Protossido di azoto durante il travaglio
20 maggio 2025 aggiornato da: Erasme University Hospital
Sentimenti dei pazienti che hanno ricevuto protossido di azoto durante il parto
- Background del progetto di ricerca clinica Il protossido d'azoto è uno strumento prezioso in medicina per le sue proprietà analgesiche e sedative rapide ed efficaci. Viene utilizzato in forma gassosa al 50% per procedure dolorose. Un'applicazione frequente è l'analgesia ostetrica. Tuttavia, oltre ai suoi effetti analgesici, molti articoli menzionano gli effetti psicotropi, persino psichedelici, dell'uso del protossido di azoto. In uno degli studi più recenti, intitolato More than just joy: A qualitative Analysis of partecipante Experiences Durante la sedazione con protossido di azoto, che coinvolge volontari sani, viene riportato che le sensazioni e i sentimenti dei soggetti non sono necessariamente piacevoli, e molti volontari riferiscono sostanze psichedeliche -come sensazioni, sogni o percezioni disturbate. Gli autori si chiedono poi se questi effetti siano dovuti all'assenza di stimoli dolorosi e quindi all'assenza di un effetto benefico. Gli stessi effetti sono stati riportati da Atkinson et al, anche su soggetti volontari. I sentimenti delle partorienti sono molto variabili, con una maggiore attenzione all'efficacia analgesica.
Obiettivi del progetto di ricerca clinica 2.1 Obiettivo primario: L'obiettivo principale sarà quello di valutare gli effetti del protossido di azoto, diversi dall'analgesia, nel contesto specifico del parto. Lo studio si concentrerà principalmente sui sentimenti soggettivi, nonché sugli effetti della disconnessione dalla realtà.
2.2 Obiettivi secondari: Come obiettivi secondari, studieremo l'efficacia sul dolore.
- Metodologia del progetto di ricerca clinica Tutti i pazienti che hanno ricevuto protossido di azoto per il parto come parte del ciclo di trattamento standard in sala parto verranno contattati entro 24 ore da uno dei ricercatori. Il protocollo, cioè il questionario, verrà spiegato ai pazienti e, se accettano il protocollo, verrà ottenuto il consenso scritto. I pazienti completeranno quindi il questionario alla presenza di uno degli investigatori, che sarà in grado di spiegare le domande, se necessario. La compilazione del questionario richiederà circa 20 minuti.
- Progettazione del progetto di ricerca clinica Studio prospettico basato su un questionario.
- Partecipanti Qualsiasi persona che ha ricevuto protossido di azoto per il parto presso l'Hôpital Érasme tra il 1 ottobre 2024 e il 30 aprile 2025 e che ha firmato il modulo di consenso informato per questo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Brussels, Belgio, 1070
- H.U.B - Hôpital Erasme
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi donna che abbia ricevuto protossido di azoto per il parto presso l'Hôpital Érasme tra il 1 ottobre 2024 e il 30 aprile 2025 e che abbia firmato il modulo di consenso per questo studio.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Qualsiasi persona che ha ricevuto protossido di azoto per il parto presso l'Hôpital Érasme tra il 1 ottobre 2024 e il 30 aprile 2025 e che ha firmato il modulo di consenso informato per questo studio.
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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N2O per l'analgesia del travaglio
Qualsiasi donna che abbia ricevuto protossido di azoto per il parto presso l'Hôpital Érasme tra il 1 ottobre 2024 e il 30 aprile 2025 e che abbia firmato il modulo di consenso informato per questo studio.
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Qualsiasi donna può scegliere di sottoporsi all'inalazione di protossido di azoto come protocollo standard per l'analgesia del travaglio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti psicotropi spiacevoli
Lasso di tempo: 12 ore
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Percentuale (%) di pazienti che riferiscono uno spiacevole effetto psicotropo durante la somministrazione di protossido di azoto per l'analgesia del travaglio.
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12 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto analgesico
Lasso di tempo: 12 ore
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Tutte le pazienti riporteranno l'efficienza analgesica del protossido di azoto durante l'analgesia del travaglio utilizzando una scala a 3 punti (molto efficace - abbastanza efficace - nessun effetto).
Verrà presentata la percentuale (%) di ciascun effetto.
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12 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carles G. [Pregnancy, delivery and customs: transcultural approach in obstetrics]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):275-80. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.12.002. Epub 2014 Jan 17. French.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Richardson MG, Raymond BL, Baysinger CL, Kook BT, Chestnut DH. A qualitative analysis of parturients' experiences using nitrous oxide for labor analgesia: It is not just about pain relief. Birth. 2019 Mar;46(1):97-104. doi: 10.1111/birt.12374. Epub 2018 Jul 22.
- Valtonen P, Markkanen S, Jarventausta K, Tenhunen M, Kalliomaki ML. More than just joy: A qualitative analysis of participant experiences during nitrous oxide sedation. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Aug;68(7):906-912. doi: 10.1111/aas.14428. Epub 2024 Apr 9.
- Atkinson RM, Green JD, Chenoweth DE, Atkinson JH. Subjective effects of nitrous oxide: cognitive, emotional, perceptual and transcendental experiences. J Psychedelic Drugs. 1979 Oct-Dec;11(4):317-30. doi: 10.1080/02791072.1979.10471415. No abstract available.
- Block RI, Ghoneim MM, Kumar V, Pathak D. Psychedelic effects of a subanesthetic concentration of nitrous oxide. Anesth Prog. 1990 Nov-Dec;37(6):271-6.
- Migliaccio L, Lawton R, Leeman L, Holbrook A. Initiating Intrapartum Nitrous Oxide in an Academic Hospital: Considerations and Challenges. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):358-362. doi: 10.1111/jmwh.12635. Epub 2017 May 29.
- Moon JS, Kuza CM, Desai MS. William James, Nitrous Oxide, and the Anaesthetic Revelation. J Anesth Hist. 2018 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1016/j.janh.2017.10.012. Epub 2017 Dec 1.
- Kronenberg G, Seifritz E, Olbrich S. Nitrous oxide inhalation: History and experiences. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Sep;68(8):1129. doi: 10.1111/aas.14462. Epub 2024 May 30. No abstract available.
- Husum B, Stenqvist O, Alahuhta S, Sigurdsson GH, Dale O. Current use of nitrous oxide in public hospitals in Scandinavian countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Oct;57(9):1131-7. doi: 10.1111/aas.12165. Epub 2013 Jul 29.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2024
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
20 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
19 settembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SRB2024218
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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