Typpioksiduuli synnytyksen aikana
tiistai 20. toukokuuta 2025 päivittänyt: Erasme University Hospital
Typpioksidia synnytyksen aikana saaneiden potilaiden tunteet
- Kliinisen tutkimusprojektin taustaa Typpioksiduuli on lääketieteen arvokas työkalu nopeiden ja tehokkaiden kipua lievittävien ja rauhoittavien ominaisuuksiensa vuoksi. Sitä käytetään 50 % kaasumaisessa muodossa tuskallisiin toimenpiteisiin. Yksi yleinen sovellus on synnytys analgesia. Kuitenkin sen kipua lievittävien vaikutusten lisäksi monissa artikkeleissa mainitaan typpioksidin käytön psykotrooppiset, jopa psykedeeliset vaikutukset. Eräässä uusimmassa tutkimuksessa, jonka otsikko on More than just joy: A kvalitatiivinen analyysi osallistujien kokemuksista typpioksidisedaatiohoidon aikana, johon osallistui terveitä vapaaehtoisia, on raportoitu, että koehenkilöiden tunteet ja tunteet eivät välttämättä ole miellyttäviä, ja monet vapaaehtoiset raportoivat psykedeelistä. -kuten tuntemuksia, unia tai häiriintyneitä havaintoja. Tämän jälkeen kirjoittajat kyseenalaistavat, johtuvatko nämä vaikutukset tuskallisten ärsykkeiden puuttumisesta ja siten hyödyllisen vaikutuksen puuttumisesta. Atkinson ym. ovat raportoineet samoista vaikutuksista myös vapaaehtoisilla koehenkilöillä. Synnyttäjien tunteet vaihtelevat suuresti, ja painopiste on voimakkaammin analgeettisessa tehossa.
Kliinisen tutkimushankkeen tavoitteet 2.1 Ensisijainen tavoite: Päätavoitteena on arvioida typpioksiduulin muiden kuin kivunlievitysten vaikutuksia synnytyksen erityisessä kontekstissa. Tutkimus keskittyy pääasiassa subjektiivisiin tunteisiin sekä todellisuudesta irtautumisen vaikutuksiin.
2.2 Toissijaiset tavoitteet: Toissijaisina tavoitteina tutkimme tehoa kipuun.
- Kliinisen tutkimusprojektin metodologia Kaikkiin potilaisiin, jotka ovat saaneet typpioksiduulia synnytyssalissa normaalin hoitojakson aikana, yksi tutkijoista ottaa yhteyttä 24 tunnin sisällä. Protokolla eli kyselylomake selitetään potilaille ja jos he hyväksyvät protokollan, hankitaan kirjallinen suostumus. Tämän jälkeen potilaat täyttävät kyselylomakkeen yhden tutkijan läsnäollessa, joka voi tarvittaessa selittää kysymykset. Kyselyn täyttäminen vie noin 20 minuuttia.
- Kliinisen tutkimusprojektin suunnittelu Prospektiivinen tutkimus kyselylomakkeen perusteella.
- Osallistujat Kaikki henkilöt, jotka ovat saaneet typpioksiduulia synnytykseen Hôpital Érasmessa 1. lokakuuta 2024 ja 30. huhtikuuta 2025 välisenä aikana ja jotka ovat allekirjoittaneet tätä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Brussels, Belgia, 1070
- H.U.B - Hôpital Erasme
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka ovat saaneet typpioksiduulia synnytykseen Hôpital Érasmessa 1.10.2024–30.4.2025 ja allekirjoittivat suostumuslomakkeen tätä tutkimusta varten.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikki henkilöt, jotka ovat saaneet typpioksiduulia synnytykseen Hôpital Érasmessa 1.10.2024–30.4.2025 ja allekirjoittivat tätä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
N2O synnytyksen analgesiaan
Kaikki naiset, jotka ovat saaneet typpioksiduulia synnytykseen Hôpital Érasmessa 1.10.2024–30.4.2025 ja allekirjoittivat tätä tutkimusta koskevan tietoisen suostumuslomakkeen.
|
Kuka tahansa nainen voi halutessaan ottaa typpioksiduuliinhalaation vakioprotokollana synnytyksen kivunlievitykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämiellyttävät psykotrooppiset vaikutukset
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Prosenttiosuus (%) potilaista, jotka raportoivat epämiellyttävästä psykotrooppisesta vaikutuksesta typpioksidin antamisen aikana synnytyksen analgesiassa.
|
12 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 12 tuntia
|
Kaikki potilaat raportoivat dityppioksidin analgeettisen tehon synnytyksen analgesian aikana käyttämällä 3 pisteen asteikkoa (erittäin tehokas - jonkin verran tehokas - ei vaikutusta).
Jokaisen vaikutuksen prosenttiosuus (%) esitetään.
|
12 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Carles G. [Pregnancy, delivery and customs: transcultural approach in obstetrics]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):275-80. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.12.002. Epub 2014 Jan 17. French.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Richardson MG, Raymond BL, Baysinger CL, Kook BT, Chestnut DH. A qualitative analysis of parturients' experiences using nitrous oxide for labor analgesia: It is not just about pain relief. Birth. 2019 Mar;46(1):97-104. doi: 10.1111/birt.12374. Epub 2018 Jul 22.
- Valtonen P, Markkanen S, Jarventausta K, Tenhunen M, Kalliomaki ML. More than just joy: A qualitative analysis of participant experiences during nitrous oxide sedation. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Aug;68(7):906-912. doi: 10.1111/aas.14428. Epub 2024 Apr 9.
- Atkinson RM, Green JD, Chenoweth DE, Atkinson JH. Subjective effects of nitrous oxide: cognitive, emotional, perceptual and transcendental experiences. J Psychedelic Drugs. 1979 Oct-Dec;11(4):317-30. doi: 10.1080/02791072.1979.10471415. No abstract available.
- Block RI, Ghoneim MM, Kumar V, Pathak D. Psychedelic effects of a subanesthetic concentration of nitrous oxide. Anesth Prog. 1990 Nov-Dec;37(6):271-6.
- Migliaccio L, Lawton R, Leeman L, Holbrook A. Initiating Intrapartum Nitrous Oxide in an Academic Hospital: Considerations and Challenges. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):358-362. doi: 10.1111/jmwh.12635. Epub 2017 May 29.
- Moon JS, Kuza CM, Desai MS. William James, Nitrous Oxide, and the Anaesthetic Revelation. J Anesth Hist. 2018 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1016/j.janh.2017.10.012. Epub 2017 Dec 1.
- Kronenberg G, Seifritz E, Olbrich S. Nitrous oxide inhalation: History and experiences. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Sep;68(8):1129. doi: 10.1111/aas.14462. Epub 2024 May 30. No abstract available.
- Husum B, Stenqvist O, Alahuhta S, Sigurdsson GH, Dale O. Current use of nitrous oxide in public hospitals in Scandinavian countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Oct;57(9):1131-7. doi: 10.1111/aas.12165. Epub 2013 Jul 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRB2024218
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .