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Los efectos de la suplementación con ésteres cetónicos durante un campo de entrenamiento de 5 semanas en vivo a gran altura y entrenando a baja altitud

10 de septiembre de 2024 actualizado por: Chiel Poffé, KU Leuven
Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la cetosis exógena post-ejercicio y antes del sueño mediante la suplementación con ésteres de cetonas orales durante un campamento de entrenamiento en altitud simulado de 5 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los campos de entrenamiento en altitud, donde entrenas al nivel del mar pero vives en altitud, se han convertido en una forma popular para que los atletas se preparen para las próximas carreras o eventos. El objetivo principal de estos campos de entrenamiento es beneficiarse de las adaptaciones tras una exposición hipóxica prolongada (aumento de las concentraciones de EPO que conducen a un aumento de la capacidad de transporte de oxígeno en la sangre). Recientemente, se ha demostrado que los cuerpos cetónicos provocan adaptaciones similares. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo investigar si la combinación de cetosis exógena y un campo de entrenamiento en altitud es más beneficioso en comparación con un campo de entrenamiento en altitud por sí solo.

Los participantes seguirán un campo de entrenamiento en altitud simulado de 5 semanas en el que pasarán 75 horas por semana en altitud (2000-3000 metros), mientras toman suplementos de cetonas o placebo después de cada sesión de entrenamiento y antes de irse a dormir. Durante estas 5 semanas, seguirán un plan de entrenamiento prescrito, que consta de 5 a 7 sesiones de entrenamiento por semana. Antes, después y 1 semana después del campo de entrenamiento, se evaluarán su rendimiento en el ejercicio, concentraciones de EPO, masa de hemoglobina y VO2máx.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Vlaams-Brabant
      • Leuven, Vlaams-Brabant, Bélgica, 3000

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estar en buena forma física y realizar actividad física regularmente (2-5 h por semana)
  • Buen estado de salud confirmado por un examen médico.
  • No fumar

Criterios de exclusión:

  • Cualquier tipo de lesión/patología que sea contraindicación para realizar ejercicio de alta intensidad.
  • Cualquier tipo de lesión/patología que sea una contraindicación para la exposición a la hipoxia.
  • Embarazo o lactancia en curso
  • ingesta de cualquier medicamento o suplemento nutricional que se haya demostrado que afecta el rendimiento del ejercicio durante el último mes antes del inicio del estudio
  • Implicación en entrenamiento deportivo de élite a nivel semiprofesional o profesional.
  • Exposición a altitudes superiores a 1500 m durante los 3 meses anteriores al inicio del estudio.
  • Niveles de ferritina en sangre inferiores a 30 ng/ml
  • Participación actual en otro ensayo de investigación.
  • Cualquier otro argumento para creer que es poco probable que el sujeto complete con éxito el protocolo completo del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Comparador de placebo
Intervención de entrenamiento: 5 semanas de vivir alto, entrenar bajo seguido de 1 semana adicional de entrenamiento reducido (para simular la preparación para un próximo evento o carrera) Intervención dietética: suplemento de placebo
Suplemento oral que contiene: 16,4 gramos de triglicéridos de cadena media, octaacetato de sacarosa 1 mM y agua.
Experimental: Grupo experimental
Intervención de entrenamiento: 5 semanas de vivir alto, entrenar bajo seguido de 1 semana adicional de entrenamiento reducido (para simular la preparación para un próximo evento o carrera) Intervención dietética: suplemento de éster cetónico
Suplemento oral que contiene: 25 gramos de bebida pura de monoéster de cetona (R)-3-hidroxibutil-(R)-3-hidroxibutirato

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Masa total de hemoglobina
Periodo de tiempo: Día 0, Día 35, Día 42
Utilizando el método optimizado de reinhalación de CO, se estimará la masa total de hemoglobina.
Día 0, Día 35, Día 42
Capilarización del músculo esquelético
Periodo de tiempo: Día 0, Día 35, Día 42
Los cambios en la capilarización muscular se miden mediante análisis inmunohistoquímicos.
Día 0, Día 35, Día 42
Rendimiento del ejercicio en bicicleta
Periodo de tiempo: Día 0, Día 35, Día 42
producción de potencia media máxima durante una contrarreloj de 30 minutos, una prueba de eficiencia en bicicleta y una prueba de sprint repetido
Día 0, Día 35, Día 42

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo máximo de oxígeno (VO2max)
Periodo de tiempo: Día 0, Día 35, Día 42
Mediante ergoespirometría, el VO2máx se medirá durante una prueba de ejercicio gradual.
Día 0, Día 35, Día 42
Cambio en el flujo sanguíneo periférico.
Periodo de tiempo: Día 0, Día 35, Día 42
Medido mediante ecografía dúplex
Día 0, Día 35, Día 42
Concentraciones séricas de EPO
Periodo de tiempo: Día 0, día1, semana1, semana2, semana3, semana4, semana5, día35, día42
Las concentraciones séricas de EPO se medirán utilizando un kit ELISA disponible comercialmente.
Día 0, día1, semana1, semana2, semana3, semana4, semana5, día35, día42
Arquitectura del sueño
Periodo de tiempo: Día 0, día 1, semana 3, día 35, día 42
Se utilizará polisomnografía para medir la arquitectura del sueño.
Día 0, día 1, semana 3, día 35, día 42

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Chiel Poffé, KU Leuven

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S67562

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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