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Testare l’approccio combinato IIT-SIT per il controllo delle malattie trasmesse dalle zanzare su larga scala

16 marzo 2026 aggiornato da: Zhiyong Xi, Michigan State University

Test di un Approccio Combinato per Controllare le Malattie Trasmesse dalle Zanzare su Larga Scala

Le malattie trasmesse dalle zanzare causano sofferenze a centinaia di milioni di persone e provocano oltre 700.000 morti ogni anno. Malattie come la dengue, Zika e chikungunya causano sintomi simili alla malaria e sono endemiche in molte parti del mondo, ma non esistono trattamenti per esse né vaccini per Zika e chikungunya. Il controllo delle zanzare, in particolare della specie Aedes aegypti, è visto come una soluzione potenzialmente efficace per rallentare o fermare la diffusione di queste malattie, ma non ha ancora dimostrato impatti significativi e sostenibili sulla trasmissione delle malattie. I ricercatori mireranno a controllare o eliminare significativamente i focolai locali (hot-spot) di trasmissione di dengue, chikungunya e Zika e a ridurre significativamente la trasmissione delle malattie attuando un programma combinato di tecnica degli insetti incompatibili e sterili (IIT-SIT) basato sul rilascio di maschi di Aedes aegypti portatori di Wolbachia (ceppo wAlbB) precedentemente irradiati con raggi X (per minimizzare la possibilità di rilasci di femmine fertili). I ricercatori attueranno uno studio controllato randomizzato a due bracci per valutare l'impatto epidemiologico ed entomologico della soppressione della popolazione tramite IIT-SIT sulle malattie trasmesse da Aedes nella città di Merida, in Messico. L'endpoint primario dello studio è l'incidenza dei virus trasmessi da Aedes rilevati dal sistema di sorveglianza passiva del Messico. Gli endpoint secondari consentiranno di stimare il livello di soppressione delle popolazioni di Ae. aegypti. Questo disegno dello studio consentirà di stabilire un collegamento tra indicatori epidemiologici, entomo-virologici ed entomologici per determinare l'efficacia di IIT-SIT in condizioni reali. L'approccio è innovativo perché elimina efficacemente i vettori, come le zanzare urbane, all'aperto e che pungono di giorno, che non sono suscettibili agli approcci standard di controllo dei vettori, prendendo di mira habitat di zanzare criptici e inaccessibili. Inoltre, l'intervento presenta i seguenti vantaggi rispetto alle alternative esistenti: (i) vengono utilizzati maschi altamente competitivi per il rilascio, poiché i maschi infetti da Wolbachia hanno una competitività di accoppiamento pari a quella dei maschi selvatici; (ii) il rilascio può continuare fino al raggiungimento dell'eliminazione della popolazione, poiché viene utilizzata una bassa dose di radiazioni per sterilizzare le femmine e prevenire il rischio di sostituzione della popolazione; (iii) eventuali femmine residue contaminate nei pool di maschi rilasciati sono resistenti ai patogeni; (iv) l'accettazione pubblica del rilascio di maschi infetti da Wolbachia può essere facilmente raggiunta, poiché i Wolbachia sono batteri naturalmente presenti in circa il 50% delle specie di insetti, e le zanzare maschio non pungono né trasmettono malattie e possono auto-limitarsi dopo il rilascio; (v) non avrà impatto sulle specie non target. I risultati positivi di questo studio apriranno la strada a future espansioni del IIT-SIT combinato all'intera città e a livello nazionale utilizzando una strategia a tappeto rotolante, che è stata dimostrata con successo per il controllo su vasta area della mosca della carne e della mosca mediterranea della frutta in America Latina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15243

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97160
        • Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tutti i residenti nei siti di rilascio saranno inclusi negli studi

Criteri di esclusione:

  • Non verrà eseguita alcuna esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Siti di rilascio
Verrà applicato il controllo tradizionale delle zanzare, seguito dal rilascio settimanale di maschi di Aedes aegypti infettati da Wolbachia wAlbB per indurre l'accoppiamento sterile con le zanzare femmine selvatiche.
L'intervento sarà eseguito tramite il rilascio settimanale di maschi di Aedes aegypti portatori di Wolbachia (ceppo wAlbB) per accoppiarsi con femmine selvatiche, provocando la morte delle loro uova come controllo delle nascite. Prima del rilascio, questi maschi verranno irradiati con raggi X per minimizzare la possibilità di eventuali rilasci residui di femmine fertili. L'intervento porterà alla soppressione o addirittura all'eliminazione della popolazione di Ae. aegypti e alla prevenzione della trasmissione della dengue nei siti di rilascio.
Altri nomi:
  • Tecnica dell'insetto incompatibile
  • Tecnica dell'insetto sterile
Verranno applicati insetticidi chimici tradizionali e comunemente utilizzati per ridurre la popolazione di zanzare
Comparatore attivo: Siti di controllo con solo il controllo tradizionale delle zanzare
Verrà applicato il controllo tradizionale delle zanzare, ma nei siti di controllo non avverrà alcun rilascio di zanzare.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto epidemiologico della combinazione IIT-SIT
Lasso di tempo: Fino a 19 mesi
Incidenza di virus trasmessi da Aedes (dengue, chikungunya, Zika) sintomatici confermata da test di laboratorio dal Ministero della Salute dello Yucatan.
Fino a 19 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto entomologico della combinazione IIT-SIT
Lasso di tempo: Fino a 19 mesi
Numero di femmine di Aedes aegypti infette da virus dengue, chikungunya o Zika (quantificato come tasso minimo di infezione, MIR); Numero di femmine di Aedes aegypti raccolte all'interno degli edifici (durante raccolte di 10 minuti) utilizzando aspiratori Prokopack; Numero di femmine di Aedes aegypti raccolte nel peridomicilio con trappole BG-sentinel.
Fino a 19 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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