Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie połączonego IIT-SIT do kontroli chorób przenoszonych przez komary na dużą skalę

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Zhiyong Xi, Michigan State University

Testowanie zintegrowanego podejścia do kontroli chorób przenoszonych przez komary na dużą skalę

Choroby przenoszone przez komary powodują cierpienie setek milionów ludzi i pochłaniają ponad 700 000 istnień rocznie. Choroby takie jak denga, Zika i chikungunya wywołują objawy podobne do malarii i są endemiczne w wielu częściach świata, jednak nie ma dla nich leczenia ani szczepionek na Zikę i chikungunię. Kontrola komarów, szczególnie gatunku Aedes aegypti, jest postrzegana jako potencjalnie skuteczne rozwiązanie spowalniające lub zatrzymujące rozprzestrzenianie się tych chorób, ale jak dotąd nie wykazała znaczącego, trwałego wpływu na transmisję chorób. Badacze będą dążyć do znaczącej kontroli lub eliminacji lokalnych ognisk (hot-spots) transmisji dengi, chikungunii i Ziki oraz znaczącego zmniejszenia transmisji chorób poprzez wdrożenie programu łączącej techniki niezgodnych i sterylnych owadów (IIT-SIT) opartego na wypuszczaniu samców Aedes aegypti noszących Wolbachię (szczep wAlbB), które wcześniej zostały napromieniowane promieniami X (aby zminimalizować szansę wypuszczenia płodnych samic). Badacze przeprowadzą dwugrupowe randomizowane badanie kontrolowane w klastrach, aby ocenić epidemiologiczny i entomologiczny wpływ supresji populacji za pomocą IIT-SIT na choroby przenoszone przez Aedes w mieście Merida w Meksyku. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest częstość występowania wirusów przenoszonych przez Aedes wykrywanych przez pasywny system nadzoru Meksyku. Punkty drugorzędowe pozwolą oszacować poziom supresji populacji Ae. aegypti. Ten projekt badania pozwoli na ustalenie związku między wskaźnikami epidemiologicznymi, entomo-wirusologicznymi i entomologicznymi w celu określenia skuteczności IIT-SIT w warunkach rzeczywistych. Podejście jest nowatorskie, ponieważ skutecznie eliminuje wektory, takie jak miejskie, zewnętrzne, dzienne gryzące komary, które nie są podatne na standardowe podejścia kontroli wektorów, poprzez celowanie w ukryte i niedostępne siedliska komarów. Ponadto, interwencja ma następujące zalety w porównaniu z istniejącymi alternatywami: (i) do wypuszczania wykorzystywane są wysoce konkurencyjne samce, ponieważ samce zakażone Wolbachią mają konkurencyjność godową równą samcom dzikiego typu; (ii) wypuszczanie może być kontynuowane aż do osiągnięcia eliminacji populacji, ponieważ do sterylizacji samic stosuje się niską dawkę promieniowania, aby zapobiec ryzyku zastąpienia populacji; (iii) wszelkie pozostałości samic zanieczyszczone w pulach wypuszczanych samców są odporne na patogeny; (iv) akceptacja społeczna wypuszczania samców zakażonych Wolbachią może być łatwo osiągnięta, ponieważ Wolbachia to bakterie naturalnie występujące u ~50 procent gatunków owadów, a samce komarów ani nie gryzą, ani nie przenoszą chorób i mogą być samolimitowane po wypuszczeniu; (v) nie wpłynie na gatunki niebędące celem. Udane wyniki tego badania utorują drogę do przyszłych rozszerzeń połączonego IIT-SIT na całe miasto i kraj z wykorzystaniem strategii "rolling-carpet", która została z powodzeniem zademonstrowana do kontroli obszarowej gzy i śródziemnomóskiej muchy owocowej w Ameryce Łacińskiej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15243

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Meksyk, 97160
        • Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy mieszkańcy w miejscach uwolnienia będą włączeni do badań

Kryteria wykluczenia:

  • Nie będzie przeprowadzane żadne wykluczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Miejsca wydania
Zostanie zastosowana tradycyjna kontrola komarów, a następnie cotygodniowe wypuszczanie samców Aedes aegypti zakażonych Wolbachia wAlbB w celu wywołania sterylnego kojarzenia z dzikimi samicami komarów.
Interwencja będzie polegała na cotygodniowym wypuszczaniu samców komara Aedes aegypti noszących bakterię Wolbachia (szczep wAlbB), które będą się parzyć z dzikimi samicami, co spowoduje śmierć ich jaj w celu kontroli urodzeń. Przed wypuszczeniem samce te zostaną napromieniowane promieniami rentgenowskimi, aby zminimalizować szansę na uwolnienie jakichkolwiek pozostałych płodnych samic. Interwencja doprowadzi do zahamowania populacji Ae. aegypti, a nawet do jej wyeliminowania, zapobiegając przenoszeniu dengi w miejscach wypuszczania.
Inne nazwy:
  • Niezgodna technika owadów
  • Technika sterylnych owadów
Tradycyjny i powszechnie stosowany chemiczny środek owadobójczy zostanie zastosowany w celu zmniejszenia populacji komarów
Aktywny komparator: Miejsca kontrolne z tradycyjną kontrolą komarów tylko
W miejscach kontrolnych zastosowane zostaną tradycyjne metody zwalczania komarów, ale nie będzie tam prowadzone wypuszczanie komarów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Epidemiologiczny wpływ połączonego IIT-SIT
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Częstość występowania objawowego wirusa przenoszonego przez komary Aedes (denga, chikungunya, Zika) potwierdzona badaniami laboratoryjnymi Ministerstwa Zdrowia Jukatanu.
Do 19 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Entomologiczny wpływ połączonego IIT-SIT
Ramy czasowe: Do 19 miesięcy
Liczba samic Aedes aegypti zakażonych wirusem dengi, chikungunya lub Zika (określona jako minimalny wskaźnik infekcji, MIR); Liczba samic Aedes aegypti zebranych wewnątrz pomieszczeń (podczas 10-minutowych zbierania) przy użyciu aspiratorów Prokopack; Liczba samic Aedes aegypti zebranych w peridomicylium przy użyciu pułapek BG-sentinel.
Do 19 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj