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Oxyde nitreux pendant le travail

20 mai 2025 mis à jour par: Erasme University Hospital

Sentiments des patientes ayant reçu du protoxyde d'azote pendant l'accouchement

  1. Contexte du projet de recherche clinique L'oxyde nitreux est un outil précieux en médecine pour ses propriétés analgésiques et sédatives rapides et efficaces. Il est utilisé sous forme gazeuse à 50 % pour les interventions douloureuses. Une application fréquente est l’analgésie obstétricale. Cependant, outre ses effets analgésiques, de nombreux articles évoquent les effets psychotropes, voire psychédéliques, de la consommation de protoxyde d’azote. Dans l'une des études les plus récentes, intitulée Plus que juste de la joie : une analyse qualitative des expériences des participants pendant la sédation à l'oxyde d'azote, impliquant des volontaires sains, il est rapporté que les sensations et les sentiments des sujets ne sont pas nécessairement agréables, et de nombreux volontaires rapportent des effets psychédéliques. -comme des sensations, des rêves ou des perceptions perturbées. Les auteurs se demandent alors si ces effets sont dus à une absence de stimuli douloureux et donc à une absence d’effet bénéfique. Les mêmes effets ont été rapportés par Atkinson et al, également sur des sujets volontaires. Les sentiments des parturientes sont très variables, l’accent étant davantage mis sur l’efficacité analgésique.

  2. Objectifs du projet de recherche clinique 2.1 Objectif principal : L'objectif principal sera d'évaluer les effets du protoxyde d'azote, autres que l'analgésie, dans le contexte spécifique de l'accouchement. L’étude portera principalement sur les sentiments subjectifs, ainsi que sur les effets de déconnexion de la réalité.

    2.2 Objectifs secondaires : Comme objectifs secondaires, nous étudierons l'efficacité sur la douleur.

  3. Méthodologie du projet de recherche clinique Tous les patients ayant reçu du protoxyde d'azote pour accouchement dans le cadre du traitement standard en salle d'accouchement seront contactés dans les 24 heures par l'un des enquêteurs. Le protocole, c'est-à-dire le questionnaire, sera expliqué aux patients et, s'ils acceptent le protocole, un consentement écrit sera obtenu. Les patients rempliront ensuite le questionnaire en présence d'un des enquêteurs, qui pourra expliquer les questions si nécessaire. Le questionnaire prendra environ 20 minutes à remplir.
  4. Conception du projet de recherche clinique Etude prospective basée sur un questionnaire.
  5. Participants Toute personne ayant reçu du protoxyde d'azote pour un accouchement à l'Hôpital Érasme entre le 1er octobre 2024 et le 30 avril 2025 et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Brussels, Belgique, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Toute femme ayant reçu du protoxyde d'azote pour un accouchement à l'Hôpital Érasme entre le 1er octobre 2024 et le 30 avril 2025 et ayant signé le formulaire de consentement pour cette étude.

La description

Critères d'intégration :

  • Toute personne ayant reçu du protoxyde d'azote pour un accouchement à l'Hôpital Érasme entre le 1er octobre 2024 et le 30 avril 2025 et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour cette étude.

Critères d'exclusion :

  • Pas de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
N2O pour l'analgésie du travail
Toute femme ayant reçu du protoxyde d'azote pour un accouchement à l'Hôpital Érasme entre le 1er octobre 2024 et le 30 avril 2025 et ayant signé le formulaire de consentement éclairé pour cette étude.
Médicament: Protoxyde d'azote pour l'analgésie du travail
Toute femme peut choisir l’inhalation de protoxyde d’azote comme protocole standard d’analgésie du travail.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets psychotropes désagréables
Délai: 12 heures
Pourcentage (%) de patients qui signalent un effet psychotrope désagréable lors de l'administration de protoxyde d'azote pour l'analgésie du travail.
12 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet analgésique
Délai: 12 heures
Tous les patients rapporteront l'efficacité analgésique du protoxyde d'azote pendant l'analgésie du travail en utilisant une échelle de 3 points (très efficace - assez efficace - aucun effet). Le pourcentage (%) de chaque effet sera présenté.
12 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erasme University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 novembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

20 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRB2024218

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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