- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06595745
Yhdistetyn IIT-SIT:n testaaminen hyttysistä leviävien tautien hallintaan suuressa mittakaavassa
maanantai 16. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Zhiyong Xi, Michigan State University
Testaus yhdistetystä lähestymistavasta hyönteisten levittämien tautien hallintaan laajassa mittakaavassa
Hyttysiin liittyvät sairaudet aiheuttavat kärsimystä sadoille miljoonalle ihmiselle ja vievät vuosittain yli 700 000 ihmisen hengen.
Dengue-, Zika- ja chikungunyakuumeet aiheuttavat malarian kaltaisia oireita ja ovat endeemisiä monissa maailman osissa, mutta niille ei ole hoitoja eikä rokotteita Zikan ja chikungunyakuumeen osalta.
Hyttysten torjunta, erityisesti Aedes aegypti -lajin osalta, nähdään mahdollisesti tehokkaana ratkaisuna hidastaa tai pysäyttää näiden tautien leviäminen, mutta sillä ei ole vielä osoitettu merkittäviä, kestäviä vaikutuksia taudin leviämiseen.
Tutkijat pyrkivät merkittävästi hillitsemään tai poistamaan dengue-, chikungunya- ja Zikan paikalliset leviämiskeskukset (kuumia pisteitä) ja vähentämään merkittävästi taudin leviämistä toteuttamalla yhdistetyn yhteensopimattoman ja steriilin hyönteistekniikan (IIT-SIT) ohjelman, joka perustuu Wolbachia-sisältävien (wAlbB-kanta) Aedes aegypti -koiraiden vapauttamiseen, jotka on aiemmin säteilytetty röntgensäteillä (vähentääkseen hedelmällisten naarasyksilöiden vapautumisen mahdollisuutta).
Tutkijat toteuttavat kaksihaaraisen klusterisatunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen populaation vähentämisen epidemiologista ja entomologista vaikutusta Aedes-kantamiin sairauksiin Méridan kaupungissa Meksikossa IIT-SIT:n avulla.
Kokeen ensisijainen päätepiste on Meksikon passiivisen valvontajärjestelmän havaitsemien laboratoriohyttysiin liittyvien virusten ilmaantuvuus.
Toissijaiset päätepisteet mahdollistavat Ae. aegypti -populaatioiden vähentämisen tason arvioinnin.
Tämä kokeen suunnittelu mahdollistaa epidemiologisten, entomo-virologisten ja entomologisten indikaattoreiden välisen yhteyden muodostamisen IIT-SIT:n tehokkuuden määrittämiseksi todellisissa olosuhteissa.
Lähestymistapa on uusi, koska se poistaa tehokkaasti vektoreita, kuten kaupunkialueiden ulkoilmassa päivisin purevia hyttysiä, jotka eivät ole alttiita standardivektoritorjuntamenetelmille, kohdistamalla salaisiin ja saavuttamattomiin hyttyshabitaatteihin.
Lisäksi interventiolla on seuraavat edut verrattuna nykyisiin vaihtoehtoihin: (i) vapautukseen käytetään erittäin kilpailukykyisiä koiraita, sillä Wolbachia-infektoituneilla koirailla on yhtä suuri parittelukilpailukyky kuin villityypin koirailla; (ii) vapautuksia voidaan jatkaa, kunnes populaatio on poistettu, koska naaraiden sterilointiin käytetään pientä säteilyannosta estääkseen populaation korvaantumisriskin; (iii) kaikki vapautettujen koiraiden joukoissa olevat jäännösnaaraat ovat resistenttejä patogeeneille; (iv) Wolbachia-infektoitujen koiraiden vapautuksen hyväksyntä yleisön keskuudessa on helposti saavutettavissa, koska Wolbachia on bakteeri, joka esiintyy luonnollisesti noin 50 prosentissa hyönteislajeista, ja koiraat eivät pure eivätkä levitä tauteja, ja ne voivat olla itserajoittuvia vapautuksen jälkeen; (v) se ei vaikuta ei-kohdelajeihin.
Tämän tutkimuksen onnistuneet tulokset luovat pohjan yhdistetyn IIT-SIT:n tulevalle laajentamiselle koko kaupunkiin ja maanlaajuisesti käyttäen "rolling-carpet"-strategiaa, jota on käytetty menestyksekkäästi alueelliseen ruusukärpäsen ja välimerenhedelmäkärpäsen torjuntaan Latinalaisessa Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15243
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Meksiko, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Kaikki vapautuspaikkojen asukkaat sisällytetään tutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemista ei suoriteta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Julkaisupaikat
Perinteistä hyttysten torjuntaa sovelletaan, minkä jälkeen viikoittain vapautetaan Wolbachia wAlbB-bakteereilla tartutettuja Aedes aegypti -koiraita aiheuttamaan steriiliä paritteluista villien naarashyttysten kanssa.
|
Interventio toteutetaan vapauttamalla viikoittain Wolbachiaa (wAlbB-kanta) kantavia Aedes aegypti -koirasääskiä parittelemaan luonnonvaraisten naaraiden kanssa, mikä johtaa niiden munien kuolemaan syntyvyyden säätelyn vuoksi.
Ennen vapautusta nämä koiraat säteilytetään röntgensäteillä minimoidakseen mahdollisuuden jäädäkseen hedelmällisiksi naaraiksi.
Interventio johtaa Ae. aegypti -populaation vähenemiseen tai jopa häviämiseen sekä dengue-tartuntojen ehkäisemiseen vapautusalueilla.
Muut nimet:
Perinteistä ja yleisesti käytettyä kemiallista hyönteismyrkkyä käytetään hyttyskannan vähentämiseksi
|
|
Active Comparator: Vertailuryhmät perinteisellä hyttysten torjuntamenetelmällä
Perinteistä hyttysten torjuntaa sovelletaan, mutta hyttysten vapautusta ei tapahdu valvontakohteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kombinoidun IIT-SIT:n epidemiologinen vaikutus
Aikaikkuna: Enintään 19 kuukautta
|
Yucatanin terveysministeriön laboratoriokokeilla vahvistettujen oireisten Aedes-syntyisten virusten (dengue, chikungunya, Zika) esiintyvyys.
|
Enintään 19 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetyn IIT-SIT:n entomologinen vaikutus
Aikaikkuna: Enintään 19 kuukautta
|
Dengue-, chikungunya- tai Zika-viruksen tartunnan saaneiden Aedes aegypti -naarashyttysten määrä (mitattuna minimitartuntaprosenttina, MIR); Sisätiloissa kerättyjen Aedes aegypti -naarashyttysten määrä (10 minuutin keruujaksoilla) Prokopack-imejillä; BG-sentinel-ansoilla peridomisella alueella kerättyjen Aedes aegypti -naarashyttysten määrä.
|
Enintään 19 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. syyskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (Muu tunniste: USAID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .