- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06595745
Test de la combinaison IIT-SIT pour contrôler les maladies transmises par les moustiques à grande échelle
16 mars 2026 mis à jour par: Zhiyong Xi, Michigan State University
Test d'une approche combinée pour contrôler les maladies transmises par les moustiques à grande échelle
Les maladies transmises par les moustiques causent des souffrances à des centaines de millions de personnes et font plus de 700 000 victimes chaque année.
Des maladies comme la dengue, Zika et le chikungunya provoquent des symptômes similaires au paludisme et sont endémiques dans de nombreuses régions du monde, mais il n'existe aucun traitement pour celles-ci ni de vaccins contre Zika et le chikungunya.
La lutte contre les moustiques, en particulier l'espèce Aedes aegypti, est considérée comme une solution potentiellement efficace pour ralentir ou arrêter la propagation de ces maladies, mais elle n'a pas encore démontré d'impacts significatifs et durables sur la transmission des maladies.
Les investigateurs viseront à contrôler ou éliminer significativement les foyers locaux (points chauds) de transmission de la dengue, du chikungunya et de Zika et à réduire significativement la transmission des maladies en mettant en œuvre un programme combiné de technique des insectes incompatibles et stériles (IIT-SIT) basé sur le lâcher de mâles Aedes aegypti porteurs de Wolbachia (souche wAlbB) qui ont été préalablement irradiés aux rayons X (pour minimiser le risque de lâcher de femelles fertiles).
Les investigateurs mettront en œuvre un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras pour évaluer l'impact épidémiologique et entomologique de la suppression de population via IIT-SIT sur les maladies transmises par Aedes dans la ville de Merida, au Mexique.
Le critère de jugement principal de l'essai est l'incidence des virus transmis par Aedes détectés par le système de surveillance passive du Mexique.
Les critères de jugement secondaires permettront d'estimer le niveau de suppression des populations d'Ae. aegypti.
Ce schéma d'essai permettra d'établir un lien entre les indicateurs épidémiologiques, entomo-virologiques et entomologiques pour déterminer l'efficacité de l'IIT-SIT dans des conditions réelles.
L'approche est novatrice car elle élimine efficacement les vecteurs, tels que les moustiques urbains, diurnes et piqueurs en extérieur, qui ne sont pas sensibles aux approches standard de lutte antivectorielle, en ciblant les habitats cryptiques et inaccessibles des moustiques.
De plus, l'intervention présente les avantages suivants par rapport aux alternatives existantes : (i) des mâles hautement compétitifs sont utilisés pour le lâcher car les mâles infectés par Wolbachia ont une compétitivité d'accouplement égale à celle des mâles sauvages ; (ii) le lâcher peut continuer jusqu'à l'élimination de la population car une faible dose de radiation est utilisée pour stériliser les femelles afin de prévenir le risque de remplacement de population ; (iii) toute femelle résiduelle contaminée dans les lots de mâles lâchés est résistante aux pathogènes ; (iv) l'acceptation publique du lâcher de mâles infectés par Wolbachia peut être facilement obtenue, car Wolbachia sont des bactéries naturellement présentes dans environ 50 % des espèces d'insectes, et les moustiques mâles ne piquent ni ne transmettent de maladies et peuvent être auto-limitants après le lâcher ; (v) cela n'affectera pas les espèces non ciblées.
Les résultats positifs de cette étude ouvriront la voie à des extensions futures de l'IIT-SIT combiné à l'ensemble de la ville et à l'échelle nationale en utilisant une stratégie de tapis roulant, qui a été démontrée avec succès pour le contrôle à grande échelle de la lucilie bouchère et de la mouche méditerranéenne en Amérique latine.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15243
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexique, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les résidents des sites de lâcher seront inclus dans les études
Critères d'exclusion :
- Aucune exclusion ne sera effectuée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sites de libération
Un contrôle traditionnel des moustiques sera appliqué, suivi d’un lâcher hebdomadaire de mâles Aedes aegypti infectés par Wolbachia wAlbB pour induire un accouplement stérile avec les moustiques femelles sauvages.
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L'intervention sera réalisée par la libération hebdomadaire de mâles Aedes aegypti porteurs de Wolbachia (souche wAlbB) pour s'accoupler avec des femelles sauvages, entraînant la mort de leurs œufs pour le contrôle des naissances.
Avant la libération, ces mâles seront irradiés aux rayons X pour minimiser le risque de libération de femelles fertiles résiduelles.
L'intervention conduira à la suppression, voire à l'élimination de la population d'Ae. aegypti et empêchera la transmission de la dengue sur les sites de libération.
Autres noms:
Un insecticide chimique traditionnel et couramment utilisé sera appliqué pour réduire la population de moustiques
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Comparateur actif: Sites témoins avec uniquement la lutte anti-moustiques traditionnelle
Un contrôle traditionnel des moustiques sera appliqué, mais aucune libération de moustiques n'aura lieu dans les sites de contrôle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact épidémiologique de la combinaison IIT-SIT
Délai: Jusqu'à 19 mois
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Incidence des virus transmis par Aedes (dengue, chikungunya, Zika) symptomatiques confirmée par des tests de laboratoire du ministère de la Santé du Yucatan.
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Jusqu'à 19 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Impact entomologique de l'IIT-SIT combiné
Délai: Jusqu'à 19 mois
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Nombre de femelles d'Aedes aegypti infectées par le virus de la dengue, du chikungunya ou du Zika (quantifié par le taux d'infection minimum, MIR) ; Nombre de femelles d'Aedes aegypti collectées à l'intérieur (pendant des collectes de 10 minutes) à l'aide d'aspirateurs Prokopack ; Nombre de femelles d'Aedes aegypti collectées dans le péridomicile avec des pièges BG-sentinel.
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Jusqu'à 19 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 mai 2024
Achèvement primaire (Réel)
31 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2024
Première publication (Réel)
19 septembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies à transmission vectorielle
- Maladies transmises par les moustiques
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections à arbovirus
- Infections à flavivirus
- Infections à Flaviviridae
- Fièvres hémorragiques, virales
- Infections à alphavirus
- Togaviridae Infections
- Infection par le virus Zika
- Dengue
- Fièvre Chikungunya
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (Autre identifiant: USAID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .