- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06596083
Les effets de la supplémentation en ester cétonique au cours d'un camp d'entraînement en direct à basse altitude et à haute altitude de 5 semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les camps d'entraînement en altitude, où vous vous entraînez au niveau de la mer mais vivez en altitude, sont devenus un moyen populaire pour les athlètes de se préparer aux courses ou événements à venir. L'objectif principal de ces camps d'entraînement est de bénéficier des adaptations suite à une exposition hypoxique prolongée (augmentation des concentrations d'EPO entraînant une augmentation de la capacité de transport d'oxygène dans le sang). Il a récemment été démontré que les corps cétoniques provoquent des adaptations similaires. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si la combinaison d'une cétose exogène et d'un camp d'entraînement en altitude est plus bénéfique par rapport à un camp d'entraînement en altitude seul.
Les participants suivront un camp d'entraînement en altitude simulé de 5 semaines où ils passeront 75 heures par semaine en altitude (2 000 à 3 000 mètres), tout en prenant des suppléments de cétone ou de placebo après chaque séance d'entraînement et avant de s'endormir. Durant ces 5 semaines, ils suivront un plan d'entraînement prescrit, composé de 5 à 7 séances d'entraînement par semaine. Avant, après et 1 semaine après le camp d'entraînement, leurs performances physiques, leurs concentrations d'EPO, leur masse d'hémoglobine et leur VO2max seront testées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wout Lauriks
- Numéro de téléphone: +32474360778
- E-mail: wout.lauriks@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3000
- Recrutement
- KU Leuven
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Contact:
- Chiel Poffé
- E-mail: chiel.poffe@kuleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être en bonne forme physique et pratiquer régulièrement une activité physique (2 à 5 heures par semaine)
- Bon état de santé confirmé par un examen médical
- Non-fumeur
Critères d'exclusion :
- Tout type de blessure/pathologie contre-indiquant la pratique d’exercices de haute intensité
- Tout type de blessure/pathologie contre-indiquant l’exposition à l’hypoxie
- Grossesse ou allaitement en cours
- prise de tout médicament ou supplément nutritionnel dont il a été prouvé qu'il affecte la performance physique au cours du dernier mois précédant le début de l'étude
- Implication dans l'entraînement sportif d'élite à un niveau semi-professionnel ou professionnel
- Exposition à des altitudes supérieures à 1500 m pendant les 3 mois précédant le début de l'étude
- Taux de ferritine sanguine inférieurs à 30 ng/mL
- Participation actuelle à un autre essai de recherche
- Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Comparateur placebo
Intervention d'entraînement : 5 semaines d'entraînement en direct, entraînement faible, suivies d'une semaine supplémentaire d'entraînement réduit (pour simuler la préparation d'un événement ou d'une course à venir) Intervention diététique : supplément placebo
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Supplément oral contenant : 16,4 grammes de triglycérides à chaîne moyenne, 1 mM d'octaacétate de saccharose et de l'eau.
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Expérimental: Groupe expérimental
Intervention d'entraînement : 5 semaines d'entraînement en direct, entraînement faible, suivies d'une semaine supplémentaire d'entraînement réduit (pour simuler la préparation d'un événement ou d'une course à venir) Intervention diététique : supplément d'ester cétonique
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Supplément oral contenant : 25 grammes de boisson pure au monoester de (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrate cétone
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Masse totale d'hémoglobine
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
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En utilisant la méthode optimisée de réinspiration du CO, la masse totale d'hémoglobine sera estimée
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Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Capillarisation des muscles squelettiques
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Les modifications de la capillarisation musculaire sont mesurées à l'aide d'analyses immunohistochimiques
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Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Performance des exercices de cyclisme
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
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puissance moyenne maximale lors d'un contre-la-montre de 30 minutes, d'un test d'efficacité cycliste et d'un test de sprint répété
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Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
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À l'aide de l'ergospirométrie, la VO2max sera mesurée lors d'un test d'effort progressif
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Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Modification du flux sanguin périphérique
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Mesuré par échographie duplex
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Jour 0, Jour 35, Jour 42
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Concentrations sériques d'EPO
Délai: Jour 0, jour1, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4, semaine5, jour35, jour42
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Les concentrations sériques d'EPO seront mesurées à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce
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Jour 0, jour1, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4, semaine5, jour35, jour42
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Architecture du sommeil
Délai: Jour 0, jour 1, semaine 3, jour 35, jour 42
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La polysomnographie sera utilisée pour mesurer l'architecture du sommeil
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Jour 0, jour 1, semaine 3, jour 35, jour 42
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chiel Poffé, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S67562
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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