Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lachgas tijdens de bevalling

20 mei 2025 bijgewerkt door: Erasme University Hospital

Gevoelens van patiënten die tijdens de bevalling lachgas kregen

  1. Achtergrond van het klinische onderzoeksproject Lachgas is een waardevol hulpmiddel in de geneeskunde vanwege de snelle en effectieve pijnstillende en kalmerende eigenschappen. Het wordt in 50% gasvorm gebruikt voor pijnlijke procedures. Een veel voorkomende toepassing is obstetrische analgesie. Naast de pijnstillende effecten vermelden veel artikelen echter ook de psychotrope, zelfs psychedelische effecten van het gebruik van lachgas. In een van de meest recente onderzoeken, getiteld More than just joy: A kwalitatieve analyse of participant experiences while nitrous oxide sedation, waarbij gezonde vrijwilligers betrokken waren, wordt gemeld dat de sensaties en gevoelens van de proefpersonen niet noodzakelijkerwijs prettig zijn, en veel vrijwilligers rapporteren psychedelische effecten. -achtige sensaties, dromen of verstoorde waarnemingen. De auteurs vragen zich vervolgens af of deze effecten te wijten zijn aan de afwezigheid van pijnprikkels en dus aan de afwezigheid van een gunstig effect. Dezelfde effecten zijn gerapporteerd door Atkinson et al, ook bij vrijwilligers. De gevoelens van de bevalling zijn zeer variabel, met een sterkere nadruk op de pijnstillende werkzaamheid.

  2. Doelstellingen van het klinische onderzoeksproject 2.1 Primaire doelstelling: De hoofddoelstelling zal het evalueren van de effecten van lachgas, anders dan analgesie, in de specifieke context van de bevalling zijn. Het onderzoek zal zich vooral richten op subjectieve gevoelens, maar ook op de effecten van ontkoppeling met de werkelijkheid.

    2.2 Secundaire doelstellingen: Als secundaire doelstellingen zullen we de effectiviteit op pijn onderzoeken.

  3. Methodologie van het klinische onderzoeksproject Alle patiënten die lachgas hebben gekregen voor de bevalling als onderdeel van de standaardbehandeling op de verloskamer, worden binnen 24 uur gecontacteerd door een van de onderzoekers. Het protocol, dat wil zeggen de vragenlijst, wordt aan de patiënten uitgelegd en als zij het protocol accepteren, wordt schriftelijke toestemming verkregen. Patiënten vullen vervolgens de vragenlijst in in aanwezigheid van een van de onderzoekers, die de vragen indien nodig kan toelichten. Het invullen van de vragenlijst zal ongeveer 20 minuten duren.
  4. Opzet van het klinisch onderzoeksproject Prospectief onderzoek op basis van een vragenlijst.
  5. Deelnemers Elke persoon die tussen 1 oktober 2024 en 30 april 2025 lachgas heeft gekregen voor de bevalling in Hôpital Érasme en die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek heeft ondertekend.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brussels, België, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Elke vrouw die tussen 1 oktober 2024 en 30 april 2025 lachgas heeft gekregen voor de bevalling in het Hôpital Érasme en die het toestemmingsformulier voor dit onderzoek heeft ondertekend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke persoon die tussen 1 oktober 2024 en 30 april 2025 lachgas heeft gekregen voor de bevalling in Hôpital Érasme en die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek heeft ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
N2O voor arbeidsanalgesie
Elke vrouw die tussen 1 oktober 2024 en 30 april 2025 lachgas heeft gekregen voor de bevalling in Hôpital Érasme en die het geïnformeerde toestemmingsformulier voor dit onderzoek heeft ondertekend.
Geneesmiddel: Lachgas voor pijnstilling tijdens de bevalling
Elke vrouw kan ervoor kiezen lachgas in te ademen als standaardprotocol voor pijnstilling tijdens de bevalling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onaangename psychotrope effecten
Tijdsspanne: 12 uur
Percentage (%) patiënten dat een onaangenaam psychotroop effect meldt tijdens toediening van lachgas voor arbeidsanalgesie.
12 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstillende werking
Tijdsspanne: 12 uur
Alle patiënten rapporteren de pijnstillende werking van lachgas tijdens de bevalling op een driepuntsschaal (zeer effectief - enigszins effectief - geen effect). Percentage (%) van elk effect wordt weergegeven.
12 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SRB2024218

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren