- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06595745
Testen van gecombineerde IIT-SIT voor grootschalige bestrijding van door muggen overgedragen ziekten
16 maart 2026 bijgewerkt door: Zhiyong Xi, Michigan State University
Het testen van een gecombineerde aanpak om op grote schaal door muggen overgedragen ziekten te beheersen
Muggenoverdraagbare ziekten veroorzaken lijden voor honderden miljoenen mensen en eisen jaarlijks meer dan 700.000 levens.
Ziekten zoals dengue, zika en chikungunya veroorzaken symptomen die vergelijkbaar zijn met malaria en zijn endemisch in veel delen van de wereld, maar er zijn geen behandelingen voor, noch vaccins voor zika en chikungunya.
Muggenbestrijding, met name van de Aedes aegypti-soort, wordt gezien als een potentieel effectieve oplossing om de verspreiding van deze ziekten te vertragen of te stoppen, maar heeft nog geen significante, duurzame effecten op ziekteoverdracht aangetoond.
De onderzoekers zullen ernaar streven om lokale haarden (hotspots) van dengue-, chikungunya- en zika-overdracht aanzienlijk te beheersen of te elimineren en de ziekteoverdracht aanzienlijk te verminderen door een gecombineerd onverenigbaar en steriel insectentechniek (IIT-SIT) programma uit te voeren, gebaseerd op het vrijlaten van mannelijke Aedes aegypti die Wolbachia (wAlbB-stam) dragen en eerder zijn bestraald met röntgenstralen (om de kans op het vrijkomen van vruchtbare vrouwtjes te minimaliseren).
De onderzoekers zullen een gerandomiseerde geclusterde gecontroleerde trial met twee armen uitvoeren om de epidemiologische en entomologische impact van populatieonderdrukking via IIT-SIT op Aedes-overdraagbare ziekten in de stad Merida, Mexico, te evalueren.
Primair eindpunt van de trial is de incidentie van laboratorium-Aedes-overdraagbare virussen die worden gedetecteerd door het passieve surveillancesysteem van Mexico.
Secundaire eindpunten zullen het mogelijk maken om het onderdrukkingsniveau van Ae. aegypti-populaties te schatten.
Dit trialontwerp zal het mogelijk maken om een verband te leggen tussen epidemiologische, entomo-virologische en entomologische indicatoren om de effectiviteit van IIT-SIT in reële omstandigheden te bepalen.
De aanpak is nieuw omdat het effectief vectoren elimineert, zoals stedelijke, buiten- en dagbijtende muggen, die niet vatbaar zijn voor standaard vectorbestrijdingsbenaderingen, door cryptische en ontoegankelijke muggenhabitats aan te pakken.
Bovendien heeft de interventie de volgende voordelen in vergelijking met bestaande alternatieven: (i) zeer competitieve mannetjes worden gebruikt voor vrijlating, omdat Wolbachia-geïnfecteerde mannetjes dezelfde paringscompetitiviteit hebben als wilde-type mannetjes; (ii) vrijlating kan doorgaan totdat populatie-eliminatie is bereikt, aangezien een lage dosis straling wordt gebruikt om vrouwtjes te steriliseren om het risico op populatievervanging te voorkomen; (iii) eventuele resterende vrouwtjes die verontreinigd zijn in vrijgelaten mannelijke groepen zijn resistent tegen ziekteverwekkers; (iv) publieke acceptatie van het vrijlaten van Wolbachia-geïnfecteerde mannetjes kan gemakkelijk worden bereikt, omdat Wolbachia bacteriën zijn die van nature voorkomen in ~50 procent van de insectensoorten, en mannelijke muggen bijten noch ziekten overbrengen en zichzelf kunnen beperken na vrijlating; (v) het zal geen invloed hebben op niet-doelsoorten.
Succesvolle bevindingen uit deze studie zullen de weg vrijmaken voor toekomstige uitbreidingen van de gecombineerde IIT-SIT naar de hele stad en landelijk met behulp van een rollend-tapijtstrategie, die met succes is aangetoond voor gebiedsbrede bestrijding van schroefworm en mediterrane fruitvlieg in Latijns-Amerika.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15243
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexico, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle inwoners in de vrijlatingsgebieden zullen worden opgenomen in de studies
Exclusiecriteria:
- Er zal geen uitsluiting worden uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Release-sites
Er zal traditionele muggenbestrijding worden toegepast, gevolgd door wekelijkse vrijlating van Wolbachia wAlbB-geïnfecteerde Aedes aegypti-mannen om steriele paring met wilde vrouwelijke muggen te induceren.
|
De interventie wordt uitgevoerd door wekelijkse vrijlating van mannelijke Aedes aegypti die Wolbachia (wAlbB-stam) dragen, om te paren met wilde vrouwtjes, wat resulteert in de dood van hun eieren voor anticonceptie.
Voor vrijlating worden deze mannetjes bestraald met röntgenstralen om de kans op eventuele resterende vruchtbare vrouwelijke vrijlatingen te minimaliseren.
De interventie zal leiden tot onderdrukking of zelfs eliminatie van de Ae. aegypti-populatie en het voorkomen van dengue-overdracht op vrijlatingslocaties.
Andere namen:
Traditionele en veelgebruikte chemische insecticiden zullen worden toegepast om de muggenpopulatie te verminderen
|
|
Actieve vergelijker: Controlelocaties met alleen traditionele muggenbestrijding
Traditionele muggenbestrijding zal worden toegepast, maar er zullen geen muggen worden vrijgegeven op de controlelocaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologische impact van gecombineerde IIT-SIT
Tijdsspanne: Tot 19 maanden
|
Incidentie van symptomatische Aedes-overdraagbare virussen (dengue, chikungunya, Zika) bevestigd door laboratoriumtesten van het Ministerie van Volksgezondheid van Yucatan.
|
Tot 19 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Entomologische impact van gecombineerde IIT-SIT
Tijdsspanne: Tot 19 maanden
|
Aantal Aedes aegypti-vrouwtjes geïnfecteerd met dengue-, chikungunya- of zikavirus (gekwantificeerd als minimale infectieratio, MIR); Aantal Aedes aegypti-vrouwtjes binnenshuis verzameld (tijdens 10-minuten verzamelingen) met Prokopack-aspiratoren; Aantal Aedes aegypti-vrouwtjes verzameld in de peridomicilie met BG-sentinelvallen.
|
Tot 19 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 mei 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 september 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 september 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 september 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (Andere identificatie: USAID)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .