- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06595745
Teste Combinado IIT-SIT para Controlar Doenças Transmitidas por Mosquitos em Larga Escala
16 de março de 2026 atualizado por: Zhiyong Xi, Michigan State University
Testar uma Abordagem Combinada para Controlar Doenças Transmitidas por Mosquitos em Larga Escala
As doenças transmitidas por mosquitos causam sofrimento a centenas de milhões de pessoas e reclamam mais de 700.000 vidas anualmente.
Doenças como dengue, Zika e chikungunya causam sintomas semelhantes aos da malária e são endémicas em muitas partes do mundo, no entanto, não existem tratamentos para elas nem vacinas para Zika e chikungunya.
O controlo de mosquitos, particularmente da espécie Aedes aegypti, é visto como uma solução potencialmente eficaz para retardar ou parar a propagação destas doenças, mas ainda não demonstrou impactos significativos e sustentáveis na transmissão de doenças.
Os investigadores visarão controlar ou eliminar significativamente focos locais (pontos quentes) de transmissão de dengue, chikungunya e Zika e reduzir significativamente a transmissão de doenças, implementando um programa combinado de técnica de inseto incompatível e estéril (IIT-SIT) baseado na libertação de machos Aedes aegypti portadores de Wolbachia (estirpe wAlbB) que foram previamente irradiados com raios-X (para minimizar a hipótese de libertação de fêmeas férteis).
Os investigadores implementarão um ensaio controlado randomizado por grupos de dois braços para avaliar o impacto epidemiológico e entomológico da supressão populacional via IIT-SIT nas doenças transmitidas por Aedes na cidade de Mérida, México.
O endpoint primário do ensaio é a incidência de vírus transmitidos por Aedes detetados pelo sistema de vigilância passiva do México.
Os endpoints secundários permitirão estimar o nível de supressão das populações de Ae. aegypti.
Este desenho de ensaio permitirá estabelecer uma ligação entre indicadores epidemiológicos, entomo-virológicos e entomológicos para determinar a eficácia do IIT-SIT em condições do mundo real.
A abordagem é inovadora porque elimina efetivamente vetores, como mosquitos urbanos, de exterior e com hábitos diurnos de picada, que não são suscetíveis às abordagens padrão de controlo de vetores, visando habitats de mosquitos crípticos e inacessíveis.
Além disso, a intervenção tem as seguintes vantagens em comparação com as alternativas existentes: (i) machos altamente competitivos são usados para libertação, uma vez que os machos infetados com Wolbachia têm competitividade de acasalamento igual aos machos de tipo selvagem; (ii) a libertação pode continuar até ser alcançada a eliminação da população, uma vez que uma dose baixa de radiação é usada para esterilizar fêmeas, prevenindo o risco de substituição populacional; (iii) quaisquer fêmeas residuais contaminadas em lotes de machos libertados são resistentes a patógenos; (iv) a aceitação pública da libertação de machos infetados com Wolbachia pode ser facilmente alcançada, porque Wolbachia são bactérias naturalmente presentes em ~50 por cento das espécies de insetos, e os mosquitos machos nem picam nem transmitem doenças e podem ser autolimitados após a libertação; (v) não afetará espécies não-alvo.
Resultados bem-sucedidos deste estudo abrirão caminho para futuras expansões do IIT-SIT combinado para toda a cidade e a nível nacional, usando uma estratégia de "tapete rolante", que foi demonstrada com sucesso para o controlo de área ampla da mosca-da-bicheira e da mosca-do-mediterrâneo na América Latina.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15243
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Yucatán
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Mérida, Yucatán, México, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os residentes nos locais de libertação serão incluídos nos estudos
Critérios de Exclusão:
- Não será realizada qualquer exclusão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Locais de libertação
Será aplicado o controlo tradicional de mosquitos, seguido pela libertação semanal de machos de Aedes aegypti infectados com Wolbachia wAlbB para induzir acasalamento estéril com fêmeas de mosquitos selvagens.
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A intervenção será realizada através da libertação semanal de machos de Aedes aegypti portadores de Wolbachia (estirpe wAlbB) para acasalar com fêmeas selvagens, resultando na morte dos seus ovos para controlo de natalidade.
Antes da libertação, estes machos serão irradiados com raios-X para minimizar a possibilidade de libertação de qualquer fêmea residual fértil.
A intervenção levará à supressão ou mesmo eliminação da população de Ae. aegypti e à prevenção da transmissão da dengue nos locais de libertação.
Outros nomes:
Será aplicado um insecticida químico tradicional e comumente utilizado para reduzir a população de mosquitos
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Comparador Ativo: Sítios de controlo apenas com controlo tradicional de mosquitos
Será aplicado o controlo tradicional de mosquitos, mas não haverá libertação de mosquitos nos locais de controlo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impacto epidemiológico do IIT-SIT combinado
Prazo: Até 19 meses
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Incidência de vírus transmitidos por Aedes (dengue, chikungunya, Zika) sintomáticos confirmada por testes laboratoriais pelo Ministério da Saúde de Iucatã.
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Até 19 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto entomológico da combinação IIT-SIT
Prazo: Até 19 meses
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Número de fêmeas de Aedes aegypti infetadas com vírus da dengue, chikungunya ou Zika (quantificado como taxa mínima de infeção, MIR); Número de fêmeas de Aedes aegypti recolhidas no interior de habitações (durante recolhas de 10 minutos) usando aspiradores Prokopack; Número de fêmeas de Aedes aegypti recolhidas no peridomicílio com armadilhas BG-sentinel.
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Até 19 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de maio de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças transmitidas por vetores
- Doenças transmitidas por mosquitos
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções por arbovírus
- Infecções por Flavivírus
- Infecções por Flaviviridae
- Febres Hemorrágicas Virais
- Infecções por alfavírus
- Infecções por Togaviridae
- Infecção pelo Zika Vírus
- Dengue
- Febre Chikungunya
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (Outro identificador: USAID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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