Óxido nitroso durante o parto
20 de maio de 2025 atualizado por: Erasme University Hospital
Sentimentos de pacientes que receberam óxido nitroso durante o parto
- Antecedentes do projeto de pesquisa clínica O óxido nitroso é uma ferramenta valiosa na medicina por suas propriedades analgésicas e sedativas rápidas e eficazes. É utilizado na forma gasosa 50% para procedimentos dolorosos. Uma aplicação frequente é a analgesia obstétrica. Porém, além dos efeitos analgésicos, muitos artigos mencionam os efeitos psicotrópicos, até mesmo psicodélicos, do uso do óxido nitroso. Num dos estudos mais recentes, intitulado Mais do que apenas alegria: uma análise qualitativa das experiências dos participantes durante a sedação com óxido nitroso, envolvendo voluntários saudáveis, é relatado que as sensações e sentimentos dos sujeitos não são necessariamente agradáveis, e muitos voluntários relatam psicodélicos -como sensações, sonhos ou percepções perturbadas. Os autores questionam então se estes efeitos se devem à ausência de estímulos dolorosos e, portanto, à ausência de um efeito benéfico. Os mesmos efeitos foram relatados por Atkinson et al, também em voluntários. Os sentimentos das parturientes são altamente variáveis, com maior foco na eficácia analgésica.
Objetivos do projeto de pesquisa clínica 2.1 Objetivo principal: O objetivo principal será avaliar os efeitos do óxido nitroso, além da analgesia, no contexto específico do parto. O estudo focará principalmente nos sentimentos subjetivos, bem como nos efeitos da desconexão da realidade.
2.2 Objetivos secundários: Como objetivos secundários, estudaremos a eficácia na dor.
- Metodologia do projeto de pesquisa clínica Todos os pacientes que receberam óxido nitroso para parto como parte do curso padrão de tratamento na sala de parto serão contatados dentro de 24 horas por um dos investigadores. O protocolo, ou seja, o questionário, será explicado aos pacientes e, caso aceitem o protocolo, será obtido consentimento por escrito. Os pacientes preencherão o questionário na presença de um dos investigadores, que poderá explicar as perguntas, se necessário. O questionário levará cerca de 20 minutos para ser preenchido.
- Desenho do projeto de pesquisa clínica Estudo prospectivo baseado em questionário.
- Participantes Qualquer pessoa que recebeu óxido nitroso durante o parto no Hôpital Érasme entre 1º de outubro de 2024 e 30 de abril de 2025 e que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para este estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brussels, Bélgica, 1070
- H.U.B - Hôpital Erasme
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer mulher que recebeu óxido nitroso para o parto no Hôpital Érasme entre 1º de outubro de 2024 e 30 de abril de 2025 e que assinou o termo de consentimento para este estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Qualquer pessoa que recebeu óxido nitroso para o parto no Hôpital Érasme entre 1º de outubro de 2024 e 30 de abril de 2025 e que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para este estudo.
Critérios de exclusão:
- Sem consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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N2O para analgesia de parto
Qualquer mulher que recebeu óxido nitroso para o parto no Hôpital Érasme entre 1º de outubro de 2024 e 30 de abril de 2025 e que assinou o termo de consentimento livre e esclarecido para este estudo.
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Qualquer mulher pode optar pela inalação de óxido nitroso como protocolo padrão para analgesia de parto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos psicotrópicos desagradáveis
Prazo: 12 horas
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Porcentagem (%) de pacientes que relatam efeito psicotrópico desagradável durante a administração de óxido nitroso para analgesia de parto.
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12 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeito analgésico
Prazo: 12 horas
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Todas as pacientes relatarão a eficiência analgésica do óxido nitroso durante a analgesia do parto usando uma escala de 3 pontos (muito eficaz - um pouco eficaz - sem efeito).
Será apresentada a porcentagem (%) de cada efeito.
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carles G. [Pregnancy, delivery and customs: transcultural approach in obstetrics]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2014 Apr;43(4):275-80. doi: 10.1016/j.jgyn.2013.12.002. Epub 2014 Jan 17. French.
- Waldenstrom U, Hildingsson I, Rubertsson C, Radestad I. A negative birth experience: prevalence and risk factors in a national sample. Birth. 2004 Mar;31(1):17-27. doi: 10.1111/j.0730-7659.2004.0270.x.
- Richardson MG, Raymond BL, Baysinger CL, Kook BT, Chestnut DH. A qualitative analysis of parturients' experiences using nitrous oxide for labor analgesia: It is not just about pain relief. Birth. 2019 Mar;46(1):97-104. doi: 10.1111/birt.12374. Epub 2018 Jul 22.
- Valtonen P, Markkanen S, Jarventausta K, Tenhunen M, Kalliomaki ML. More than just joy: A qualitative analysis of participant experiences during nitrous oxide sedation. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Aug;68(7):906-912. doi: 10.1111/aas.14428. Epub 2024 Apr 9.
- Atkinson RM, Green JD, Chenoweth DE, Atkinson JH. Subjective effects of nitrous oxide: cognitive, emotional, perceptual and transcendental experiences. J Psychedelic Drugs. 1979 Oct-Dec;11(4):317-30. doi: 10.1080/02791072.1979.10471415. No abstract available.
- Block RI, Ghoneim MM, Kumar V, Pathak D. Psychedelic effects of a subanesthetic concentration of nitrous oxide. Anesth Prog. 1990 Nov-Dec;37(6):271-6.
- Migliaccio L, Lawton R, Leeman L, Holbrook A. Initiating Intrapartum Nitrous Oxide in an Academic Hospital: Considerations and Challenges. J Midwifery Womens Health. 2017 May;62(3):358-362. doi: 10.1111/jmwh.12635. Epub 2017 May 29.
- Moon JS, Kuza CM, Desai MS. William James, Nitrous Oxide, and the Anaesthetic Revelation. J Anesth Hist. 2018 Jan;4(1):1-6. doi: 10.1016/j.janh.2017.10.012. Epub 2017 Dec 1.
- Kronenberg G, Seifritz E, Olbrich S. Nitrous oxide inhalation: History and experiences. Acta Anaesthesiol Scand. 2024 Sep;68(8):1129. doi: 10.1111/aas.14462. Epub 2024 May 30. No abstract available.
- Husum B, Stenqvist O, Alahuhta S, Sigurdsson GH, Dale O. Current use of nitrous oxide in public hospitals in Scandinavian countries. Acta Anaesthesiol Scand. 2013 Oct;57(9):1131-7. doi: 10.1111/aas.12165. Epub 2013 Jul 29.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRB2024218
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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