Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dinitrogenoksid under fødsel

20. mai 2025 oppdatert av: Erasme University Hospital

Følelser til pasienter som fikk lystgass under fødsel

  1. Bakgrunn for det kliniske forskningsprosjektet Dinitrogenoksid er et verdifullt verktøy innen medisin for sine raske og effektive smertestillende og beroligende egenskaper. Den brukes i 50% gassform for smertefulle prosedyrer. En hyppig applikasjon er obstetrisk analgesi. Men i tillegg til dens smertestillende effekt, nevner mange artikler de psykotrope, til og med psykedeliske, effektene av lystgassbruk. I en av de nyeste studiene, med tittelen Mer enn bare glede: En kvalitativ analyse av deltakeropplevelser under lystgass-sedasjon, som involverer friske frivillige, rapporteres det at sensasjonene og følelsene til forsøkspersonene ikke nødvendigvis er behagelige, og mange frivillige rapporterer psykedeliske. -liknende sensasjoner, drømmer eller forstyrrede oppfatninger. Forfatterne stiller så spørsmål ved om disse effektene skyldes fravær av smertefulle stimuli og derfor fravær av gunstig effekt. De samme effektene er rapportert av Atkinson et al, også på frivillige forsøkspersoner. Fødselsfølelser er svært varierende, med et sterkere fokus på smertestillende effekt.

  2. Mål for det kliniske forskningsprosjektet 2.1 Hovedmål: Hovedmålet vil være å evaluere effekten av lystgass, annet enn analgesi, i den spesifikke konteksten av fødsel. Studien vil hovedsakelig fokusere på subjektive følelser, samt effektene av frakobling fra virkeligheten.

    2.2 Sekundære mål: Som sekundære mål vil vi studere effekten på smerte.

  3. Metodikk for det kliniske forskningsprosjektet Alle pasienter som har fått lystgass for levering som en del av standard behandlingsforløp på fødestuen vil bli kontaktet innen 24 timer av en av utrederne. Protokollen, dvs. spørreskjemaet, vil bli forklart til pasientene, og dersom de godtar protokollen, vil skriftlig samtykke innhentes. Pasientene vil deretter fylle ut spørreskjemaet i nærvær av en av etterforskerne, som vil kunne forklare spørsmålene om nødvendig. Spørreskjemaet vil ta rundt 20 minutter å fylle ut.
  4. Design av det kliniske forskningsprosjektet Prospektiv studie basert på et spørreskjema.
  5. Deltakere Enhver person som mottok lystgass for fødsel på Hôpital Érasme mellom 1. oktober 2024 og 30. april 2025 og som signerte skjemaet for informert samtykke for denne studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • H.U.B - Hôpital Erasme

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver kvinne som mottok lystgass for fødsel på Hôpital Érasme mellom 1. oktober 2024 og 30. april 2025 og som signerte samtykkeskjemaet for denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Enhver person som mottok lystgass for fødsel på Hôpital Érasme mellom 1. oktober 2024 og 30. april 2025 og som signerte skjemaet for informert samtykke for denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
N2O for arbeidsanalgesi
Enhver kvinne som mottok lystgass for fødsel på Hôpital Érasme mellom 1. oktober 2024 og 30. april 2025 og som signerte skjemaet for informert samtykke for denne studien.
Legemiddel: Lystgass for arbeidsanalgesi
Enhver kvinne kan velge å ha lystgassinhalasjon som en standardprotokoll for arbeidsanalgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehagelige psykotrope effekter
Tidsramme: 12 timer
Andel (%) av pasientene som rapporterer en ubehagelig psykotropisk effekt under lystgassadministrering for arbeidsanalgesi.
12 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertestillende effekt
Tidsramme: 12 timer
Alle pasienter vil rapportere den smertestillende effektiviteten til lystgass under fødselsanalgesi ved bruk av en 3-punkts skala (veldig effektiv - noe effektiv - ingen effekt). Prosentandel (%) av hver effekt vil bli presentert.
12 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Erasme University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SRB2024218

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere