- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06595303
분만 중 아산화질소
2025년 5월 20일 업데이트: Erasme University Hospital
출산 중 아산화질소를 투여받은 환자의 감정
- 임상 연구 프로젝트의 배경 아산화질소는 신속하고 효과적인 진통 및 진정 특성으로 인해 의학에서 귀중한 도구입니다. 고통스러운 시술을 위해 50% 가스 형태로 사용됩니다. 자주 적용되는 것 중 하나는 산과 진통제입니다. 그러나 진통 효과 외에도 많은 기사에서는 아산화질소 사용의 향정신성, 심지어 환각적인 효과도 언급합니다. 건강한 지원자를 대상으로 한 아산화질소 진정제 중 참가자 경험에 대한 질적 분석이라는 제목의 가장 최근 연구 중 하나에서는 피험자의 감각과 감정이 반드시 유쾌한 것은 아니며 많은 자원 봉사자가 환각적인 느낌을 보고한다고 보고했습니다. -감각, 꿈 또는 혼란스러운 인식과 같습니다. 그런 다음 저자는 이러한 효과가 고통스러운 자극이 없기 때문에 유익한 효과가 없는 것인지 의문을 제기합니다. Atkinson 등은 자원 봉사 대상자에게도 동일한 효과를 보고했습니다. 출산의 감정은 매우 다양하며 진통 효능에 더 중점을 둡니다.
임상 연구 프로젝트의 목적 2.1 일차 목적: 주요 목적은 출산이라는 특정 상황에서 진통제 이외의 아산화질소의 효과를 평가하는 것입니다. 이 연구에서는 주로 주관적인 감정과 현실과의 단절이 미치는 영향에 중점을 둘 것입니다.
2.2 2차 목표: 2차 목표로서 통증에 대한 효능을 연구합니다.
- 임상 연구 프로젝트의 방법론 분만실에서 표준 치료 과정의 일부로 아산화질소를 전달받은 모든 환자에게는 조사자 중 한 명이 24시간 이내에 연락을 드릴 것입니다. 프로토콜, 즉 설문지에 대해 환자에게 설명하고, 프로토콜을 수락하는 경우 서면 동의를 얻습니다. 그런 다음 환자는 필요한 경우 질문을 설명할 수 있는 조사관 중 한 명 앞에서 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지 작성에는 약 20분 정도 소요됩니다.
- 임상 연구 프로젝트의 설계 설문지를 기반으로 한 전향적 연구.
- 참가자 2024년 10월 1일부터 2025년 4월 30일 사이에 Érasme 병원에서 출산을 위해 아산화질소를 투여받고 본 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 모든 사람.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1070
- H.U.B - Hôpital Erasme
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2024년 10월 1일부터 2025년 4월 30일 사이에 Hôpital Érasme에서 출산을 위해 아산화질소를 투여받고 본 연구에 대한 동의서에 서명한 모든 여성.
설명
포함 기준:
- 2024년 10월 1일부터 2025년 4월 30일 사이에 Érasme 병원에서 출산을 위해 아산화질소를 투여받았으며 본 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 고지된 동의 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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노동 진통제를 위한 N2O
2024년 10월 1일부터 2025년 4월 30일 사이에 Hôpital Érasme에서 출산을 위해 아산화질소를 투여받았으며 본 연구에 대한 사전 동의서에 서명한 모든 여성.
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모든 여성은 진통 진통을 위한 표준 프로토콜로 아산화질소 흡입을 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불쾌한 향정신성 효과
기간: 12시간
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진통 진통을 위해 아산화질소를 투여하는 동안 불쾌한 향정신성 효과를 보고한 환자의 백분율(%).
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12시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 효과
기간: 12시간
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모든 환자는 진통 진통 중 아산화질소의 진통 효과를 3점 척도(매우 효과적 - 다소 효과적 - 효과 없음)로 보고합니다.
각 효과의 백분율(%)이 표시됩니다.
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12시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Carles G. [Pregnancy, delivery and customs: transcultural approach in obstetrics]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):275-80. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.12.002. Epub 2014 Jan 17. French.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Richardson MG, Raymond BL, Baysinger CL, Kook BT, Chestnut DH. A qualitative analysis of parturients' experiences using nitrous oxide for labor analgesia: It is not just about pain relief. Birth. 2019 Mar;46(1):97-104. doi: 10.1111/birt.12374. Epub 2018 Jul 22.
- Valtonen P, Markkanen S, Jarventausta K, Tenhunen M, Kalliomaki ML. More than just joy: A qualitative analysis of participant experiences during nitrous oxide sedation. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Aug;68(7):906-912. doi: 10.1111/aas.14428. Epub 2024 Apr 9.
- Atkinson RM, Green JD, Chenoweth DE, Atkinson JH. Subjective effects of nitrous oxide: cognitive, emotional, perceptual and transcendental experiences. J Psychedelic Drugs. 1979 Oct-Dec;11(4):317-30. doi: 10.1080/02791072.1979.10471415. No abstract available.
- Block RI, Ghoneim MM, Kumar V, Pathak D. Psychedelic effects of a subanesthetic concentration of nitrous oxide. Anesth Prog. 1990 Nov-Dec;37(6):271-6.
- Migliaccio L, Lawton R, Leeman L, Holbrook A. Initiating Intrapartum Nitrous Oxide in an Academic Hospital: Considerations and Challenges. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):358-362. doi: 10.1111/jmwh.12635. Epub 2017 May 29.
- Moon JS, Kuza CM, Desai MS. William James, Nitrous Oxide, and the Anaesthetic Revelation. J Anesth Hist. 2018 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1016/j.janh.2017.10.012. Epub 2017 Dec 1.
- Kronenberg G, Seifritz E, Olbrich S. Nitrous oxide inhalation: History and experiences. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Sep;68(8):1129. doi: 10.1111/aas.14462. Epub 2024 May 30. No abstract available.
- Husum B, Stenqvist O, Alahuhta S, Sigurdsson GH, Dale O. Current use of nitrous oxide in public hospitals in Scandinavian countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Oct;57(9):1131-7. doi: 10.1111/aas.12165. Epub 2013 Jul 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2025년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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