Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podtlenek azotu podczas porodu

20 maja 2025 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital

Odczucia pacjentek, które podczas porodu otrzymały podtlenek azotu

  1. Tło projektu badań klinicznych Podtlenek azotu jest cennym narzędziem w medycynie ze względu na jego szybkie i skuteczne właściwości przeciwbólowe i uspokajające. Stosowany jest w 50% postaci gazowej do zabiegów bolesnych. Częstym zastosowaniem jest analgezja położnicza. Jednak oprócz działania przeciwbólowego, wiele artykułów wspomina o psychotropowych, a nawet psychodelicznych skutkach stosowania podtlenku azotu. W jednym z najnowszych badań, zatytułowanym Więcej niż tylko radość: jakościowa analiza doświadczeń uczestników podczas sedacji podtlenkiem azotu, z udziałem zdrowych ochotników, podano, że doznania i uczucia badanych niekoniecznie są przyjemne, a wielu ochotników zgłasza psychodeliczne -jak doznania, sny lub zaburzone postrzeganie. Autorzy zastanawiają się następnie, czy efekty te wynikają z braku bolesnych bodźców, a zatem z braku korzystnego efektu. Atkinson i wsp. opisali takie same efekty, także na ochotnikach. Odczucia rodzących są bardzo zmienne, przy czym większy nacisk kładzie się na skuteczność przeciwbólową.

  2. Cele projektu badań klinicznych 2.1 Cel główny: Celem głównym będzie ocena działania podtlenku azotu, innego niż działanie przeciwbólowe, w specyficznym kontekście porodu. Badanie skupi się głównie na subiektywnych odczuciach, a także skutkach odłączenia od rzeczywistości.

    2.2 Cele drugorzędne: Jako cele drugorzędne zbadamy skuteczność w leczeniu bólu.

  3. Metodologia projektu badań klinicznych Z wszystkimi pacjentkami, które otrzymały podtlenek azotu w ramach standardowego przebiegu leczenia na sali porodowej, jeden z badaczy skontaktuje się w ciągu 24 godzin. Protokół, czyli kwestionariusz, zostanie wyjaśniony pacjentom i w przypadku jego akceptacji uzyskana zostanie pisemna zgoda. Następnie pacjenci wypełniają kwestionariusz w obecności jednego z badaczy, który w razie potrzeby będzie w stanie wyjaśnić pytania. Wypełnienie kwestionariusza zajmie około 20 minut.
  4. Projekt projektu badań klinicznych Badanie prospektywne w oparciu o ankietę.
  5. Uczestnicy Każda osoba, która otrzymała podtlenek azotu podczas porodu w Hôpital Érasme w okresie od 1 października 2024 r. do 30 kwietnia 2025 r. i która podpisała formularz świadomej zgody na udział w tym badaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda kobieta, która otrzymała podtlenek azotu podczas porodu w Hôpital Érasme w okresie od 1 października 2024 r. do 30 kwietnia 2025 r. i która podpisała formularz zgody na to badanie.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Każda osoba, która otrzymała podtlenek azotu podczas porodu w Hôpital Érasme w okresie od 1 października 2024 r. do 30 kwietnia 2025 r. i która podpisała formularz świadomej zgody na to badanie.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
N2O do analgezji porodu
Każda kobieta, która otrzymała podtlenek azotu podczas porodu w Hôpital Érasme w okresie od 1 października 2024 r. do 30 kwietnia 2025 r. i która podpisała formularz świadomej zgody na to badanie.
Lek: Podtlenek azotu do analgezji porodu
Każda kobieta może zdecydować się na inhalację podtlenku azotu jako standardowy protokół analgezji porodu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nieprzyjemne skutki psychotropowe
Ramy czasowe: 12 godzin
Odsetek (%) pacjentek, które zgłaszają nieprzyjemny efekt psychotropowy podczas podawania podtlenku azotu w celu znieczulenia porodu.
12 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działanie przeciwbólowe
Ramy czasowe: 12 godzin
Wszyscy pacjenci będą zgłaszać skuteczność przeciwbólową podtlenku azotu podczas analgezji porodu, stosując 3-punktową skalę (bardzo skuteczna - dość skuteczna - brak efektu). Przedstawiony zostanie procent (%) każdego efektu.
12 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRB2024218

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj