- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06595745
규모에 맞춰 모기 매개 질병을 통제하기 위한 통합 IIT-SIT 시험
2026년 3월 16일 업데이트: Zhiyong Xi, Michigan State University
모기 매개 질병 대규모 통제를 위한 통합 접근법 시험
모기 매개 질병은 수억 명의 사람들에게 고통을 주며 매년 70만 명 이상의 생명을 앗아갑니다.
뎅기열, 지카, 치쿤구니야와 같은 질병은 말라리아와 유사한 증상을 일으키며 세계 여러 지역에서 풍토병으로 존재하지만, 이들 질병에 대한 치료법이나 지카 및 치쿤구니야에 대한 백신은 아직 없습니다.
모기 방제, 특히 이집트숲모기 종의 방제는 이러한 질병의 확산을 늦추거나 멈추는 잠재적으로 효과적인 해결책으로 간주되지만, 질병 전파에 대한 중대하고 지속 가능한 영향을 아직 입증하지 못했습니다.
연구자들은 이전에 X선을 조사하여(불임 암컷 방출 가능성을 최소화하기 위해) 월바키아(wAlbB 균주)를 보유한 수컷 이집트숲모기를 방출하는 기반의 결합된 비호환 및 불임 곤충 기술(IIT-SIT) 프로그램을 시행하여 뎅기열, 치쿤구니야 및 지카 전파의 국소적 중심지(핫스팟)를 상당히 통제하거나 제거하고 질병 전파를 현저히 감소시키는 것을 목표로 할 것입니다.
연구자들은 멕시코 메리다시에서 IIT-SIT를 통한 개체군 억제가 에이디스 매개 질병에 미치는 역학 및 곤충학적 영향을 평가하기 위해 2군집 무작위 대조 시험을 시행할 것입니다.
시험의 1차 종료점은 멕시코의 수동 감시 시스템에 의해 검출된 실험실 에이디스 매개 바이러스의 발생률입니다.
2차 종료점은 이집트숲모기 개체군의 억제 수준을 추정할 수 있게 할 것입니다.
이 시험 설계는 실제 조건에서 IIT-SIT의 효과성을 결정하기 위해 역학, 곤충-바이러스학 및 곤충학적 지표 간의 연관성을 수립할 수 있게 할 것입니다.
이 접근법은 은밀하고 접근하기 어려운 모기 서식지를 대상으로 함으로써 표준적인 매개체 방제 접근법에 민감하지 않은 도시, 야외, 주간 흡혈 모기와 같은 매개체를 효과적으로 제거하기 때문에 혁신적입니다.
또한, 이 중재는 기존 대안과 비교하여 다음과 같은 장점을 가집니다: (i) 월바키아 감염 수컷은 야생형 수컷과 동등한 교미 경쟁력을 가지므로 고도로 경쟁력 있는 수컷이 방출에 사용됩니다; (ii) 개체군 대체 위험을 방지하기 위해 암컷을 불임화하는 데 저선량 방사선이 사용되므로 개체군 제거가 달성될 때까지 방출을 계속할 수 있습니다; (iii) 방출된 수컷 풀에서 오염된 잔류 암컷은 병원체에 저항성이 있습니다; (iv) 월바키아는 약 50%의 곤충 종에 자연적으로 존재하는 세균이며, 수컷 모기는 물지도 않고 질병을 전파하지 않으며 방출 후 자체 제한적일 수 있으므로 월바키아 감염 수컷 방출에 대한 공공 수용성을 쉽게 달성할 수 있습니다; (v) 비표적 종에 영향을 미치지 않습니다.
이 연구의 성공적인 결과는 라틴 아메리카에서 선회융단 전략으로 성공적으로 입증된 넓은 지역의 나방파리 및 지중해과실파리 방제와 같이, 결합된 IIT-SIT를 전체 도시 및 전국적으로 확장하는 미래의 길을 열어줄 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15243
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, 멕시코, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 배포 지역의 모든 거주자는 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 제외는 수행되지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 릴리스 사이트
기존 모기 방제를 적용한 후, 주간으로 Wolbachia wAlbB에 감염된 Aedes aegypti 수컷을 방사하여 야생 암컷 모기와 불임 교미를 유도할 것입니다.
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개입은 주간마다 월바키아(wAlbB 균주)를 보유한 수컷 Aedes aegypti를 방출하여 야생 암컷과 교미시키고, 그들의 알이 사망하여 출산 조절을 이루는 방식으로 수행됩니다.
방출 전, 이러한 수컷들은 X선으로 조사되어 잔존하는 가임 암컷의 방출 가능성을 최소화합니다.
이 개입은 Ae. aegypti 개체군 억제 또는 심지어 제거를 유도하고 방출 지역에서 뎅기열 전파를 예방하게 됩니다.
다른 이름들:
전통적이고 일반적으로 사용되는 화학 살충제를 적용하여 모기 개체 수를 줄일 것입니다.
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활성 비교기: 전통적인 모기 퇴치만으로 통제하는 지역
기존의 모기 방제 방법이 적용되지만 대조군 지역에서는 모기 방출이 이루어지지 않을 것입니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IIT와 SIT를 결합한 역학적 영향
기간: 최대 19개월
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유카탄 주 보건부의 실험실 검사로 확인된 증상이 있는 에이즈 매개 바이러스(뎅기열, 치쿤구니야, 지카)의 발생률
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최대 19개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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IIT-SIT 병합의 곤충학적 영향
기간: 최대 19개월
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뎅기열, 치쿤구니야 또는 지카 바이러스에 감염된 이집트숲모기 암컷의 수(최소감염률, MIR로 정량화); 프로코팩 흡입기를 사용하여 실내에서 수집된 이집트숲모기 암컷의 수(10분 수집 동안); BG-센티넬 트랩을 사용하여 주변환경에서 수집된 이집트숲모기 암컷의 수.
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최대 19개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 11일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (기타 식별자: USAID)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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