Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dinitrogenoxid under fødsel

20. maj 2025 opdateret af: Erasme University Hospital

Følelser hos patienter, der modtog dinitrogenoxid under fødslen

  1. Baggrund for det kliniske forskningsprojekt Dinitrogenoxid er et værdifuldt værktøj i medicin for dets hurtige og effektive smertestillende og beroligende egenskaber. Det bruges i 50% gasform til smertefulde procedurer. En hyppig anvendelse er obstetrisk analgesi. Men ud over dets smertestillende virkninger nævner mange artikler de psykotrope, endda psykedeliske, virkninger af lattergasbrug. I en af ​​de seneste undersøgelser, med titlen Mere end bare glæde: En kvalitativ analyse af deltageroplevelser under lattergassedation, der involverer raske frivillige, rapporteres det, at forsøgspersonernes fornemmelser og følelser ikke nødvendigvis er behagelige, og mange frivillige rapporterer psykedeliske. -lignende fornemmelser, drømme eller forstyrrede opfattelser. Forfatterne stiller derefter spørgsmålstegn ved, om disse effekter skyldes fravær af smertefulde stimuli og derfor fravær af en gavnlig effekt. De samme virkninger er blevet rapporteret af Atkinson et al., også på frivillige forsøgspersoner. Fødselsfølelser er meget varierende, med et stærkere fokus på smertestillende effekt.

  2. Mål for det kliniske forskningsprojekt 2.1 Primært formål: Hovedformålet vil være at evaluere virkningerne af lattergas, bortset fra analgesi, i den specifikke fødselssammenhæng. Undersøgelsen vil hovedsageligt fokusere på subjektive følelser, samt virkningerne af afbrydelse af virkeligheden.

    2.2 Sekundære mål: Som sekundære mål vil vi studere effekten på smerte.

  3. Metode for det kliniske forskningsprojekt Alle patienter, der har modtaget lattergas til levering som en del af standardbehandlingsforløbet på fødegangen, vil blive kontaktet inden for 24 timer af en af ​​efterforskerne. Protokollen, det vil sige spørgeskemaet, vil blive forklaret for patienterne, og hvis de accepterer protokollen, vil der blive indhentet skriftligt samtykke. Patienterne vil derefter udfylde spørgeskemaet i nærværelse af en af ​​efterforskerne, som vil være i stand til at forklare spørgsmålene, hvis det er nødvendigt. Spørgeskemaet vil tage omkring 20 minutter at udfylde.
  4. Design af det kliniske forskningsprojekt Prospektivt studie baseret på et spørgeskema.
  5. Deltagere Enhver person, der modtog dinitrogenoxid til fødslen på Hôpital Érasme mellem 1. oktober 2024 og 30. april 2025, og som underskrev den informerede samtykkeformular for denne undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver kvinde, der modtog lattergas til fødslen på Hôpital Érasme mellem 1. oktober 2024 og 30. april 2025, og som underskrev samtykkeformularen til denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver person, der modtog dinitrogenoxid til fødslen på Hôpital Érasme mellem 1. oktober 2024 og 30. april 2025, og som underskrev den informerede samtykkeformular for denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Intet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
N2O til arbejdsanalgesi
Enhver kvinde, der modtog dinitrogenoxid til fødslen på Hôpital Érasme mellem 1. oktober 2024 og 30. april 2025, og som underskrev den informerede samtykkeformular for denne undersøgelse.
Medicin: Dinitrogenoxid til arbejdsanalgesi
Enhver kvinde kan vælge at få indånding af lattergas som en standardprotokol for smertelindring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehagelige psykotrope virkninger
Tidsramme: 12 timer
Procentdel (%) af patienter, der rapporterer en ubehagelig psykotropisk effekt under dinitrogenoxid-administration til smertelindring.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende effekt
Tidsramme: 12 timer
Alle patienter vil rapportere den analgetiske effektivitet af lattergas under fødselsanalgesi ved hjælp af en 3-punkts skala (meget effektiv - noget effektiv - ingen effekt). Procent (%) af hver effekt vil blive præsenteret.
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRB2024218

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nitrogenoxid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner