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Lachgas während der Wehen

20. Mai 2025 aktualisiert von: Erasme University Hospital

Gefühle von Patienten, die während der Geburt Lachgas erhielten

  1. Hintergrund des klinischen Forschungsprojekts Lachgas ist aufgrund seiner schnellen und wirksamen analgetischen und beruhigenden Eigenschaften ein wertvolles Hilfsmittel in der Medizin. Es wird in 50 % gasförmiger Form bei schmerzhaften Eingriffen eingesetzt. Eine häufige Anwendung ist die geburtshilfliche Analgesie. Zusätzlich zu den schmerzstillenden Wirkungen erwähnen viele Artikel jedoch auch die psychotropen, sogar psychedelischen Wirkungen des Lachgaskonsums. In einer der neuesten Studien mit dem Titel „Mehr als nur Freude: Eine qualitative Analyse der Erfahrungen der Teilnehmer während der Lachgassedierung“ mit gesunden Freiwilligen wird berichtet, dass die Empfindungen und Gefühle der Probanden nicht unbedingt angenehm sind und viele Freiwillige berichten, dass sie psychedelisch seien -ähnliche Empfindungen, Träume oder gestörte Wahrnehmungen. Die Autoren stellen dann die Frage, ob diese Effekte auf das Fehlen schmerzhafter Reize und damit auf das Fehlen einer positiven Wirkung zurückzuführen sind. Die gleichen Auswirkungen wurden von Atkinson et al. auch bei freiwilligen Probanden berichtet. Die Gefühle der Gebärenden sind sehr unterschiedlich, wobei der Schwerpunkt stärker auf der analgetischen Wirksamkeit liegt.

  2. Ziele des klinischen Forschungsprojekts 2.1 Hauptziel: Das Hauptziel besteht darin, die Auswirkungen von Lachgas, abgesehen von der Analgesie, im spezifischen Kontext der Geburt zu bewerten. Die Studie wird sich hauptsächlich auf subjektive Gefühle sowie die Auswirkungen der Trennung von der Realität konzentrieren.

    2.2 Sekundäre Ziele: Als sekundäre Ziele werden wir die Wirksamkeit bei Schmerzen untersuchen.

  3. Methodik des klinischen Forschungsprojekts Alle Patienten, die im Rahmen der Standardbehandlung im Kreißsaal Lachgas zur Entbindung erhalten haben, werden innerhalb von 24 Stunden von einem der Prüfärzte kontaktiert. Den Patienten wird das Protokoll bzw. der Fragebogen erläutert und bei Akzeptanz des Protokolls eine schriftliche Einwilligung eingeholt. Anschließend füllen die Patienten den Fragebogen im Beisein eines Prüfarztes aus, der die Fragen bei Bedarf erläutern kann. Das Ausfüllen des Fragebogens wird etwa 20 Minuten in Anspruch nehmen.
  4. Design des klinischen Forschungsprojekts Prospektive Studie auf Basis eines Fragebogens.
  5. Teilnehmer Jede Person, die zwischen dem 1. Oktober 2024 und dem 30. April 2025 Lachgas zur Geburt im Hôpital Érasme erhalten hat und die Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnet hat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Frau, die zwischen dem 1. Oktober 2024 und dem 30. April 2025 Lachgas zur Geburt im Hôpital Érasme erhalten hat und die Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnet hat.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jede Person, die zwischen dem 1. Oktober 2024 und dem 30. April 2025 Lachgas zur Geburt im Hôpital Érasme erhalten hat und die Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnet hat.

Ausschlusskriterien:

  • Keine informierte Einwilligung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
N2O zur Wehenanalgesie
Jede Frau, die zwischen dem 1. Oktober 2024 und dem 30. April 2025 Lachgas zur Geburt im Hôpital Érasme erhalten hat und die Einverständniserklärung für diese Studie unterzeichnet hat.
Arzneimittel: Lachgas zur Wehenanalgesie
Jede Frau kann sich für die Inhalation von Lachgas als Standardprotokoll zur Wehenanalgesie entscheiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unangenehme psychotrope Wirkungen
Zeitfenster: 12 Stunden
Prozentsatz (%) der Patienten, die über eine unangenehme psychotrope Wirkung während der Verabreichung von Lachgas zur Wehenanalgesie berichten.
12 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analgetische Wirkung
Zeitfenster: 12 Stunden
Alle Patienten geben die analgetische Wirksamkeit von Lachgas während der Wehenanalgesie anhand einer 3-Punkte-Skala an (sehr wirksam – einigermaßen wirksam – keine Wirkung). Der Prozentsatz (%) jedes Effekts wird angezeigt.
12 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. November 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRB2024218

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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