Óxido nitroso durante el parto
20 de mayo de 2025 actualizado por: Erasme University Hospital
Sentimientos de las pacientes que recibieron óxido nitroso durante el parto
- Antecedentes del proyecto de investigación clínica El óxido nitroso es una herramienta valiosa en medicina por sus propiedades analgésicas y sedantes rápidas y eficaces. Se utiliza en forma 50% gaseosa para procedimientos dolorosos. Una aplicación frecuente es la analgesia obstétrica. Sin embargo, además de sus efectos analgésicos, muchos artículos mencionan los efectos psicotrópicos, incluso psicodélicos, del uso de óxido nitroso. En uno de los estudios más recientes, titulado Más que solo alegría: un análisis cualitativo de las experiencias de los participantes durante la sedación con óxido nitroso, que involucra a voluntarios sanos, se informa que las sensaciones y sentimientos de los sujetos no son necesariamente agradables, y muchos voluntarios reportan psicodélicos. -como sensaciones, sueños o percepciones perturbadas. Los autores se preguntan entonces si estos efectos se deben a la ausencia de estímulos dolorosos y, por tanto, a la ausencia de un efecto beneficioso. Atkinson et al han informado de los mismos efectos, también en sujetos voluntarios. Los sentimientos de las parturientas son muy variables y se centra más en la eficacia analgésica.
Objetivos del proyecto de investigación clínica 2.1 Objetivo principal: El objetivo principal será evaluar los efectos del óxido nitroso, distintos de la analgesia, en el contexto específico del parto. El estudio se centrará principalmente en los sentimientos subjetivos, así como en los efectos de la desconexión de la realidad.
2.2 Objetivos secundarios: Como objetivos secundarios estudiaremos la eficacia sobre el dolor.
- Metodología del proyecto de investigación clínica Todos los pacientes que hayan recibido óxido nitroso para el parto como parte del curso estándar de tratamiento en la sala de partos serán contactados por uno de los investigadores dentro de las 24 horas. El protocolo, es decir, el cuestionario, se explicará a los pacientes y, si aceptan el protocolo, se obtendrá el consentimiento por escrito. Luego, los pacientes completarán el cuestionario en presencia de uno de los investigadores, quien podrá explicar las preguntas si es necesario. El cuestionario tardará unos 20 minutos en completarse.
- Diseño del proyecto de investigación clínica Estudio prospectivo basado en un cuestionario.
- Participantes Cualquier persona que recibió óxido nitroso para el parto en el Hôpital Érasme entre el 1 de octubre de 2024 y el 30 de abril de 2025 y que firmó el formulario de consentimiento informado para este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Brussels, Bélgica, 1070
- H.U.B - Hôpital Erasme
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Cualquier mujer que recibió óxido nitroso para el parto en el Hôpital Érasme entre el 1 de octubre de 2024 y el 30 de abril de 2025 y que firmó el formulario de consentimiento para este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier persona que recibió óxido nitroso para el parto en el Hôpital Érasme entre el 1 de octubre de 2024 y el 30 de abril de 2025 y que firmó el consentimiento informado para este estudio.
Criterios de exclusión:
- Sin consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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N2O para analgesia del parto
Cualquier mujer que recibió óxido nitroso para el parto en el Hôpital Érasme entre el 1 de octubre de 2024 y el 30 de abril de 2025 y que firmó el consentimiento informado para este estudio.
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Cualquier mujer puede optar por la inhalación de óxido nitroso como protocolo estándar para la analgesia del parto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos psicotrópicos desagradables.
Periodo de tiempo: 12 horas
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Porcentaje (%) de pacientes que reportan un efecto psicotrópico desagradable durante la administración de óxido nitroso como analgesia del parto.
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12 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto analgésico
Periodo de tiempo: 12 horas
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Todos los pacientes informarán la eficacia analgésica del óxido nitroso durante la analgesia del parto utilizando una escala de 3 puntos (muy eficaz - algo eficaz - sin efecto).
Se presentará el porcentaje (%) de cada efecto.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carles G. [Pregnancy, delivery and customs: transcultural approach in obstetrics]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):275-80. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.12.002. Epub 2014 Jan 17. French.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Richardson MG, Raymond BL, Baysinger CL, Kook BT, Chestnut DH. A qualitative analysis of parturients' experiences using nitrous oxide for labor analgesia: It is not just about pain relief. Birth. 2019 Mar;46(1):97-104. doi: 10.1111/birt.12374. Epub 2018 Jul 22.
- Valtonen P, Markkanen S, Jarventausta K, Tenhunen M, Kalliomaki ML. More than just joy: A qualitative analysis of participant experiences during nitrous oxide sedation. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Aug;68(7):906-912. doi: 10.1111/aas.14428. Epub 2024 Apr 9.
- Atkinson RM, Green JD, Chenoweth DE, Atkinson JH. Subjective effects of nitrous oxide: cognitive, emotional, perceptual and transcendental experiences. J Psychedelic Drugs. 1979 Oct-Dec;11(4):317-30. doi: 10.1080/02791072.1979.10471415. No abstract available.
- Block RI, Ghoneim MM, Kumar V, Pathak D. Psychedelic effects of a subanesthetic concentration of nitrous oxide. Anesth Prog. 1990 Nov-Dec;37(6):271-6.
- Migliaccio L, Lawton R, Leeman L, Holbrook A. Initiating Intrapartum Nitrous Oxide in an Academic Hospital: Considerations and Challenges. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):358-362. doi: 10.1111/jmwh.12635. Epub 2017 May 29.
- Moon JS, Kuza CM, Desai MS. William James, Nitrous Oxide, and the Anaesthetic Revelation. J Anesth Hist. 2018 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1016/j.janh.2017.10.012. Epub 2017 Dec 1.
- Kronenberg G, Seifritz E, Olbrich S. Nitrous oxide inhalation: History and experiences. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Sep;68(8):1129. doi: 10.1111/aas.14462. Epub 2024 May 30. No abstract available.
- Husum B, Stenqvist O, Alahuhta S, Sigurdsson GH, Dale O. Current use of nitrous oxide in public hospitals in Scandinavian countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Oct;57(9):1131-7. doi: 10.1111/aas.12165. Epub 2013 Jul 29.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
19 de septiembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRB2024218
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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