Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Oxid dusný během porodu

20. května 2025 aktualizováno: Erasme University Hospital

Pocity pacientek, kterým byl při porodu podáván oxid dusný

  1. Pozadí projektu klinického výzkumu Oxid dusný je cenným nástrojem v medicíně pro své rychlé a účinné analgetické a sedativní vlastnosti. Používá se v 50% plynné formě při bolestivých zákrocích. Jednou z častých aplikací je porodnická analgezie. Kromě jeho analgetických účinků se však mnoho článků zmiňuje o psychotropních, až psychedelických účincích užívání oxidu dusného. V jedné z nejnovějších studií nazvané Více než jen radost: Kvalitativní analýza zkušeností účastníků během sedace oxidem dusným, zahrnující zdravé dobrovolníky, se uvádí, že pocity a pocity subjektů nejsou nutně příjemné a mnoho dobrovolníků uvádí psychedelické -jako pocity, sny nebo narušené vjemy. Autoři si pak kladou otázku, zda jsou tyto účinky způsobeny absencí bolestivých podnětů a tedy absencí příznivého účinku. Stejné účinky byly hlášeny Atkinsonem a kol., také na dobrovolnících. Pocity rodičky jsou velmi variabilní, se silnějším zaměřením na analgetický účinek.

  2. Cíle projektu klinického výzkumu 2.1 Primární cíl: Hlavním cílem bude zhodnotit účinky oxidu dusného, ​​jiné než analgezie, ve specifickém kontextu porodu. Studie se zaměří především na subjektivní pocity a také na dopady odpojení od reality.

    2.2 Sekundární cíle: Jako sekundární cíle budeme studovat účinnost na bolest.

  3. Metodika projektu klinického výzkumu Všechny pacientky, které dostaly oxid dusný k porodu jako součást standardní léčby na porodním sále, budou do 24 hodin kontaktovány jedním z vyšetřovatelů. Protokol, tedy dotazník, bude pacientům vysvětlen a v případě, že protokol přijmou, bude získán písemný souhlas. Pacienti poté vyplní dotazník za přítomnosti jednoho z vyšetřovatelů, který bude v případě potřeby schopen vysvětlit otázky. Vyplnění dotazníku zabere přibližně 20 minut.
  4. Návrh projektu klinického výzkumu Prospektivní studie na základě dotazníku.
  5. Účastníci Každá osoba, která dostala oxid dusný k porodu v Hôpital Érasme mezi 1. říjnem 2024 a 30. dubnem 2025 a která podepsala informovaný souhlas s touto studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každá žena, která dostala oxid dusný k porodu v Hôpital Érasme mezi 1. říjnem 2024 a 30. dubnem 2025 a která podepsala formulář souhlasu s touto studií.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Každá osoba, která dostala oxid dusný k porodu v Hôpital Érasme mezi 1. říjnem 2024 a 30. dubnem 2025 a která podepsala formulář informovaného souhlasu s touto studií.

Kritéria vyloučení:

  • Žádný informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
N2O pro porodní analgezii
Každá žena, která dostala oxid dusný k porodu v Hôpital Érasme mezi 1. říjnem 2024 a 30. dubnem 2025 a která podepsala formulář informovaného souhlasu s touto studií.
Lék: Oxid dusný pro porodní analgezii
Každá žena si může zvolit inhalaci oxidu dusného jako standardní protokol pro porodní analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříjemné psychotropní účinky
Časové okno: 12 hodin
Procento (%) pacientů, kteří uvádějí nepříjemný psychotropní účinek při podávání oxidu dusného za účelem porodní analgezie.
12 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analgetický účinek
Časové okno: 12 hodin
Všichni pacienti budou hlásit analgetickou účinnost oxidu dusného během porodní analgezie pomocí 3 bodové stupnice (velmi účinná - poněkud účinná - žádný účinek). Bude uvedeno procento (%) každého efektu.
12 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Erasme University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SRB2024218

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxid dusičitý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit