます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不快な向精神作用
時間枠：12時間
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分娩鎮痛のための亜酸化窒素投与中に不快な向精神作用を報告した患者の割合 (%)。
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12時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮痛効果
時間枠：12時間
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すべての患者は、分娩鎮痛中の亜酸化窒素の鎮痛効果を 3 点スケール (非常に効果的 - ある程度効果的 - 効果なし) を使用して報告します。
各効果の割合(%)が表示されます。
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12時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Carles G. [Pregnancy, delivery and customs: transcultural approach in obstetrics]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):275-80. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.12.002. Epub 2014 Jan 17. French.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Richardson MG, Raymond BL, Baysinger CL, Kook BT, Chestnut DH. A qualitative analysis of parturients' experiences using nitrous oxide for labor analgesia: It is not just about pain relief. Birth. 2019 Mar;46(1):97-104. doi: 10.1111/birt.12374. Epub 2018 Jul 22.
- Valtonen P, Markkanen S, Jarventausta K, Tenhunen M, Kalliomaki ML. More than just joy: A qualitative analysis of participant experiences during nitrous oxide sedation. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Aug;68(7):906-912. doi: 10.1111/aas.14428. Epub 2024 Apr 9.
- Atkinson RM, Green JD, Chenoweth DE, Atkinson JH. Subjective effects of nitrous oxide: cognitive, emotional, perceptual and transcendental experiences. J Psychedelic Drugs. 1979 Oct-Dec;11(4):317-30. doi: 10.1080/02791072.1979.10471415. No abstract available.
- Block RI, Ghoneim MM, Kumar V, Pathak D. Psychedelic effects of a subanesthetic concentration of nitrous oxide. Anesth Prog. 1990 Nov-Dec;37(6):271-6.
- Migliaccio L, Lawton R, Leeman L, Holbrook A. Initiating Intrapartum Nitrous Oxide in an Academic Hospital: Considerations and Challenges. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):358-362. doi: 10.1111/jmwh.12635. Epub 2017 May 29.
- Moon JS, Kuza CM, Desai MS. William James, Nitrous Oxide, and the Anaesthetic Revelation. J Anesth Hist. 2018 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1016/j.janh.2017.10.012. Epub 2017 Dec 1.
- Kronenberg G, Seifritz E, Olbrich S. Nitrous oxide inhalation: History and experiences. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Sep;68(8):1129. doi: 10.1111/aas.14462. Epub 2024 May 30. No abstract available.
- Husum B, Stenqvist O, Alahuhta S, Sigurdsson GH, Dale O. Current use of nitrous oxide in public hospitals in Scandinavian countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Oct;57(9):1131-7. doi: 10.1111/aas.12165. Epub 2013 Jul 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (実際)
2025年5月15日
研究の完了 (実際)
2025年5月20日
試験登録日
最初に提出
2024年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (実際)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月20日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。