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Teste Combinado IIT-SIT para Controlar Doenças Transmitidas por Mosquitos em Larga Escala

16 de março de 2026 atualizado por: Zhiyong Xi, Michigan State University

Testar uma Abordagem Combinada para Controlar Doenças Transmitidas por Mosquitos em Larga Escala

As doenças transmitidas por mosquitos causam sofrimento a centenas de milhões de pessoas e reclamam mais de 700.000 vidas anualmente. Doenças como dengue, Zika e chikungunya causam sintomas semelhantes aos da malária e são endémicas em muitas partes do mundo, no entanto, não existem tratamentos para elas nem vacinas para Zika e chikungunya. O controlo de mosquitos, particularmente da espécie Aedes aegypti, é visto como uma solução potencialmente eficaz para retardar ou parar a propagação destas doenças, mas ainda não demonstrou impactos significativos e sustentáveis na transmissão de doenças. Os investigadores visarão controlar ou eliminar significativamente focos locais (pontos quentes) de transmissão de dengue, chikungunya e Zika e reduzir significativamente a transmissão de doenças, implementando um programa combinado de técnica de inseto incompatível e estéril (IIT-SIT) baseado na libertação de machos Aedes aegypti portadores de Wolbachia (estirpe wAlbB) que foram previamente irradiados com raios-X (para minimizar a hipótese de libertação de fêmeas férteis). Os investigadores implementarão um ensaio controlado randomizado por grupos de dois braços para avaliar o impacto epidemiológico e entomológico da supressão populacional via IIT-SIT nas doenças transmitidas por Aedes na cidade de Mérida, México. O endpoint primário do ensaio é a incidência de vírus transmitidos por Aedes detetados pelo sistema de vigilância passiva do México. Os endpoints secundários permitirão estimar o nível de supressão das populações de Ae. aegypti. Este desenho de ensaio permitirá estabelecer uma ligação entre indicadores epidemiológicos, entomo-virológicos e entomológicos para determinar a eficácia do IIT-SIT em condições do mundo real. A abordagem é inovadora porque elimina efetivamente vetores, como mosquitos urbanos, de exterior e com hábitos diurnos de picada, que não são suscetíveis às abordagens padrão de controlo de vetores, visando habitats de mosquitos crípticos e inacessíveis. Além disso, a intervenção tem as seguintes vantagens em comparação com as alternativas existentes: (i) machos altamente competitivos são usados para libertação, uma vez que os machos infetados com Wolbachia têm competitividade de acasalamento igual aos machos de tipo selvagem; (ii) a libertação pode continuar até ser alcançada a eliminação da população, uma vez que uma dose baixa de radiação é usada para esterilizar fêmeas, prevenindo o risco de substituição populacional; (iii) quaisquer fêmeas residuais contaminadas em lotes de machos libertados são resistentes a patógenos; (iv) a aceitação pública da libertação de machos infetados com Wolbachia pode ser facilmente alcançada, porque Wolbachia são bactérias naturalmente presentes em ~50 por cento das espécies de insetos, e os mosquitos machos nem picam nem transmitem doenças e podem ser autolimitados após a libertação; (v) não afetará espécies não-alvo. Resultados bem-sucedidos deste estudo abrirão caminho para futuras expansões do IIT-SIT combinado para toda a cidade e a nível nacional, usando uma estratégia de "tapete rolante", que foi demonstrada com sucesso para o controlo de área ampla da mosca-da-bicheira e da mosca-do-mediterrâneo na América Latina.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15243

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97160
        • Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os residentes nos locais de libertação serão incluídos nos estudos

Critérios de Exclusão:

  • Não será realizada qualquer exclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Locais de libertação
Será aplicado o controlo tradicional de mosquitos, seguido pela libertação semanal de machos de Aedes aegypti infectados com Wolbachia wAlbB para induzir acasalamento estéril com fêmeas de mosquitos selvagens.
A intervenção será realizada através da libertação semanal de machos de Aedes aegypti portadores de Wolbachia (estirpe wAlbB) para acasalar com fêmeas selvagens, resultando na morte dos seus ovos para controlo de natalidade. Antes da libertação, estes machos serão irradiados com raios-X para minimizar a possibilidade de libertação de qualquer fêmea residual fértil. A intervenção levará à supressão ou mesmo eliminação da população de Ae. aegypti e à prevenção da transmissão da dengue nos locais de libertação.
Outros nomes:
  • Técnica do inseto incompatível
  • Técnica do inseto estéril
Será aplicado um insecticida químico tradicional e comumente utilizado para reduzir a população de mosquitos
Comparador Ativo: Sítios de controlo apenas com controlo tradicional de mosquitos
Será aplicado o controlo tradicional de mosquitos, mas não haverá libertação de mosquitos nos locais de controlo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto epidemiológico do IIT-SIT combinado
Prazo: Até 19 meses
Incidência de vírus transmitidos por Aedes (dengue, chikungunya, Zika) sintomáticos confirmada por testes laboratoriais pelo Ministério da Saúde de Iucatã.
Até 19 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Impacto entomológico da combinação IIT-SIT
Prazo: Até 19 meses
Número de fêmeas de Aedes aegypti infetadas com vírus da dengue, chikungunya ou Zika (quantificado como taxa mínima de infeção, MIR); Número de fêmeas de Aedes aegypti recolhidas no interior de habitações (durante recolhas de 10 minutos) usando aspiradores Prokopack; Número de fêmeas de Aedes aegypti recolhidas no peridomicílio com armadilhas BG-sentinel.
Até 19 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2024

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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