5週間の高地・低地トレーニングキャンプにおけるケトンエステル補給の効果
2024年9月10日 更新者：Chiel Poffé、KU Leuven
この研究は、5週間の模擬高地トレーニングキャンプ中の経口ケトンエステル補給による運動後および睡眠前の外因性ケトーシスの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
海抜ゼロメートルでトレーニングをしながら高地で生活する高地トレーニングキャンプは、アスリートが今後のレースやイベントに備えるための人気の方法となっています。 このようなトレーニングキャンプの主な目的は、長期にわたる低酸素状態への曝露（EPO濃度の上昇により血中の酸素運搬能力の増加）後の適応から恩恵を受けることです。 最近、ケトン体が同様の適応を引き起こすことが示されました。 したがって、この研究は、外因性ケトーシスと高地トレーニングキャンプの組み合わせが、高地トレーニングキャンプ単独と比較してより有益であるかどうかを調査することを目的としています。
参加者は、5週間の模擬高地トレーニングキャンプに参加し、毎週75時間を高地（2000～3000メートル）で過ごし、各トレーニングセッションの後と就寝前にケトンまたはプラセボのサプリメントを摂取します。 この 5 週間の間、週に 5 ～ 7 回のトレーニング セッションで構成される所定のトレーニング プランを遵守します。 トレーニングキャンプの前後および1週間後に、運動パフォーマンス、EPO濃度、ヘモグロビン量、VO2maxが検査されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Chiel Poffé
- メール：chiel.poffe@kuleuven.be
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Wout Lauriks
- 電話番号：+32474360778
- メール：wout.lauriks@kuleuven.be
研究場所
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、ベルギー、3000
- 募集
- KU Leuven
-
コンタクト：
- Chiel Poffé
- メール：chiel.poffe@kuleuven.be
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体力があり、定期的に身体活動を行っている (週に 2 ～ 5 時間)
- 健康診断で健康状態が良好であることが確認されたこと
- 禁煙
除外基準:
- 高強度の運動を行うことが禁忌となるあらゆる種類の怪我/病状
- 低酸素への曝露が禁忌となるあらゆる種類の傷害/病状
- 妊娠中または授乳中
- 研究開始前の最後の1か月間における運動パフォーマンスに影響を与えることが証明されている薬物または栄養補助食品の摂取
- セミプロまたはプロレベルでのエリートスポーツトレーニングへの参加
- 研究開始前の3ヶ月間に1500mを超える高度に曝露された
- 血中フェリチン濃度が 30 ng/mL 未満
- 現在別の研究試験に参加中
- 被験者が完全な研究プロトコールを正常に完了する可能性が低いと信じるその他の議論
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ比較ツール
トレーニング介入: 5 週間のライブハイ、トレーニングローの後に、さらに 1 週間のトレーニング軽減 (今後のイベントまたはレースへの準備をシミュレートするため) 食事療法: プラセボサプリメント
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以下を含む経口サプリメント：16.4グラムの中鎖トリグリセリド、1mMまたはスクロースオクタ酢酸塩および水
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実験的：実験グループ
トレーニング介入: 5 週間のライブハイ、トレーニングローの後に、さらに 1 週間の減量トレーニング (今後のイベントまたはレースへの準備をシミュレートするため) 食事療法: ケトンエステルのサプリメント
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含まれる経口サプリメント: 純粋な (R)-3-ヒドロキシブチル-(R)-3-ヒドロキシ酪酸ケトン モノエステル ドリンク 25 グラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総ヘモグロビン量
時間枠：0日目、35日目、42日目
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最適化された CO-再呼吸法を使用して、総ヘモグロビン量が推定されます。
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0日目、35日目、42日目
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骨格筋の毛細管現象
時間枠：0日目、35日目、42日目
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筋肉の毛細血管化の変化は免疫組織化学的分析を使用して測定されます
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0日目、35日目、42日目
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自転車運動のパフォーマンス
時間枠：0日目、35日目、42日目
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30分間のタイムトライアル、サイクリング効率テスト、反復スプリントテスト中の最大平均パワー出力
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0日目、35日目、42日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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最大酸素摂取量 (VO2max)
時間枠：0日目、35日目、42日目
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人間肺活量測定を使用して、段階的な運動テスト中に VO2max が測定されます
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0日目、35日目、42日目
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末梢血流の変化
時間枠：0日目、35日目、42日目
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二重超音波検査を使用して測定
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0日目、35日目、42日目
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血清 EPO 濃度
時間枠：0日目、1日目、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、35日目、42日目
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血清 EPO 濃度は市販の ELISA キットを使用して測定されます。
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0日目、1日目、1週目、2週目、3週目、4週目、5週目、35日目、42日目
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睡眠アーキテクチャ
時間枠：0日目、1日目、3週目、35日目、42日目
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睡眠ポリグラフィーは睡眠構造の測定に使用されます
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0日目、1日目、3週目、35日目、42日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Chiel Poffé、KU Leuven
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年9月10日
一次修了 (推定)
2024年10月15日
研究の完了 (推定)
2024年10月15日
試験登録日
最初に提出
2024年8月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年9月10日
最初の投稿 (推定)
2024年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月10日
最終確認日
2024年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。