Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Закись азота во время родов

20 мая 2025 г. обновлено: Erasme University Hospital

Ощущения пациенток, получивших закись азота во время родов

  1. Предыстория проекта клинических исследований Закись азота является ценным инструментом в медицине благодаря своим быстрым и эффективным обезболивающим и седативным свойствам. Применяется в 50% газообразном виде при болезненных процедурах. Одним из частых применений является акушерская аналгезия. Однако, помимо обезболивающего эффекта, во многих статьях упоминаются психотропные, даже психоделические эффекты употребления закиси азота. В одном из последних исследований, озаглавленном «Больше, чем просто радость: качественный анализ переживаний участников во время седации закисью азота» с участием здоровых добровольцев, сообщается, что ощущения и чувства испытуемых не обязательно приятны, и многие добровольцы сообщают о психоделических эффектах. -как ощущения, сны или нарушенное восприятие. Затем авторы задаются вопросом, обусловлены ли эти эффекты отсутствием болевых раздражителей и, следовательно, отсутствием полезного эффекта. О тех же эффектах сообщили Аткинсон и др., также на добровольцах. Чувства рожениц сильно различаются, при этом больше внимания уделяется эффективности обезболивания.

  2. Цели проекта клинических исследований 2.1. Основная цель: Основная цель будет заключаться в оценке эффектов закиси азота, помимо анальгезии, в конкретном контексте родов. Исследование будет сосредоточено в основном на субъективных ощущениях, а также на последствиях отключения от реальности.

    2.2 Вторичные цели: В качестве второстепенных целей мы будем изучать эффективность лечения боли.

  3. Методология проекта клинического исследования. Со всеми пациентами, получившими закись азота для родов в рамках стандартного курса лечения в родильном зале, в течение 24 часов свяжется один из исследователей. Протокол, то есть анкета, будет объяснен пациентам, и, если они примут протокол, будет получено письменное согласие. Затем пациенты заполняют анкету в присутствии одного из исследователей, который при необходимости сможет объяснить вопросы. Заполнение анкеты займет около 20 минут.
  4. Разработка проекта клинического исследования. Проспективное исследование на основе анкеты.
  5. Участники Любое лицо, получившее закись азота при родах в больнице Эразм в период с 1 октября 2024 г. по 30 апреля 2025 г. и подписавшее форму информированного согласия на участие в этом исследовании.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Brussels, Бельгия, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Любая женщина, которая получала закись азота при родах в больнице Эразм в период с 1 октября 2024 г. по 30 апреля 2025 г. и подписала форму согласия на участие в этом исследовании.

Описание

Критерии включения:

  • Любое лицо, получившее закись азота при родах в больнице Эразм в период с 1 октября 2024 г. по 30 апреля 2025 г. и подписавшее форму информированного согласия на участие в этом исследовании.

Критерии исключения:

  • Нет информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
N2O для обезболивания родов
Любая женщина, которая получала закись азота при родах в больнице Эразм в период с 1 октября 2024 г. по 30 апреля 2025 г. и подписала форму информированного согласия на участие в этом исследовании.
Лекарство: Закись азота для обезболивания родов
Любая женщина может выбрать ингаляцию закиси азота в качестве стандартного протокола обезболивания родов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неприятные психотропные эффекты
Временное ограничение: 12 часов
Процент (%) пациентов, сообщивших о неприятном психотропном эффекте при введении закиси азота для обезболивания родов.
12 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгетический эффект
Временное ограничение: 12 часов
Все пациентки сообщают об анальгетической эффективности закиси азота во время обезболивания родов по 3-балльной шкале (очень эффективно – отчасти эффективно – нет эффекта). Будет представлен процент (%) каждого эффекта.
12 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Erasme University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SRB2024218

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться