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Les effets de la supplémentation en ester cétonique au cours d'un camp d'entraînement en direct à basse altitude et à haute altitude de 5 semaines

10 septembre 2024 mis à jour par: Chiel Poffé, KU Leuven
Cette étude vise à étudier les effets de la cétose exogène après l'exercice et avant le sommeil via une supplémentation orale en ester cétonique au cours d'un camp d'entraînement en altitude simulé de 5 semaines.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les camps d'entraînement en altitude, où vous vous entraînez au niveau de la mer mais vivez en altitude, sont devenus un moyen populaire pour les athlètes de se préparer aux courses ou événements à venir. L'objectif principal de ces camps d'entraînement est de bénéficier des adaptations suite à une exposition hypoxique prolongée (augmentation des concentrations d'EPO entraînant une augmentation de la capacité de transport d'oxygène dans le sang). Il a récemment été démontré que les corps cétoniques provoquent des adaptations similaires. Par conséquent, cette étude vise à déterminer si la combinaison d'une cétose exogène et d'un camp d'entraînement en altitude est plus bénéfique par rapport à un camp d'entraînement en altitude seul.

Les participants suivront un camp d'entraînement en altitude simulé de 5 semaines où ils passeront 75 heures par semaine en altitude (2 000 à 3 000 mètres), tout en prenant des suppléments de cétone ou de placebo après chaque séance d'entraînement et avant de s'endormir. Durant ces 5 semaines, ils suivront un plan d'entraînement prescrit, composé de 5 à 7 séances d'entraînement par semaine. Avant, après et 1 semaine après le camp d'entraînement, leurs performances physiques, leurs concentrations d'EPO, leur masse d'hémoglobine et leur VO2max seront testées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Être en bonne forme physique et pratiquer régulièrement une activité physique (2 à 5 heures par semaine)
  • Bon état de santé confirmé par un examen médical
  • Non-fumeur

Critères d'exclusion :

  • Tout type de blessure/pathologie contre-indiquant la pratique d’exercices de haute intensité
  • Tout type de blessure/pathologie contre-indiquant l’exposition à l’hypoxie
  • Grossesse ou allaitement en cours
  • prise de tout médicament ou supplément nutritionnel dont il a été prouvé qu'il affecte la performance physique au cours du dernier mois précédant le début de l'étude
  • Implication dans l'entraînement sportif d'élite à un niveau semi-professionnel ou professionnel
  • Exposition à des altitudes supérieures à 1500 m pendant les 3 mois précédant le début de l'étude
  • Taux de ferritine sanguine inférieurs à 30 ng/mL
  • Participation actuelle à un autre essai de recherche
  • Tout autre argument permettant de croire qu'il est peu probable que le sujet termine avec succès le protocole d'étude complet

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Comparateur placebo
Intervention d'entraînement : 5 semaines d'entraînement en direct, entraînement faible, suivies d'une semaine supplémentaire d'entraînement réduit (pour simuler la préparation d'un événement ou d'une course à venir) Intervention diététique : supplément placebo
Supplément oral contenant : 16,4 grammes de triglycérides à chaîne moyenne, 1 mM d'octaacétate de saccharose et de l'eau.
Expérimental: Groupe expérimental
Intervention d'entraînement : 5 semaines d'entraînement en direct, entraînement faible, suivies d'une semaine supplémentaire d'entraînement réduit (pour simuler la préparation d'un événement ou d'une course à venir) Intervention diététique : supplément d'ester cétonique
Supplément oral contenant : 25 grammes de boisson pure au monoester de (R)-3-hydroxybutyl-(R)-3-hydroxybutyrate cétone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Masse totale d'hémoglobine
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
En utilisant la méthode optimisée de réinspiration du CO, la masse totale d'hémoglobine sera estimée
Jour 0, Jour 35, Jour 42
Capillarisation des muscles squelettiques
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
Les modifications de la capillarisation musculaire sont mesurées à l'aide d'analyses immunohistochimiques
Jour 0, Jour 35, Jour 42
Performance des exercices de cyclisme
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
puissance moyenne maximale lors d'un contre-la-montre de 30 minutes, d'un test d'efficacité cycliste et d'un test de sprint répété
Jour 0, Jour 35, Jour 42

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation maximale d'oxygène (VO2max)
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
À l'aide de l'ergospirométrie, la VO2max sera mesurée lors d'un test d'effort progressif
Jour 0, Jour 35, Jour 42
Modification du flux sanguin périphérique
Délai: Jour 0, Jour 35, Jour 42
Mesuré par échographie duplex
Jour 0, Jour 35, Jour 42
Concentrations sériques d'EPO
Délai: Jour 0, jour1, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4, semaine5, jour35, jour42
Les concentrations sériques d'EPO seront mesurées à l'aide d'un kit ELISA disponible dans le commerce
Jour 0, jour1, semaine1, semaine2, semaine3, semaine4, semaine5, jour35, jour42
Architecture du sommeil
Délai: Jour 0, jour 1, semaine 3, jour 35, jour 42
La polysomnographie sera utilisée pour mesurer l'architecture du sommeil
Jour 0, jour 1, semaine 3, jour 35, jour 42

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chiel Poffé, KU Leuven

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

10 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Première publication (Estimé)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 septembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S67562

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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