- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06595745
Testen der kombinierten IIT-SIT zur großflächigen Bekämpfung von durch Mücken übertragenen Krankheiten
16. März 2026 aktualisiert von: Zhiyong Xi, Michigan State University
Testen eines kombinierten Ansatzes zur Kontrolle von durch Mücken übertragenen Krankheiten im großen Maßstab
Durch Mücken übertragene Krankheiten verursachen Leid für Hunderte Millionen Menschen und fordern jährlich mehr als 700.000 Todesopfer.
Krankheiten wie Dengue, Zika und Chikungunya verursachen Symptome ähnlich wie Malaria und sind in vielen Teilen der Welt endemisch, doch es gibt keine Behandlungen dafür noch Impfstoffe für Zika und Chikungunya.
Die Mückenbekämpfung, insbesondere der Aedes-aegypti-Art, wird als potenziell wirksame Lösung angesehen, um die Ausbreitung dieser Krankheiten zu verlangsamen oder zu stoppen, hat jedoch noch keine signifikanten, nachhaltigen Auswirkungen auf die Krankheitsübertragung gezeigt.
Die Forscher werden darauf abzielen, lokale Herde (Hotspots) der Dengue-, Chikungunya- und Zika-Übertragung signifikant zu kontrollieren oder zu eliminieren und die Krankheitsübertragung signifikant zu reduzieren, indem sie ein kombiniertes Programm der inkompatiblen und sterilen Insektentechnik (IIT-SIT) implementieren, basierend auf der Freisetzung männlicher Aedes aegypti, die Wolbachia (wAlbB-Stamm) tragen und zuvor mit Röntgenstrahlen bestrahlt wurden (um die Chance auf die Freisetzung fruchtbarer Weibchen zu minimieren).
Die Forscher werden eine zweigruppige cluster-randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die epidemiologischen und entomologischen Auswirkungen der Populationsunterdrückung durch IIT-SIT auf Aedes-übertragene Krankheiten in der Stadt Merida, Mexiko, zu bewerten.
Primärer Endpunkt der Studie ist die Inzidenz von laborbestätigten Aedes-übertragenen Viren, die durch das passive Überwachungssystem Mexikos erfasst werden.
Sekundäre Endpunkte werden es ermöglichen, das Ausmaß der Unterdrückung von Ae.-aegypti-Populationen abzuschätzen.
Dieses Studiendesign wird es ermöglichen, eine Verbindung zwischen epidemiologischen, entomo-virologischen und entomologischen Indikatoren herzustellen, um die Wirksamkeit von IIT-SIT unter realen Bedingungen zu bestimmen.
Der Ansatz ist neuartig, weil er effektiv Vektoren eliminiert, wie städtische, im Freien lebende, tagaktive Stechmücken, die für Standard-Vektorkontrollansätze nicht anfällig sind, indem er kryptische und unzugängliche Mückenhäbitate ins Visier nimmt.
Darüber hinaus hat die Intervention im Vergleich zu bestehenden Alternativen die folgenden Vorteile: (i) hochgradig wettbewerbsfähige Männchen werden zur Freisetzung verwendet, da Wolbachia-infizierte Männchen die gleiche Paarungswettbewerbsfähigkeit wie Wildtyp-Männchen haben; (ii) die Freisetzung kann fortgesetzt werden, bis die Population eliminiert ist, da eine niedrige Strahlendosis zur Sterilisierung von Weibchen verwendet wird, um das Risiko eines Populationsaustauschs zu verhindern; (iii) alle verbleibenden Weibchen, die in den freigesetzten Männchen-Pools verunreinigt sind, sind resistent gegen Krankheitserreger; (iv) die öffentliche Akzeptanz der Freisetzung von Wolbachia-infizierten Männchen kann leicht erreicht werden, weil Wolbachia Bakterien sind, die natürlich in etwa 50 Prozent der Insektenarten vorkommen, und männliche Mücken weder stechen noch Krankheiten übertragen und sich nach der Freisetzung selbst begrenzen können; (v) es wird nicht-zielgerichtete Arten nicht beeinträchtigen.
Erfolgreiche Ergebnisse dieser Studie ebnen den Weg für zukünftige Ausweitungen der kombinierten IIT-SIT auf die gesamte Stadt und landesweit unter Verwendung einer Roll-out-Strategie, die bereits erfolgreich für die flächendeckende Bekämpfung von Schraubenwurm und Mittelmeerfruchtfliege in Lateinamerika demonstriert wurde.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
15243
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, Mexiko, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Bewohner in den Freisetzungsstandorten werden in die Studien einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Es werden keine Ausschlüsse vorgenommen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Veröffentlichungsstandorte
Es wird eine traditionelle Moskito-Kontrolle angewendet, gefolgt von der wöchentlichen Freisetzung von Wolbachia wAlbB-infizierten Aedes aegypti Männchen, um sterile Paarungen mit wilden weiblichen Mücken zu induzieren.
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Die Intervention wird durch wöchentliche Freisetzung männlicher Aedes aegypti mit Wolbachia (wAlbB-Stamm) durchgeführt, die sich mit wilden Weibchen paaren, was zum Absterben ihrer Eier zur Empfängnisverhütung führt.
Vor der Freisetzung werden diese Männchen mit Röntgenstrahlen bestrahlt, um die Wahrscheinlichkeit von Freisetzungen etwaiger verbleibender fruchtbarer Weibchen zu minimieren.
Die Intervention wird zur Unterdrückung oder sogar Ausrottung der Ae. aegypti-Population und zur Verhinderung der Dengue-Übertragung an den Freisetzungsstandorten führen.
Andere Namen:
Traditionelle und häufig verwendete chemische Insektizide werden angewendet, um die Mückenpopulation zu reduzieren
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Aktiver Komparator: Kontrollstandorte nur mit traditioneller Mückenbekämpfung
Traditionelle Moskito-Bekämpfung wird angewendet, aber es erfolgt keine Moskito-Freisetzung an den Kontrollstandorten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Epidemiologische Auswirkungen der kombinierten IIT-SIT
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
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Inzidenz von symptomatischen Aedes-übertragenen Viren (Dengue, Chikungunya, Zika), die durch Labortests des Gesundheitsministeriums von Yucatán bestätigt wurden.
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Bis zu 19 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entomologische Auswirkungen von kombiniertem IIT-SIT
Zeitfenster: Bis zu 19 Monate
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Anzahl der Aedes-aegypti-Weibchen, die mit Dengue-, Chikungunya- oder Zika-Virus infiziert sind (quantifiziert als minimale Infektionsrate, MIR); Anzahl der Aedes-aegypti-Weibchen, die in Innenräumen (während 10-minütiger Sammlungen) mit Prokopack-Aspiratoren gesammelt wurden; Anzahl der Aedes-aegypti-Weibchen, die im Peridomizil mit BG-Sentinel-Fallen gesammelt wurden.
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Bis zu 19 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. Mai 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. September 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Vektor-übertragene Krankheiten
- Durch Mücken übertragene Krankheiten
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Arbovirus-Infektionen
- Flavivirus-Infektionen
- Flaviviridae-Infektionen
- Hämorrhagisches Fieber, viral
- Alphavirus-Infektionen
- Togaviridae-Infektionen
- Zika-Virus-Infektion
- Dengue
- Chikungunya-Fieber
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (Andere Kennung: USAID)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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