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Pruebas Combinadas IIT-SIT para Controlar Enfermedades Transmitidas por Mosquitos a Gran Escala

16 de marzo de 2026 actualizado por: Zhiyong Xi, Michigan State University

Prueba de un enfoque combinado para controlar las enfermedades transmitidas por mosquitos a gran escala

Las enfermedades transmitidas por mosquitos causan sufrimiento a cientos de millones de personas y se cobran más de 700.000 vidas al año. Enfermedades como el dengue, el Zika y el chikungunya causan síntomas similares a los de la malaria y son endémicas en muchas partes del mundo, sin embargo, no existen tratamientos para ellas ni vacunas para el Zika y el chikungunya. El control de mosquitos, particularmente de la especie Aedes aegypti, se considera una solución potencialmente eficaz para ralentizar o detener la propagación de estas enfermedades, pero aún no ha demostrado impactos significativos y sostenibles en la transmisión de enfermedades. Los investigadores pretenden controlar o eliminar significativamente los focos locales (puntos calientes) de transmisión de dengue, chikungunya y Zika y reducir significativamente la transmisión de enfermedades mediante la implementación de un programa combinado de técnica de insecto incompatible y estéril (IIT-SIT) basado en la liberación de machos de Aedes aegypti portadores de Wolbachia (cepa wAlbB) que han sido previamente irradiados con rayos X (para minimizar la posibilidad de liberar hembras fértiles). Los investigadores implementarán un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de dos brazos para evaluar el impacto epidemiológico y entomológico de la supresión de población mediante IIT-SIT en las enfermedades transmitidas por Aedes en la ciudad de Mérida, México. El criterio de valoración principal del ensayo es la incidencia de virus transmitidos por Aedes detectados por el sistema de vigilancia pasiva de México. Los criterios de valoración secundarios permitirán estimar el nivel de supresión de las poblaciones de Ae. aegypti. Este diseño de ensayo permitirá establecer un vínculo entre indicadores epidemiológicos, entomo-virológicos y entomológicos para determinar la efectividad de IIT-SIT en condiciones del mundo real. El enfoque es novedoso porque elimina eficazmente vectores, como los mosquitos urbanos, que pican al aire libre durante el día, que no son susceptibles a los enfoques estándar de control de vectores, al dirigirse a hábitats crípticos e inaccesibles de mosquitos. Además, la intervención tiene las siguientes ventajas en comparación con las alternativas existentes: (i) se utilizan machos altamente competitivos para la liberación, ya que los machos infectados con Wolbachia tienen la misma competitividad de apareamiento que los machos de tipo silvestre; (ii) la liberación puede continuar hasta que se logre la eliminación de la población, ya que se utiliza una dosis baja de radiación para esterilizar a las hembras y prevenir el riesgo de reemplazo de la población; (iii) cualquier hembra residual contaminada en los grupos de machos liberados es resistente a los patógenos; (iv) la aceptación pública de la liberación de machos infectados con Wolbachia se puede lograr fácilmente, porque Wolbachia son bacterias que se presentan naturalmente en aproximadamente el 50 por ciento de las especies de insectos, y los mosquitos machos ni pican ni transmiten enfermedades y pueden autolimitarse después de la liberación; (v) no afectará a especies no objetivo. Los hallazgos exitosos de este estudio allanarán el camino para futuras expansiones del IIT-SIT combinado a toda la ciudad y a nivel nacional utilizando una estrategia de "alfombra rodante", que se ha demostrado con éxito para el control de área amplia del gusano barrenador y la mosca de la fruta en América Latina.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15243

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, México, 97160
        • Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los residentes en los sitios de liberación serán incluidos en los estudios

Criterios de exclusión:

  • No se realizará ninguna exclusión.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Sitios de lanzamiento
Se aplicará control tradicional de mosquitos, seguido de la liberación semanal de machos de Aedes aegypti infectados con Wolbachia wAlbB para inducir apareamiento estéril con mosquitos hembra silvestres.
La intervención se realizará mediante la liberación semanal de machos de Aedes aegypti portadores de Wolbachia (cepa wAlbB) para que se apareen con hembras silvestres, lo que provocará la muerte de sus huevos como método de control de natalidad. Antes de la liberación, estos machos serán irradiados con rayos X para minimizar la posibilidad de que se liberen hembras fértiles residuales. La intervención conducirá a la supresión o incluso eliminación de la población de Ae. aegypti y evitará la transmisión del dengue en los lugares de liberación.
Otros nombres:
  • Técnica de insectos incompatibles
  • Técnica del insecto estéril
Se aplicarán insecticidas químicos tradicionales y de uso común para reducir la población de mosquitos
Comparador activo: Sitios de control solo con control tradicional de mosquitos
Se aplicará el control tradicional de mosquitos, pero no se liberarán mosquitos en los sitios de control

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto epidemiológico de la combinación IIT-SIT
Periodo de tiempo: Hasta 19 meses
Incidencia de virus transmitidos por Aedes (dengue, chikungunya, Zika) sintomáticos confirmados mediante pruebas de laboratorio por el Ministerio de Salud de Yucatán.
Hasta 19 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impacto entomológico de la combinación IIT-SIT
Periodo de tiempo: Hasta 19 meses
Número de hembras de Aedes aegypti infectadas con virus del dengue, chikungunya o Zika (cuantificado como tasa mínima de infección, MIR); Número de hembras de Aedes aegypti recolectadas en interiores (durante recolecciones de 10 minutos) usando aspiradores Prokopack; Número de hembras de Aedes aegypti recolectadas en el peridomicilio con trampas BG-sentinel.
Hasta 19 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de enero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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