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大規模な蚊媒介性疾患制御のためのIIT-SIT併用試験

2026年3月16日 更新者:Zhiyong Xi、Michigan State University

大規模な蚊媒介性疾患制御のための統合的アプローチの検証

蚊媒介感染症は数億人に苦痛をもたらし、毎年70万人以上の命を奪っています。デング熱、ジカウイルス感染症、チクングニア熱などの疾患はマラリアに似た症状を引き起こし、世界の多くの地域で風土病となっていますが、これらの疾患に対する治療法や、ジカウイルス感染症とチクングニア熱に対するワクチンは存在しません。特にネッタイシマカ種の蚊の駆除は、これらの疾患の拡散を遅らせたり阻止したりする可能性のある効果的な解決策と見なされていますが、疾患の伝播に対して重要な持続的な影響を示すには至っていません。 研究者らは、Wolbachia(wAlbB株)を保有し、事前にX線照射された(繁殖可能な雌の放出の可能性を最小限に抑えるため)雄のネッタイシマカを放出することに基づく、不適合昆虫技術と不妊昆虫技術を組み合わせたプログラム(IIT-SIT)を実施することで、デング熱、チクングニア熱、ジカウイルス感染症の局所的な感染源(ホットスポット)を著しく制御または排除し、疾患の伝播を大幅に減少させることを目指します。 研究者らは、メキシコのメリダ市におけるIIT-SITによる個体数抑制が、ネッタイシマカ媒介感染症に及ぼす疫学的および昆虫学的影響を評価するため、2群クラスター無作為化比較試験を実施します。試験の主要評価項目は、メキシコの受動的サーベイランスシステムによって検出される、実験室で確認されたネッタイシマカ媒介ウイルスの発生率です。副次評価項目により、ネッタイシマカ個体群の抑制レベルを推定することが可能となります。 この試験デザインにより、疫学的指標、昆虫ウイルス学的指標、および昆虫学的指標の関連性を確立し、実世界の条件下におけるIIT-SITの有効性を判断することが可能となります。 このアプローチは、標準的な媒介生物制御手法の効果が及ばない、都市部の屋外で日中に吸血する蚊などの媒介生物を、隠れた手の届きにくい蚊の生息地を標的とすることで効果的に排除する点で新しいものです。 さらに、この介入には既存の代替手法と比較して以下の利点があります:(i) 高度に競争力のある雄が放出に使用されます。Wolbachiaに感染した雄は野生型雄と同等の交尾競争力を持つためです;(ii) 個体群置換のリスクを防ぐために雌を不妊化するのに低線量の放射線が使用されるため、個体群が根絶されるまで放出を継続できます;(iii) 放出される雄の集団に混入した残留雌は病原体に対して耐性があります;(iv) Wolbachiaに感染した雄の放出に対する公衆の受容は容易に得られます。なぜなら、Wolbachiaは約50%の昆虫種に自然に存在する細菌であり、雄の蚊は吸血せず疾患を媒介せず、放出後に自己制限的となる可能性があるためです;(v) 非標的種には影響を与えません。 本研究からの成功した知見は、ラテンアメリカにおけるスクリューワームとミバエの広域防除で実証済みの「敷物を転がすように進める」戦略を用いて、組み合わせたIIT-SITを全市および全国に拡大する将来の道を開くでしょう。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

15243

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Yucatán
      • Mérida、Yucatán、メキシコ、97160
        • Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • リリースサイトの全住民が研究に含まれます

除外基準:

  • 除外は行われません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:リリースサイト
従来の蚊の駆除が行われた後、週に一度、Wolbachia wAlbBに感染したネッタイシマカの雄を放し、野生の雌蚊との不妊交尾を誘発します。
介入は、毎週、野生のメスと交配させてその卵を死滅させ、出生制限を行うために、ウォルバキア(wAlbB株)を保有する雄のネッタイシマカを放出することで実施されます。 放出前に、これらの雄は残留する繁殖可能なメスの放出の可能性を最小限に抑えるためにX線で照射されます。 この介入により、ネッタイシマカの個体数抑制、さらには排除が達成され、放出地点でのデング熱感染を防止します。
他の名前:
  • 不妊虫放飼法
  • 不妊虫放飼技術
伝統的かつ一般的に使用される化学的殺虫剤を適用して蚊の個体数を削減します
アクティブコンパレータ:従来の蚊の駆除のみを行う対照サイト
伝統的な蚊の防除が適用されますが、対照サイトでは蚊の放出は行われません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合IIT-SITの疫学的影響
時間枠:最大19か月
ユカタン州保健省による検査室検査で確認された、症状のあるネッタイシマカ媒介ウイルス(デング熱、チクングニア熱、ジカ熱)の発生率。
最大19か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
IIT-SIT併用の昆虫学的影響
時間枠:最大19か月
デング熱、チクングニア、またはジカウイルスに感染したネッタイシマカの雌の数(最小感染率、MIRとして定量化);プロコパックアスピレーターを使用して屋内(10分間の収集中)で収集されたネッタイシマカの雌の数;BG-センチネルトラップを使用してペリドミシルで収集されたネッタイシマカの雌の数。
最大19か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月28日

一次修了 (実際)

2025年1月31日

研究の完了 (実際)

2025年1月31日

試験登録日

最初に提出

2024年9月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年9月11日

最初の投稿 (実際)

2024年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月16日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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